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薬物中毒と失業の長期治療

2022年7月19日 更新者:Johns Hopkins University
この臨床試験の目的は、雇用ベースの禁欲強化への長期的暴露を手配する賃金補足モデルの有効性と経済的利益を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

薬物中毒は慢性再発性疾患です。 大量かつ長期のバウチャーベースの禁酒強化は、薬物中毒の最も効果的な治療法の1つであり、長期間にわたって薬物禁酒を維持できますが、これらの介入を実装する実用的な方法が必要です. 職場は、長期にわたる禁欲強化を手配し、維持するための理想的かつ実用的な手段となる可能性があります。 モデル治療職場に関する調査員の研究は、参加者が最大の賃金を維持するために薬物を含まない尿サンプルを提供しなければならない雇用ベースの禁欲強化が、薬物禁酒を維持できることを示しました. 現在必要とされているのは、雇用に基づく禁酒強化への長期的曝露を調整するための効果的で経済的に健全な方法の開発です。 本研究では、雇用ベースの禁欲強化への長期的暴露を手配する賃金補足モデルの有効性と経済的利益を評価します。 このモデルの下では、成功した Therapeutic Workplace の参加者は、競争力のある雇用を獲得して維持する場合、禁欲の偶発給を提供されます。 政府は、補助金を効果的に利用して、福祉受給者の雇用を増やしてきました。 賃金補助モデルは、賃金補助の力を利用して雇用を促進すると同時に、賃金補助を使用して薬物禁欲を強化します。 この介入は、治療的職場、個別の配置と支援 (IPS) が支援する雇用、および禁欲条件付きの賃金補助を組み合わせたものです。 IPS は、重度の精神疾患を持つ成人の雇用促進に効果的であることが証明されている支援付き雇用介入です。 このモデルでは、参加者は薬物禁酒を開始し、仕事のスキルを確立するために治療職場にさらされます。 雇用を促進し、薬物使用の再発を防ぐために、参加者は IPS Plus 禁欲 - 偶発賃金補助金を受け取ります。 無作為化試験では、ヘロイン使用者の雇用を促進し、禁欲を維持する上で、禁欲-偶発賃金補足モデルの有効性と経済的利益を評価します。 参加者は、治療ワークプレイスに 3 か月間登録された後、1 年間、IPS のみのグループまたは IPS プラス禁欲 - 条件付き賃金補助グループにランダムに割り当てられます。 IPS 参加者のみが IPS 介入を受けます。 IPS プラス禁欲 - 偶発賃金補助金の参加者は、IPS 介入と禁欲 - 偶発賃金補助金を受け取ります。 参加者がコミュニティの仕事に就いている間の薬物使用は、米国の職場での薬物乱用サービスの大手プロバイダーである American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®) によって監視されます。 この新しい介入は、長期の禁欲と雇用を促進するための効果的かつ経済的に健全な方法となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Center for Learning and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘロインの使用を報告する

除外基準:

  • 現在の自殺念慮または殺人念慮を報告します。
  • 重度の精神障害を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:IPSのみ
IPS のみの参加者は、個別の配置とサポート (IPS) がサポートする雇用を受け取ります。
個々の配置とサポート (IPS) がサポートする雇用は、迅速な求職活動を含み、競争力のある雇用を促進し、参加者の好みを考慮し、就職サポートと福利厚生カウンセリングを提供します。 雇用スペシャリストは、潜在的な雇用主との関係を確立し、参加者と協力して潜在的な仕事を特定し、応募書類を準備し、ポジションに応募します。
実験的:IPSプラス賃金補足
IPS プラス禁欲 - 偶発賃金補助金の参加者は、個別の配置とサポート (IPS) がサポートする雇用介入と禁欲 - 偶発賃金補助金を受け取ります。
個々の配置とサポート (IPS) がサポートする雇用は、迅速な求職活動を含み、競争力のある雇用を促進し、参加者の好みを考慮し、就職サポートと福利厚生カウンセリングを提供します。 雇用スペシャリストは、潜在的な雇用主との関係を確立し、参加者と協力して潜在的な仕事を特定し、応募書類を準備し、ポジションに応募します。
競争力のある雇用を得る前に、参加者は、週に 2 回の個人紹介およびサポート (IPS) がサポートする雇用セッションに参加し、IPS によって規定された特定のタスク (労働者プロファイルの作成、適切な仕事への応募、完了など) を完了することで、追加の賃金を得ることができます。仕事の面接。 参加者が雇用されると、参加者は、給与明細で確認された週 40 時間までの競争力のある仕事で働いた時間ごとに、1 時間あたり最大 5 ドルを稼ぐことができます。 長期の禁酒を維持するために、参加者は尿サンプルを提供して、賃金補助を最大限に得る必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アヘン剤およびコカイン陰性の尿サンプルの割合
時間枠:1年
(# オピエートおよびコカイン陰性の尿サンプル/可能な # で除算) x 100
1年
雇用されている参加者の割合
時間枠:1年
(雇用された参加者数/参加者総数で割った数) x 100
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射薬を報告した参加者の割合
時間枠:1年
(注射薬を報告した参加者数 / 参加者総数で割った数) x 100
1年
無防備なセックスを麻薬や金銭と交換したと報告した参加者の割合
時間枠:1年
(無防備なセックスをドラッグや金銭と引き換えに報告した参加者数/参加者総数で割った数) x 100
1年
注射器具の共有を報告した参加者の割合
時間枠:1年
(共有注入を報告する参加者数/参加者総数で割った数) x 100
1年
世帯収入が連邦貧困レベルを下回る参加者の割合
時間枠:1年
(所得が連邦貧困レベルを下回る参加者数/参加者総数で割った数) x 100
1年
介入後のアヘン剤およびコカイン陰性の尿サンプルの割合
時間枠:2年目
これは、介入が終了した後に測定されます
2年目
介入後に雇用されている参加者の割合
時間枠:2年目
これは、介入が終了した後に測定されます
2年目
介入後に注射薬を報告した参加者の割合
時間枠:2年目
これは、介入が終了した後に測定されます
2年目
介入後に無防備なセックスを麻薬や金銭と交換したと報告した参加者の割合
時間枠:2年目
これは、介入が終了した後に測定されます
2年目
介入後の注射器具の共有を報告した参加者の割合
時間枠:2年目
これは、介入が終了した後に測定されます
2年目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の費用便益
時間枠:2年
費用便益分析 (CBA) では、収益化された便益と費用を比較します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00046990
  • R01DA037314-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは査読付きジャーナルに掲載されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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