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L'effet du laser combiné avec des agents de coiffage pulpaire sur le coiffage direct de la pulpe

26 juin 2015 mis à jour par: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Efficacité de l'irradiation laser Er,Cr:YSGG combinée avec du silicate tricalcique à base de résine et de l'hydroxyde de calcium sur le coiffage direct de la pulpe : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude clinique randomisée était d'évaluer l'efficacité de l'irradiation laser Er,Cr:YSGG combinée à un matériau de silicate tricalcique à base de résine et d'hydroxyde de calcium (CH) dans le coiffage direct de la pulpe pendant une période de suivi de 3 mois. Soixante dents permanentes vivantes sans symptômes ni changements radiographiques ont été assignés au hasard à 4 groupes (n = 15) : Gr 1 : la zone exposée a été scellée avec de la pâte CH, Gr 2 : la zone traitée a été scellée avec de la pâte CH après une irradiation au laser Er,Cr:YSGG à un niveau d'énergie de 0,5 W sans eau et 45 % d'air, Gr 3 : un matériau de silicate tricalcique à base de résine (TheraCal LC) a été appliqué directement sur la pulpe exposée, Gr 4 : TheraCal LC a été appliqué après irradiation avec le laser Er,Cr:YSGG .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CH est utilisé comme étalon-or dans les procédures de coiffage pulpaire en raison de ses propriétés bénéfiques telles que l'induction de la minéralisation et l'inhibition de la croissance bactérienne ; cependant, les défauts tunnel et les inclusions cellulaires dans les ponts dentinaires formés par CH peuvent entraîner des fuites et la pénétration de bactéries entraînant une perte de vitalité.

TheraCal LC est un nouveau matériau à base de silicate tricalcique photopolymérisable et modifié par résine conçu pour être utilisé pour le coiffage pulpaire direct et indirect visant à obtenir une liaison aux résines composites réduisant ainsi les micro-fuites. La formulation de TheraCal LC contenant des particules de silicate tricalcique dans un monomère hydrophile fournit une libération importante de calcium qui stimule la formation d'hydroxyapatite et de ponts dentinaires secondaires le laser dopé:yttrium, scandium, gallium et grenat (Er,Cr:YSGG) qui est un dispositif relativement nouveau a été signalé pour l'ablation des tissus durs dentaires grâce à sa forte absorption dans l'eau et également une forte absorption par les radicaux hydroxyles présents dans l'hydroxyapatite structure

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents permanentes avec caries profondes sans symptômes
  • Dents vitales
  • Pas de modifications radiographiques périapicales
  • Le diamètre de la zone exposée est compris entre 0,5 mm et 1,5 mm

Critère d'exclusion:

  • Douleur spontanée,
  • Sensibilité à la percussion et à la palpation,
  • Saignement durant plus de 3 minutes après l'exposition,
  • Modifications radiographiques périapicales telles qu'une radiotransparence périradiculaire ou furcale, un espace ligamentaire parodontal élargi et une résorption.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Coiffage direct de la pulpe avec une pâte d'hydroxyde de calcium autodurcissante
Autre: Hydroxyde de calcium
La zone exposée a été scellée avec une pâte d'hydroxyde de calcium autodurcissante, puis la restauration finale a été réalisée à l'aide d'un verre ionomère modifié à la résine et d'une résine composite nanohybride
Autres noms:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, États-Unis
Expérimental: Laser Er,Cr:YSGG + hydroxyde de calcium
Coiffage direct de la pulpe par laser Er,Cr:YSGG combiné à de l'hydroxyde de calcium
Autre: Laser Er,Cr:YSGG + hydroxyde de calcium
Après que la zone exposée a été irradiée avec un laser Er,Cr:YSGG à un niveau d'énergie de 0,5 W, un taux de répétition de 20 Hz, une durée d'impulsion de 140 µs avec 0 % d'eau et 45 % d'air pendant 10 s, elle a été scellée avec une pâte d'hydroxyde de calcium autodurcissante. Ensuite, la restauration finale a été réalisée à l'aide d'un verre ionomère modifié à la résine et d'une résine composite nanohybride
Autres noms:
  • Laser Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, Irvine, Californie, États-Unis)
Expérimental: ThéraCal LC
Coiffage direct de la pulpe avec un matériau de silicate tricalcique à base de résine
Autre: ThéraCal LC
TheraCal LC a été appliqué directement sur la pulpe exposée avec une seringue à pointe d'aiguille en couches incrémentielles qui ne devaient pas dépasser 1 mm de profondeur. Ensuite, la restauration finale a été réalisée à l'aide d'un verre ionomère modifié à la résine et d'une résine composite nanohybride
Autres noms:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, États-Unis
Expérimental: Laser Er,Cr:YSGG + CPL TheraCal
Coiffage direct de la pulpe à l'aide d'un laser Er,Cr:YSGG combiné à un matériau de silicate tricalcique à base de résine
Autre: Laser Er,Cr:YSGG + CPL TheraCal
Après que la zone exposée a été irradiée avec un laser Er,Cr:YSGG à un niveau d'énergie de 0,5 W, un taux de répétition de 20 Hz, une durée d'impulsion de 140 µs avec 0 % d'eau et 45 % d'air pendant 10 s, TheraCal LC a été utilisé pour sceller la zone traitée. Ensuite, la restauration finale a été réalisée à l'aide d'un verre ionomère modifié à la résine et d'une résine composite nanohybride

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitalité pulpaire
Délai: 3 mois
La vitalité de la pulpe est évaluée avec un testeur de pulpe électrique comme vitale ou non vitale
3 mois
Évaluation de la douleur avec questionnaire
Délai: 3 mois
L'évaluation de la douleur est effectuée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) avec des cotes comprises entre 0 et 9. Aucune réaction aux stimuli thermiques et aucune sensibilité à la percussion.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès radiographique
Délai: 3 mois
Aucun signe de résorption radiculaire (interne ou externe), aucun signe d'atteinte de la furcation ou de radiotransparence périapicale, aucun signe de perte de lamina dura, aucun espace ligamentaire parodontal élargi
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Near East University, Turkey

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/30-197

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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