Laserin ja massan päällystysaineiden yhdistelmän vaikutus suoraan massan päällystämiseen
perjantai 26. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Esra Cengiz, Near East University, Turkey
Er,Cr:YSGG-lasersäteilytyksen tehokkuus yhdessä hartsipohjaisen trikalsiumsilikaatin ja kalsiumhydroksidin kanssa suorassa massan päällyksessä: satunnaistettu kliininen koe
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Er,Cr:YSGG-lasersäteilytyksen tehokkuutta yhdessä hartsipohjaisen trikalsiumsilikaattimateriaalin ja kalsiumhydroksidin (CH) kanssa suorassa massan päällyksessä 3 kuukauden seurantajakson ajan. Kuusikymmentä pysyvää elintärkeää hammasta ilman oireita ja radiografisia muutoksia jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään (n=15): Gr 1: Altistunut alue tiivistettiin CH-pastalla, Gr 2: Käsitelty alue suljettiin CH-pastalla Er,Cr:YSGG-lasersäteilytyksen jälkeen energiataso 0,5 W ilman vettä ja 45 % ilmaa, Gr 3: Hartsipohjaista trikalsiumsilikaattimateriaalia (TheraCal LC) levitettiin suoraan paljastettuun massaan, Gr 4: TheraCal LC levitettiin Er,Cr:YSGG-laserilla säteilytyksen jälkeen .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CH:ta käytetään kultastandardina massan päällystysmenetelmissä sen hyödyllisten ominaisuuksien, kuten mineralisaation induktion ja bakteerikasvun eston, ansiosta; kuitenkin tunnelivauriot ja solusulkeumat CH:n muodostamissa dentiinisiloissa voivat johtaa vuotoon ja bakteerien tunkeutumiseen, mikä johtaa elinvoiman menettämiseen.
TheraCal LC on uusi valokovettuva, hartsilla modifioitu, trikalsiumsilikaattipohjainen materiaali, joka on suunniteltu käytettäväksi suorassa ja epäsuorassa massan päällystämisessä. Tavoitteena on saada sidos komposiittihartseihin, mikä vähentää mikrovuotoja. TheraCal LC:n koostumus sisältää trikalsiumsilikaattihiukkasia. hydrofiilisessä monomeerissa tuottaa merkittävää kalsiumin vapautumista, joka stimuloi hydroksiapatiittia ja sekundaarista dentiinisiltojen muodostumista. Laserin käyttöä suorassa pulpan päällystämiseen on ehdotettu laserien merkittävien etujen vuoksi, mukaan lukien dekontaminaatiovaikutus, biostimulaatiovaikutus, hemostaattinen ja koaguloiva vaikutus. Erbium, kromi- doped:yttrium-, skandium-, gallium- ja granaattilaser (Er,Cr:YSGG), joka on suhteellisen uusi laite, on raportoitu poistavan hampaiden kovia kudoksia korkean vesiabsorption ja myös hydroksiapatiitissa olevien hydroksyyliradikaalien voimakkaan absorption ansiosta. rakenne
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvät hampaat, joissa on syvä karies ilman oireita
- Tärkeät hampaat
- Ei periapikaalisia radiografisia muutoksia
- Paljastetun alueen halkaisija on 0,5–1,5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaani kipu,
- Arkuus lyömäsoittimille ja tunnustelulle,
- verenvuoto, joka kestää yli 3 minuuttia altistuksen jälkeen,
- Periaapikaaliset radiografiset muutokset, kuten periradikulaarinen tai furcal-radiolusenssi, laajentunut periodontaalinen ligamenttitila ja resorptio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Suora massan päällystys itsekovettuvalla kalsiumhydroksiditahnalla
|
Altistunut alue tiivistettiin itsestään kovettuvalla kalsiumhydroksiditahnalla ja lopullinen restaurointi suoritettiin käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä ja nanohybridikomposiittihartsia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Er,Cr:YSGG laser + kalsiumhydroksidi
Suora massan päällystys Er,Cr:YSGG-laserilla yhdistettynä kalsiumhydroksidiin
|
Kun alttiina olevaa aluetta oli säteilytetty Er,Cr:YSGG-laserilla energiatasolla 0,5 W, toistotaajuudella 20 Hz, pulssin kestolla 140 µs 0 % vedellä ja 45 % ilmalla 10 sekunnin ajan, se suljettiin itsekovettuva kalsiumhydroksiditahna. Sitten lopullinen restaurointi suoritettiin käyttäen hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä ja nanohybridikomposiittihartsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TheraCal LC
Suora massan päällystys hartsipohjaisella trikalsiumsilikaattimateriaalilla
|
TheraCal LC levitettiin suoraan paljastuneelle massalle neulankärkisellä ruiskulla vähitellen, joiden syvyys ei saa ylittää 1 mm.
Sitten lopullinen restaurointi saatettiin päätökseen käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä ja nanohybridikomposiittihartsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Suora massan päällystys Er,Cr:YSGG-laserilla yhdistettynä hartsipohjaiseen trikalsiumsilikaattimateriaaliin
|
Kun alttiina olevaa aluetta säteilytettiin Er,Cr:YSGG-laserilla energiatasolla 0,5 W, toistotaajuudella 20 Hz, pulssin kestolla 140 µs 0 % vedellä ja 45 % ilmalla 10 s, käytettiin TheraCal LC:tä. tiivistää käsitellyn alueen.
Sitten lopullinen restaurointi saatettiin päätökseen käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeeriä ja nanohybridikomposiittihartsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpin elinvoimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Massan elinvoimaisuus arvioidaan sähköisellä sellutesterillä elintärkeäksi tai ei-tärkeäksi
|
3 kuukautta
|
|
Kivun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun arviointi suoritetaan käyttämällä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jonka arvot ovat välillä 0–9. Ei reaktioita lämpöärsykkeisiin eikä arkuutta lyömäsoitteisiin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ei merkkejä juuren resorptiosta (sisäisestä tai ulkoisesta), ei merkkejä furkaatiosta tai periapikaalisesta radiolucensiosta, ei merkkejä lamina duran katoamisesta, ei laajentunutta parodontaalista side tilaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/30-197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .