Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laser i kombination med pulpa-kapslingsmedel på direkt massakapsling

26 juni 2015 uppdaterad av: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Effekten av Er,Cr:YSGG laserbestrålning i kombination med hartsbaserat trikalciumsilikat och kalciumhydroxid på direkt massakapsling: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska studie var att utvärdera effektiviteten av Er,Cr:YSGG-laserbestrålning kombinerat med ett hartsbaserat trikalciumsilikatmaterial och kalciumhydroxid (CH) i direkt massakapsling under 3 månaders uppföljningsperiod. Sextio permanenta vitala tänder utan symtom och röntgenförändringar fördelades slumpmässigt till 4 grupper (n=15): Gr 1: Det exponerade området förseglades med CH-pasta, Gr 2: Det behandlade området förseglades med CH-pasta efter Er,Cr:YSGG-laserbestrålning vid en energinivå på 0,5 W utan vatten och 45 % luft, Gr 3: Hartsbaserat trikalciumsilikatmaterial (TheraCal LC) applicerades direkt på den exponerade massan, Gr 4: TheraCal LC applicerades efter bestrålning med Er,Cr:YSGG laser .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CH används som guldstandard i förfaranden för täckning av massa på grund av dess fördelaktiga egenskaper såsom induktion av mineralisering och hämning av bakterietillväxt; tunneldefekter och cellinneslutningar i dentinbryggor som bildas av CH kan dock leda till läckage och bakteriepenetrering vilket resulterar i förlust av vitalitet.

TheraCal LC är ett nytt ljushärdat, hartsmodifierat, trikalciumsilikatbaserat material designat att användas för direkt och indirekt massakapsling i syfte att uppnå en bindning till komposithartser och på så sätt minska mikroläckage. Formuleringen av TheraCal LC som innehåller trikalciumsilikatpartiklar i en hydrofil monomer ger betydande kalciumfrisättning som stimulerar hydroxiapatit och sekundär dentinbryggbildning. Användningen av laser för direkt massakapsling har föreslagits för de avsevärda fördelarna med lasrar inklusive saneringseffekt, biostimuleringseffekt, hemostatisk och koagulerande effekt. Erbium, krom- dopad:yttrium-, skandium-, gallium- och granatlaser (Er,Cr:YSGG) som är en relativt ny anordning har rapporterats ta bort dentala hårda vävnader tack vare dess höga absorption i vatten och även kraftig absorption av hydroxylradikaler som finns i hydroxyapatiten strukturera

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta tänder med djup karies utan symtom
  • Vitala tänder
  • Inga periapikala röntgenförändringar
  • Diametern på det exponerade området är mellan 0,5 mm och 1,5 mm

Exklusions kriterier:

  • Spontan smärta,
  • Ömhet mot slagverk och palpation,
  • Blödning som varar över 3 minuter efter exponering,
  • Periapikala röntgenförändringar såsom periradikulär eller furkal radiolucens, ett vidgat parodontalt ligamentutrymme och resorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kalcium hydroxid
Direkt massakapsling med en självhärdande kalciumhydroxidpasta
Övrig: Kalcium hydroxid
Det exponerade området förseglades med en självhärdande kalciumhydroxidpasta, sedan slutfördes den slutliga restaureringen med en hartsmodifierad glasjonomer och en nanohybridkompositharts
Andra namn:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, USA
Experimentell: Er,Cr:YSGG laser + kalciumhydroxid
Direkt massakapsling med Er,Cr:YSGG-laser kombinerad med kalciumhydroxid
Övrig: Er,Cr:YSGG laser + kalciumhydroxid
Efter att det exponerade området bestrålats med Er,Cr:YSGG-laser vid en energinivå av 0,5 W, en repetitionshastighet på 20 Hz, 140 µs pulslängd med 0 % vatten och 45 % luft under 10 s, förseglades det med en självhärdande kalciumhydroxidpasta. Sedan slutfördes den slutliga restaureringen med en hartsmodifierad glasjonomer och en nanohybridkompositharts
Andra namn:
  • Er,Cr:YSGG-laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)
Experimentell: TheraCal LC
Direkt massakapsling med hartsbaserat trikalciumsilikatmaterial
Övrig: TheraCal LC
TheraCal LC applicerades direkt på den exponerade massan med en nålspetsspruta i inkrementella lager som inte fick överstiga 1 mm djupa. Sedan slutfördes den slutliga restaureringen med en hartsmodifierad glasjonomer och en nanohybridkompositharts
Andra namn:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Experimentell: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Direkt massakapsling med Er,Cr:YSGG-laser kombinerat med hartsbaserat trikalciumsilikatmaterial
Övrig: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Efter att det exponerade området bestrålats med Er,Cr:YSGG-laser vid en energinivå av 0,5 W, en repetitionshastighet på 20 Hz, 140 µs pulslängd med 0 % vatten och 45 % luft i 10 s, användes TheraCal LC för att täta det behandlade området. Sedan slutfördes den slutliga restaureringen med en hartsmodifierad glasjonomer och en nanohybridkompositharts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massans vitalitet
Tidsram: 3 månader
Massans vitalitet bedöms med elektrisk massatestare som vital eller icke-vital
3 månader
Bedömning av smärta med frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Smärtbedömning utförs med hjälp av smärtskala (NRS) med värden mellan 0 och 9. Inga reaktioner på termiska stimuli och ingen ömhet mot slagverk.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk framgång
Tidsram: 3 månader
Inga tecken på rotresorption (intern eller extern), inga tecken på furkationsinblandning eller periapikal radiolucens, inga tecken på förlust av lamina dura, inget breddat parodontalt ligamentutrymme
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Utredare

  • Studierektor: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/30-197

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera