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L'effetto del laser combinato con agenti di incappucciamento della polpa sull'incappucciamento diretto della polpa

26 giugno 2015 aggiornato da: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Efficacia dell'irradiazione laser Er,Cr:YSGG combinata con silicato tricalcico a base di resina e idrossido di calcio sull'incappucciamento diretto della polpa: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato era di valutare l'efficienza dell'irradiazione laser Er,Cr:YSGG combinata con un materiale di silicato tricalcico a base di resina e idrossido di calcio (CH) nell'incappucciamento diretto della polpa per un periodo di follow-up di 3 mesi. Sessanta denti vitali permanenti senza sintomi e le alterazioni radiografiche sono state assegnate in modo casuale a 4 gruppi (n=15): Gr 1: l'area esposta è stata sigillata con pasta CH, Gr 2: l'area trattata è stata sigillata con pasta CH dopo l'irradiazione laser Er,Cr:YSGG a un livello di energia di 0,5 W senza acqua e 45% di aria, Gr 3: materiale di silicato tricalcico a base di resina (TheraCal LC) è stato applicato direttamente sulla polpa esposta, Gr 4: TheraCal LC è stato applicato dopo irradiazione con laser Er,Cr:YSGG .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CH è utilizzato come gold standard nelle procedure di incappucciamento della polpa grazie alle sue proprietà benefiche come l'induzione della mineralizzazione e l'inibizione della crescita batterica; tuttavia i difetti del tunnel e le inclusioni cellulari nei ponti dentinali formati da CH possono portare a perdite e penetrazione di batteri con conseguente perdita di vitalità.

TheraCal LC è un nuovo materiale fotopolimerizzabile, modificato con resina, a base di silicato tricalcico progettato per l'uso per l'incapsulamento diretto e indiretto della polpa allo scopo di ottenere un legame con le resine composite riducendo così le micro-infiltrazioni. La formulazione di TheraCal LC contenente particelle di silicato tricalcico in un monomero idrofilo fornisce un significativo rilascio di calcio che stimola l'idrossiapatite e la formazione del ponte dentinale secondario Il laser drogato: ittrio, scandio, gallio e granato (Er, Cr: YSGG), un dispositivo relativamente nuovo, è stato segnalato per l'ablazione dei tessuti duri dentali grazie al suo elevato assorbimento in acqua e anche al forte assorbimento da parte dei radicali idrossilici presenti nell'idrossiapatite struttura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti permanenti con carie profonda senza sintomi
  • Denti vitali
  • Nessuna alterazione radiografica periapicale
  • Il diametro dell'area esposta è compreso tra 0,5 mm e 1,5 mm

Criteri di esclusione:

  • dolore spontaneo,
  • Dolorabilità alla percussione e alla palpazione,
  • Sanguinamento della durata di oltre 3 minuti dopo l'esposizione,
  • Alterazioni radiografiche periapicali come radiotrasparenza periradicolare o forcale, allargamento dello spazio del legamento parodontale e riassorbimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
Incappucciamento diretto della polpa con una pasta di idrossido di calcio autoindurente
Altro: Idrossido di calcio
L'area esposta è stata sigillata con una pasta di idrossido di calcio autoindurente, quindi il restauro finale è stato completato utilizzando un vetroionomero modificato con resina e una resina composita nanoibrida
Altri nomi:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, Stati Uniti
Sperimentale: Er,Cr:YSGG laser + idrossido di calcio
Incappucciamento diretto della polpa mediante laser Er,Cr:YSGG combinato con idrossido di calcio
Altro: Er,Cr:YSGG laser + idrossido di calcio
Dopo che l'area esposta è stata irradiata con laser Er,Cr:YSGG a un livello di energia di 0,5 W, frequenza di ripetizione di 20 Hz, durata dell'impulso di 140 µs con 0% di acqua e 45% di aria per 10 s, è stata sigillata con una pasta di idrossido di calcio autoindurente. Quindi il restauro finale è stato completato utilizzando un vetroionomero modificato con resina e una resina composita nanoibrida
Altri nomi:
  • Laser Er, Cr: YSGG (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)
Sperimentale: TheraCal LC
Incappucciamento diretto della polpa con materiale di silicato tricalcico a base di resina
Altro: TheraCal LC
TheraCal LC è stato applicato direttamente sulla polpa esposta con una siringa ad ago in strati incrementali che non dovevano superare 1 mm di profondità. Quindi il restauro finale è stato completato utilizzando un vetroionomero modificato con resina e una resina composita nanoibrida
Altri nomi:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Sperimentale: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Incappucciamento diretto della polpa mediante laser Er,Cr:YSGG combinato con materiale di silicato tricalcico a base di resina
Altro: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Dopo che l'area esposta è stata irradiata con il laser Er,Cr:YSGG a un livello di energia di 0,5 W, una frequenza di ripetizione di 20 Hz, una durata dell'impulso di 140 µs con lo 0% di acqua e il 45% di aria per 10 s, è stato utilizzato TheraCal LC per sigillare l'area trattata. Quindi il restauro finale è stato completato utilizzando un vetroionomero modificato con resina e una resina composita nanoibrida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità della polpa
Lasso di tempo: 3 mesi
La vitalità della polpa viene valutata con il tester elettrico della polpa come vitale o non vitale
3 mesi
Valutazione del dolore con questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione del dolore viene effettuata utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) con valori compresi tra 0 e 9. Nessuna reazione agli stimoli termici e nessuna sensibilità alle percussioni.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico
Lasso di tempo: 3 mesi
Nessun segno di riassorbimento radicolare (interno o esterno), nessun segno di coinvolgimento della forcazione o radiotrasparenza periapicale, nessun segno di perdita della lamina dura, nessun allargamento dello spazio del legamento parodontale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Near East University, Turkey

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/30-197

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione della polpa dentale

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