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Die Wirkung von Laser in Kombination mit Mitteln zur Zellstoffüberkappung auf die direkte Zellstoffüberkappung

26. Juni 2015 aktualisiert von: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Wirksamkeit der Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung in Kombination mit harzbasiertem Tricalciumsilikat und Calciumhydroxid bei der direkten Zellstoffüberkappung: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie bestand darin, die Effizienz der Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung in Kombination mit einem harzbasierten Tricalciumsilikatmaterial und Calciumhydroxid (CH) bei der direkten Überkappung der Pulpa für einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 Monaten zu bewerten. Sechzig bleibende, vitale Zähne ohne Symptome und radiologische Veränderungen wurden nach dem Zufallsprinzip 4 Gruppen zugeordnet (n=15): Gr 1: Der exponierte Bereich wurde mit CH-Paste versiegelt, Gr 2: Der behandelte Bereich wurde nach Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung bei an mit CH-Paste versiegelt Energieniveau von 0,5 W ohne Wasser und 45 % Luft, Gr 3: Harzbasiertes Tricalciumsilikatmaterial (TheraCal LC) wurde direkt auf die freigelegte Pulpa aufgetragen, Gr 4: TheraCal LC wurde nach Bestrahlung mit einem Er,Cr:YSGG-Laser aufgetragen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CH wird aufgrund seiner vorteilhaften Eigenschaften wie der Induktion der Mineralisierung und der Hemmung des Bakterienwachstums als Goldstandard bei Verfahren zur Pulpaüberkappung verwendet. Tunneldefekte und Zelleinschlüsse in Dentinbrücken, die durch CH gebildet werden, können jedoch zu Leckagen und dem Eindringen von Bakterien führen, was zu einem Verlust der Vitalität führt.

TheraCal LC ist ein neues lichthärtendes, harzmodifiziertes Material auf Tricalciumsilikatbasis, das für die direkte und indirekte Überkappung der Pulpa entwickelt wurde, um eine Verbindung zu Kompositharzen herzustellen und so Mikroleckagen zu reduzieren. Die Formulierung von TheraCal LC enthält Tricalciumsilikatpartikel in einem hydrophilen Monomer sorgt für eine erhebliche Kalziumfreisetzung, die die Bildung von Hydroxylapatit und sekundären Dentinbrücken stimuliert. Aufgrund der erheblichen Vorteile von Lasern, einschließlich Dekontaminationseffekt, Biostimulationseffekt, hämostatischer und gerinnungsfördernder Wirkung, wurde die Verwendung von Lasern zur direkten Überkappung der Pulpa vorgeschlagen. Das Erbium, Chrom- Es wurde berichtet, dass ein mit Yttrium, Scandium, Gallium und Granat (Er, Cr:YSGG) dotierter Laser, ein relativ neues Gerät, dank seiner hohen Absorption in Wasser und auch der starken Absorption durch die im Hydroxylapatit vorhandenen Hydroxylradikale Zahnhartgewebe abtragen kann Struktur

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bleibende Zähne mit tiefer Karies ohne Symptome
  • Vitale Zähne
  • Keine periapikalen röntgenologischen Veränderungen
  • Der Durchmesser der freigelegten Fläche liegt zwischen 0,5 mm und 1,5 mm

Ausschlusskriterien:

  • Spontaner Schmerz,
  • Empfindlichkeit beim Schlagen und Abtasten,
  • Blutungen, die länger als 3 Minuten nach der Exposition anhalten,
  • Periapikale röntgenologische Veränderungen wie periradikuläre oder furkale Strahlendurchlässigkeit, ein erweiterter parodontaler Bandraum und Resorption.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kalziumhydroxid
Direkte Überkappung der Pulpa mit einer selbsthärtenden Calciumhydroxidpaste
Sonstiges: Kalziumhydroxid
Der freigelegte Bereich wurde mit einer selbsthärtenden Calciumhydroxidpaste versiegelt und anschließend wurde die endgültige Restauration mit einem harzmodifizierten Glasionomer und einem Nanohybrid-Kompositharz abgeschlossen
Andere Namen:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, USA
Experimental: Er,Cr:YSGG-Laser + Calciumhydroxid
Direkte Überkappung der Pulpa mittels Er,Cr:YSGG-Laser in Kombination mit Calciumhydroxid
Sonstiges: Er,Cr:YSGG-Laser + Calciumhydroxid
Nachdem der freigelegte Bereich 10 s lang mit einem Er,Cr:YSGG-Laser bei einem Energieniveau von 0,5 W, einer Wiederholungsrate von 20 Hz und einer Pulsdauer von 140 µs mit 0 % Wasser und 45 % Luft bestrahlt wurde, wurde er versiegelt eine selbsthärtende Calciumhydroxidpaste. Anschließend wurde die endgültige Restauration mit einem harzmodifizierten Glasionomer und einem Nanohybrid-Kompositharz abgeschlossen
Andere Namen:
  • Er,Cr:YSGG-Laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)
Experimental: TheraCal LC
Direkte Pulpaüberkappung mit harzbasiertem Tricalciumsilikatmaterial
Sonstiges: TheraCal LC
TheraCal LC wurde mit einer Nadelspitzenspritze in inkrementellen Schichten, die 1 mm nicht überschreiten sollten, direkt auf die freigelegte Pulpa aufgetragen. Anschließend wurde die endgültige Restauration mit einem harzmodifizierten Glasionomer und einem Nanohybrid-Kompositharz abgeschlossen
Andere Namen:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Experimental: Er,Cr:YSGG-Laser + TheraCal LC
Direkte Pulpaüberkappung mittels Er,Cr:YSGG-Laser in Kombination mit harzbasiertem Tricalciumsilikatmaterial
Sonstiges: Er,Cr:YSGG-Laser + TheraCal LC
Nachdem der belichtete Bereich mit einem Er,Cr:YSGG-Laser bei einem Energieniveau von 0,5 W, einer Wiederholungsrate von 20 Hz, einer Pulsdauer von 140 µs mit 0 % Wasser und 45 % Luft für 10 s bestrahlt wurde, wurde TheraCal LC verwendet um den behandelten Bereich abzudichten. Anschließend wurde die endgültige Restauration mit einem harzmodifizierten Glasionomer und einem Nanohybrid-Kompositharz abgeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellstoffvitalität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zellstoffvitalität wird mit einem elektrischen Zellstofftester als vital oder nicht vital beurteilt
3 Monate
Beurteilung der Schmerzen mit Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzbeurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) mit Bewertungen zwischen 0 und 9. Keine Reaktionen auf thermische Reize und keine Druckempfindlichkeit.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 3 Monate
Keine Anzeichen einer Wurzelresorption (intern oder extern), keine Anzeichen einer Furkationsbeteiligung oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit, keine Anzeichen eines Verlusts der Lamina dura, kein erweiterter parodontaler Bandraum
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Near East University, Turkey

Ermittler

  • Studienleiter: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/30-197

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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