Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera w połączeniu ze środkami pokrywającymi miazgę na bezpośrednie pokrywanie miazgi

26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Skuteczność naświetlania laserem Er,Cr:YSGG w połączeniu z krzemianem trójwapniowym na bazie żywicy i wodorotlenkiem wapnia w bezpośrednim pokrywaniu miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena skuteczności naświetlania laserem Er,Cr:YSGG w połączeniu z krzemianem trójwapniowym na bazie żywicy i wodorotlenkiem wapnia (CH) w bezpośrednim pokryciu miazgi przez 3-miesięczny okres obserwacji. Sześćdziesiąt zębów stałych bez objawów i zmian radiologicznych zostali losowo przydzieleni do 4 grup (n=15): Gr 1: Obszar eksponowany został uszczelniony pastą CH, Gr 2: Obszar poddany zabiegowi został uszczelniony pastą CH po naświetleniu laserem Er,Cr:YSGG przy poziom energii 0,5 W bez wody i 45% powietrza, Gr 3: materiał z krzemianu trójwapniowego na bazie żywicy (TheraCal LC) nałożono bezpośrednio na odsłoniętą miazgę, Gr 4: TheraCal LC nałożono po naświetleniu laserem Er,Cr:YSGG .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CH jest stosowany jako złoty standard w zabiegach pokrywania miazgi ze względu na swoje korzystne właściwości, takie jak indukcja mineralizacji i hamowanie wzrostu bakterii; jednak defekty tuneli i wtręty komórkowe w mostkach zębinowych utworzone przez CH mogą prowadzić do wycieku i penetracji bakterii, co skutkuje utratą żywotności.

TheraCal LC to nowy, światłoutwardzalny, modyfikowany żywicą materiał na bazie krzemianu trójwapniowego przeznaczony do bezpośredniego i pośredniego pokrywania miazgi w celu uzyskania wiązania z żywicami kompozytowymi, zmniejszając w ten sposób mikroprzecieki. Formuła TheraCal LC zawierająca cząsteczki krzemianu trójwapniowego w hydrofilowym monomerze zapewnia znaczne uwalnianie wapnia, co stymuluje tworzenie mostków hydroksyapatytu i wtórnej zębiny Zastosowanie lasera do bezpośredniego pokrycia miazgi zostało zasugerowane ze względu na znaczące zalety laserów, w tym działanie odkażające, działanie biostymulacyjne, działanie hemostatyczne i koagulacyjne. Erb, chrom- laser domieszkowany: itrowy, skandowy, galowy i granatowy (Er,Cr:YSGG), który jest stosunkowo nowym urządzeniem, może usuwać twarde tkanki zębów dzięki wysokiej absorpcji w wodzie, a także silnej absorpcji przez rodniki hydroksylowe obecne w hydroksyapatycie Struktura

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby stałe z głęboką próchnicą bez objawów
  • Życiowe zęby
  • Brak okołowierzchołkowych zmian radiologicznych
  • Średnica odsłoniętego obszaru wynosi od 0,5 mm do 1,5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Spontaniczny ból,
  • Czułość na opukiwanie i palpację,
  • Krwawienie trwające ponad 3 minuty po ekspozycji,
  • Zmiany radiograficzne okołowierzchołkowe, takie jak przezierność okołowierzchołkowa lub furkalna, poszerzenie przestrzeni więzadłowej przyzębia i resorpcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Bezpośrednie pokrycie miazgi samoutwardzalną pastą z wodorotlenku wapnia
Inny: Wodorotlenek wapnia
Odsłonięty obszar uszczelniono samoutwardzalną pastą z wodorotlenku wapnia, a następnie ukończono ostateczną odbudowę przy użyciu modyfikowanego żywicą glasjonomeru i nanohybrydowej żywicy kompozytowej
Inne nazwy:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, USA
Eksperymentalny: Laser Er,Cr:YSGG + wodorotlenek wapnia
Bezpośrednie pokrycie miazgi laserem Er,Cr:YSGG w połączeniu z wodorotlenkiem wapnia
Inny: Laser Er,Cr:YSGG + wodorotlenek wapnia
Po naświetleniu eksponowanego obszaru laserem Er,Cr:YSGG o mocy 0,5 W, częstotliwości powtarzania 20 Hz, czasie trwania impulsu 140 µs przy 0% wody i 45% powietrza przez 10 s, uszczelniono go samoutwardzalnej pasty z wodorotlenku wapnia. Następnie zakończono ostateczną odbudowę przy użyciu modyfikowanego żywicą glasjonomeru i nanohybrydowej żywicy kompozytowej
Inne nazwy:
  • Laser Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, Irvine, Kalifornia, USA)
Eksperymentalny: TheraCal LC
Bezpośrednie pokrycie miazgi materiałem z krzemianu trójwapniowego na bazie żywicy
Inny: TheraCal LC
TheraCal LC nanoszono bezpośrednio na odsłoniętą miazgę za pomocą strzykawki z igłą, warstwami o głębokości nieprzekraczającej 1 mm. Następnie zakończono ostateczną odbudowę przy użyciu glasjonomeru modyfikowanego żywicą i nanohybrydowej żywicy kompozytowej
Inne nazwy:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Eksperymentalny: Laser Er,Cr:YSGG + TheraCal LC
Bezpośrednie pokrycie miazgi za pomocą lasera Er,Cr:YSGG w połączeniu z materiałem z krzemianu trójwapniowego na bazie żywicy
Inny: Laser Er,Cr:YSGG + TheraCal LC
Po naświetleniu eksponowanego obszaru laserem Er,Cr:YSGG o mocy 0,5 W, częstotliwości powtarzania 20 Hz, czasie trwania impulsu 140 µs przy 0% wody i 45% powietrza przez 10 s zastosowano TheraCal LC do uszczelnienia leczonego obszaru. Następnie zakończono ostateczną odbudowę przy użyciu glasjonomeru modyfikowanego żywicą i nanohybrydowej żywicy kompozytowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witalność miąższu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Żywotność miazgi ocenia się za pomocą elektrycznego testera miazgi jako żywą lub martwą
3 miesiące
Ocena bólu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenę bólu przeprowadza się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) z oceną od 0 do 9. Brak reakcji na bodźce termiczne i brak tkliwości na opukiwanie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Brak cech resorpcji korzenia (wewnętrznej lub zewnętrznej), bez cech zajęcia furkacji lub przezierności okołowierzchołkowej, bez cech utraty blaszki twardej, bez poszerzenia przestrzeni więzadłowej przyzębia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/30-197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja miazgi dentystycznej

Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj