Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek laseru v kombinaci s činidly pro uzavírání buničiny na přímé uzavírání buničiny

26. června 2015 aktualizováno: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Účinnost Er,Cr:YSGG laserového ozařování v kombinaci s trikalciumsilikátem a hydroxidem vápenatým na přímém překrytí buničiny: Randomizovaná klinická studie

Účelem této randomizované klinické studie bylo vyhodnotit účinnost Er,Cr:YSGG laserového ozařování v kombinaci s trikalciumsilikátovým materiálem na bázi pryskyřice a hydroxidem vápenatým (CH) v přímém překrytí dřeně po dobu 3 měsíců sledování. Šedesát trvalých vitálních zubů bez příznaků a radiografických změn byly náhodně rozděleny do 4 skupin (n=15): Gr 1: Exponovaná oblast byla utěsněna CH pastou, Gr 2: Ošetřená oblast byla utěsněna CH pastou po Er,Cr:YSGG laserovém ozáření při energetická hladina 0,5 W bez vody a 45 % vzduchu, Gr 3: Trikalciumsilikátový materiál na bázi pryskyřice (TheraCal LC) byl aplikován přímo na exponovanou buničinu, Gr 4: TheraCal LC byl aplikován po ozáření Er,Cr:YSGG laserem .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CH se používá jako zlatý standard v postupech uzavírání buničiny díky svým prospěšným vlastnostem, jako je indukce mineralizace a inhibice růstu bakterií; avšak defekty tunelů a buněčné inkluze v dentinových můstcích tvořených CH mohou vést k prosakování a pronikání bakterií, což má za následek ztrátu vitality.

TheraCal LC je nový světlem tuhnoucí, pryskyřicí modifikovaný materiál na bázi trikalciumsilikátu navržený pro použití pro přímé a nepřímé uzavírání buničiny s cílem dosáhnout vazby na kompozitní pryskyřice a tím snížit mikronetěsnosti. Formulace TheraCal LC obsahující částice trikalciumsilikátu v hydrofilním monomeru poskytuje významné uvolňování vápníku, který stimuluje hydroxyapatit a tvorbu sekundárního dentinového můstku Použití laseru pro přímé překrytí pulpy bylo navrženo pro značné výhody laserů včetně dekontaminačního účinku, biostimulačního účinku, hemostatického a koagulačního účinku. Erbium, chrom- Dopovaný:yttriový, skandiový, galliový a granátový (Er,Cr:YSGG) laser, který je relativně novým zařízením, bylo hlášeno k ablaci tvrdých zubních tkání díky vysoké absorpci ve vodě a také silné absorpci hydroxylovými radikály přítomnými v hydroxyapatitu struktura

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalé zuby s hlubokým kazem bez příznaků
  • Životně důležité zuby
  • Žádné periapikální radiografické změny
  • Průměr exponované oblasti je mezi 0,5 mm až 1,5 mm

Kritéria vyloučení:

  • Spontánní bolest,
  • Citlivost k poklepu a palpaci,
  • Krvácení trvající déle než 3 minuty po expozici,
  • Periapické radiografické změny, jako je periradikulární nebo furkální radiolucence, rozšířený prostor periodontálních vazů a resorpce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Přímé překrytí buničiny samotvrdnoucí pastou z hydroxidu vápenatého
Jiný: Hydroxid vápenatý
Exponovaná oblast byla utěsněna samotvrdnoucí pastou z hydroxidu vápenatého a poté byla dokončena konečná náhrada pomocí pryskyřice modifikovaného skloionomeru a nanohybridní kompozitní pryskyřice
Ostatní jména:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, USA
Experimentální: Er,Cr:YSGG laser + hydroxid vápenatý
Přímé uzavírání buničiny pomocí Er,Cr:YSGG laseru v kombinaci s hydroxidem vápenatým
Jiný: Er,Cr:YSGG laser + hydroxid vápenatý
Poté, co byla exponovaná oblast ozářena Er,Cr:YSGG laserem o energetické hladině 0,5 W, opakovací frekvenci 20 Hz, trvání pulzu 140 µs s 0 % vody a 45 % vzduchu po dobu 10 s, byla utěsněna samotvrdnoucí pasta z hydroxidu vápenatého. Poté byla dokončena konečná výplň pomocí pryskyřice modifikovaného skloionomeru a nanohybridní kompozitní pryskyřice
Ostatní jména:
  • Er,Cr:YSGG laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)
Experimentální: TheraCal LC
Přímé uzavírání buničiny pomocí trikalciumsilikátového materiálu na bázi pryskyřice
Jiný: TheraCal LC
TheraCal LC byl aplikován přímo na exponovanou dřeň injekční stříkačkou s jehlou v přírůstkových vrstvách, jejichž hloubka nepřesáhla 1 mm. Poté byla dokončena konečná výplň pomocí pryskyřice modifikovaného skloionomeru a nanohybridní kompozitní pryskyřice
Ostatní jména:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Experimentální: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Přímé uzavírání buničiny pomocí Er,Cr:YSGG laseru v kombinaci s trikalciumsilikátovým materiálem na bázi pryskyřice
Jiný: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Poté, co byla exponovaná oblast ozářena Er,Cr:YSGG laserem o energetické hladině 0,5 W, opakovací frekvenci 20 Hz, trvání pulzu 140 µs s 0 % vody a 45 % vzduchu po dobu 10 s, byl použit TheraCal LC k utěsnění ošetřované oblasti. Poté byla dokončena konečná výplň pomocí pryskyřice modifikovaného skloionomeru a nanohybridní kompozitní pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitalita buničiny
Časové okno: 3 měsíce
Vitalita pulpy je hodnocena elektrickým testerem pulpy jako vitální nebo nevitální
3 měsíce
Hodnocení bolesti pomocí dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení bolesti se provádí pomocí numerické hodnotící škály bolesti (NRS) s hodnocením mezi 0 až 9. Žádné reakce na tepelné stimuly a žádná citlivost na poklep.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úspěch
Časové okno: 3 měsíce
Žádné známky resorpce kořene (vnitřní nebo vnější), žádné známky postižení furkace nebo periapikální radiolucence, žádné známky ztráty lamina dura, žádný rozšířený parodontální vazivový prostor
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/30-197

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice zubní dřeně

Klinické studie na Hydroxid vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit