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O efeito do laser combinado com agentes de capeamento pulpar no capeamento pulpar direto

26 de junho de 2015 atualizado por: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Eficácia da Irradiação Laser Er,Cr:YSGG Combinada com Silicato Tricálcico à Base de Resina e Hidróxido de Cálcio no Capeamento Pulpar Direto: um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo clínico randomizado foi avaliar a eficiência da irradiação a laser de Er,Cr:YSGG combinada com um material de silicato tricálcico à base de resina e hidróxido de cálcio (CH) no capeamento direto da polpa por um período de acompanhamento de 3 meses. Sessenta dentes vitais permanentes sem sintomas e alterações radiográficas foram divididos aleatoriamente em 4 grupos (n=15): Gr 1: A área exposta foi selada com pasta CH, Gr 2: A área tratada foi selada com pasta CH após irradiação com laser Er,Cr:YSGG em um nível de energia de 0,5 W sem água e 45% de ar, Gr 3: Material de silicato tricálcico à base de resina (TheraCal LC) foi aplicado diretamente na polpa exposta, Gr 4: TheraCal LC foi aplicado após irradiação com laser Er,Cr:YSGG .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CH é usado como padrão ouro em procedimentos de capeamento pulpar devido às suas propriedades benéficas como indução de mineralização e inibição do crescimento bacteriano; no entanto, defeitos de túnel e inclusões de células em pontes de dentina formadas por CH podem levar a vazamentos e penetração de bactérias, resultando em perda de vitalidade.

TheraCal LC é um novo material à base de silicato tricálcico fotopolimerizável e modificado por resina, projetado para uso em capeamento pulpar direto e indireto, com o objetivo de obter uma ligação com resinas compostas, reduzindo assim a microinfiltração. A formulação de TheraCal LC contendo partículas de silicato tricálcico em um monômero hidrofílico fornece liberação significativa de cálcio que estimula a formação de pontes de dentina secundária e hidroxiapatita. laser dopado:ítrio, escândio, gálio e granada (Er,Cr:YSGG), que é um dispositivo relativamente novo, foi relatado para ablação de tecidos duros dentários graças à sua alta absorção em água e também forte absorção pelos radicais hidroxila presentes na hidroxiapatita estrutura

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes permanentes com cárie profunda sem sintomas
  • dentes vitais
  • Sem alterações radiográficas periapicais
  • O diâmetro da área exposta está entre 0,5 mm a 1,5 mm

Critério de exclusão:

  • Dor espontânea,
  • Sensibilidade à percussão e palpação,
  • Sangramento durando mais de 3 minutos após a exposição,
  • Alterações radiográficas periapicais, como radiolucidez perirradicular ou furcal, alargamento do espaço do ligamento periodontal e reabsorção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
Capeamento pulpar direto com pasta autoendurecível de hidróxido de cálcio
Outro: Hidróxido de cálcio
A área exposta foi selada com uma pasta de hidróxido de cálcio autoendurecedora e, em seguida, a restauração final foi concluída usando um ionômero de vidro modificado por resina e uma resina composta nanohíbrida
Outros nomes:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, EUA
Experimental: Er,Cr:YSGG laser + hidróxido de cálcio
Capeamento pulpar direto com laser de Er,Cr:YSGG combinado com hidróxido de cálcio
Outro: Er,Cr:YSGG laser + hidróxido de cálcio
Após a irradiação da área exposta com laser de Er,Cr:YSGG com nível de energia de 0,5 W, taxa de repetição de 20 Hz, duração de pulso de 140 µs com 0% de água e 45% de ar por 10 s, ela foi selada com uma pasta autoendurecível de hidróxido de cálcio. Em seguida, a restauração final foi concluída usando um ionômero de vidro modificado por resina e uma resina composta nanohíbrida
Outros nomes:
  • Laser Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, EUA)
Experimental: TheraCal LC
Capeamento pulpar direto com material de silicato tricálcico à base de resina
Outro: TheraCal LC
TheraCal LC foi aplicado diretamente na polpa exposta com uma seringa de ponta de agulha em camadas incrementais que não deveriam exceder 1 mm de profundidade. Em seguida, a restauração final foi concluída usando um ionômero de vidro modificado por resina e uma resina composta nanohíbrida
Outros nomes:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, EUA
Experimental: Laser Er,Cr:YSGG + TheraCal LC
Capeamento pulpar direto usando laser de Er,Cr:YSGG combinado com material de silicato tricálcico à base de resina
Outro: Laser Er,Cr:YSGG + TheraCal LC
Após irradiação da área exposta com laser Er,Cr:YSGG com nível de energia de 0,5 W, taxa de repetição de 20 Hz, duração de pulso de 140 µs com 0% de água e 45% de ar por 10 s, foi utilizado o TheraCal LC para selar a área tratada. Em seguida, a restauração final foi concluída usando um ionômero de vidro modificado por resina e uma resina composta nanohíbrida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade pulpar
Prazo: 3 meses
A vitalidade da polpa é avaliada com testador de polpa elétrica como vital ou não vital
3 meses
Avaliação da dor com questionário
Prazo: 3 meses
A avaliação da dor é realizada por meio da escala numérica de dor (NRS) com notas de 0 a 9. Sem reações a estímulos térmicos e sem sensibilidade à percussão.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso radiográfico
Prazo: 3 meses
Sem sinais de reabsorção radicular (interna ou externa), sem sinais de envolvimento de furca ou radioluscência periapical, sem sinais de perda de lâmina dura, sem espaço de ligamento periodontal alargado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Near East University, Turkey

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/30-197

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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