- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02487329
Влияние лазера в сочетании с агентами для покрытия пульпы на прямое покрытие пульпы
Эффективность лазерного облучения Er,Cr:YSGG в сочетании с трехкальциевым силикатом на основе смолы и гидроксидом кальция при прямом покрытии пульпы: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
CH используется в качестве золотого стандарта в процедурах покрытия пульпы из-за его полезных свойств, таких как индукция минерализации и ингибирование роста бактерий; однако туннельные дефекты и клеточные включения в дентинных мостиках, образованных CH, могут привести к утечке и проникновению бактерий, что приведет к потере жизнеспособности.
TheraCal LC — это новый светоотверждаемый, модифицированный смолой материал на основе силиката трикальция, разработанный для использования в качестве прямого и непрямого покрытия пульпы с целью достижения сцепления с композитными материалами, что снижает микроподтекание. Состав TheraCal LC, содержащий частицы силиката трикальция в гидрофильном мономере обеспечивает значительное высвобождение кальция, что стимулирует образование гидроксиапатита и вторичного дентинного мостика. Использование лазера для прямого покрытия пульпы было предложено из-за значительных преимуществ лазеров, включая обеззараживающий эффект, биостимулирующий эффект, гемостатический и коагулянтный эффект. Сообщалось, что лазер на основе легированного иттрия, скандия, галлия и граната (Er, Cr: YSGG), который является относительно новым устройством, аблирует твердые ткани зуба благодаря его высокому поглощению в воде, а также сильному поглощению гидроксильными радикалами, присутствующими в гидроксиапатите. состав
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постоянные зубы с глубоким кариесом без симптомов
- Витальные зубы
- Нет периапикальных рентгенологических изменений
- Диаметр открытой области составляет от 0,5 мм до 1,5 мм.
Критерий исключения:
- Спонтанная боль,
- Болезненность при перкуссии и пальпации,
- Кровотечение, длящееся более 3 минут после воздействия,
- Периапикальные рентгенологические изменения, такие как перирадикулярная или фуркальная рентгенопрозрачность, расширение пространства периодонтальной связки и резорбция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Гидроксид кальция
Прямое покрытие пульпы самоотверждающейся пастой на основе гидроксида кальция
|
Открытая область была закрыта самоотверждающейся пастой гидроксида кальция, после чего окончательная реставрация была завершена с использованием стеклоиономера, модифицированного смолой, и наногибридной композитной смолы.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Лазер Er, Cr: YSGG + гидроксид кальция
Прямое покрытие пульпы лазером Er,Cr:YSGG в сочетании с гидроксидом кальция
|
После облучения пораженного участка лазером Er,Cr:YSGG с уровнем энергии 0,5 Вт, частотой повторения 20 Гц, длительностью импульса 140 мкс с 0% воды и 45% воздуха в течение 10 с, он был загерметизирован самоотверждающаяся паста гидроксида кальция. Затем была завершена окончательная реставрация с использованием стеклоиономера, модифицированного смолой, и наногибридного композита.
Другие имена:
|
Экспериментальный: ТераКал ЛЦ
Прямое покрытие пульпы трехкальциевым силикатным материалом на основе смолы
|
TheraCal LC наносился непосредственно на обнаженную пульпу с помощью шприца с игольчатым наконечником поэтапными слоями, глубина которых не превышала 1 мм.
Затем была завершена окончательная реставрация с использованием модифицированного смолой стеклоиономера и наногибридного композита.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Лазер Er, Cr: YSGG + TheraCal LC
Прямое покрытие пульпы с использованием лазера Er, Cr: YSGG в сочетании с материалом на основе трикальцийсиликата на основе смолы
|
После облучения области облучения лазером Er,Cr:YSGG с уровнем энергии 0,5 Вт, частотой повторения 20 Гц, длительностью импульса 140 мкс с 0% воды и 45% воздуха в течение 10 с использовали TheraCal LC. для герметизации обработанного участка.
Затем была завершена окончательная реставрация с использованием модифицированного смолой стеклоиономера и наногибридного композита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: 3 месяца
|
Жизнеспособность пульпы оценивается с помощью электрического тестера пульпы как витальная или невитальная.
|
3 месяца
|
Оценка боли с помощью опросника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка боли проводится с использованием числовой шкалы оценки боли (NRS) с оценкой от 0 до 9. Реакции на термические раздражители и болезненности при перкуссии нет.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Радиографический успех
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отсутствие признаков резорбции корня (внутреннего или наружного), признаков поражения фуркаций или периапикальной рентгенопрозрачности, признаков потери твердой мозговой оболочки, расширения периодонтальной щели
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/30-197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидроксид кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай