- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02487745
Długoterminowe leczenie narkomanii i bezrobocia
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i korzyści ekonomicznych modelu suplementu płacowego polegającego na zorganizowaniu długoterminowej ekspozycji na wzmocnienie abstynencji opartej na zatrudnieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uzależnienie od narkotyków jest przewlekłym, nawracającym zaburzeniem.
Wzmocnienie abstynencji na dużą skalę i długotrwałe, oparte na kuponach, jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia uzależnienia od narkotyków i może utrzymać abstynencję narkotykową przez dłuższy czas, ale potrzebne są praktyczne metody wdrażania tych interwencji.
Miejsca pracy mogą być idealnymi i praktycznymi narzędziami do organizowania i utrzymywania wzmocnienia abstynencji przez długi czas.
Badania badacza na modelowym Terapeutycznym Miejscu Pracy wykazały, że wzmacnianie abstynencji oparte na zatrudnieniu, w którym uczestnicy muszą dostarczać próbki moczu wolne od narkotyków, aby utrzymać maksymalne wynagrodzenie, może utrzymać abstynencję narkotykową.
Teraz potrzebne jest opracowanie skutecznych i ekonomicznie uzasadnionych metod zorganizowania długoterminowej ekspozycji na wzmocnienie abstynencji opartej na zatrudnieniu.
Niniejsze badanie oceni skuteczność i korzyści ekonomiczne modelu dodatku do wynagrodzenia w zakresie organizowania długoterminowej ekspozycji na wzmocnienie abstynencji opartej na zatrudnieniu.
W ramach tego modelu odnoszącym sukcesy uczestnikom Therapeutic Workplace oferowane są dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji, jeśli uzyskają i utrzymają konkurencyjne zatrudnienie.
Rządy skutecznie wykorzystywały dodatki do wynagrodzeń w celu zwiększenia zatrudnienia wśród beneficjentów pomocy społecznej.
Model dodatków do wynagrodzeń wykorzystuje siłę dodatków do wynagrodzeń w celu promowania zatrudnienia, jednocześnie wykorzystując dodatki do wynagrodzeń w celu wzmocnienia abstynencji narkotykowej.
Interwencja połączy zatrudnienie wspierane w terapeutycznym miejscu pracy, indywidualnym stażu i wsparciu (IPS) oraz dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji.
IPS to interwencja w zakresie zatrudnienia wspomaganego, która okazała się skuteczna w promowaniu zatrudnienia osób dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi.
W ramach tego modelu uczestnicy będą narażeni na Terapeutyczne Miejsce Pracy, aby zainicjować abstynencję narkotykową i zdobyć umiejętności zawodowe.
Aby promować zatrudnienie i zapobiegać nawrotom używania narkotyków, uczestnicy otrzymają IPS Plus Dodatki do wynagrodzeń uzależnione od abstynencji.
Randomizowane badanie oceni skuteczność i korzyści ekonomiczne wynikające z modelu dodatku do wynagrodzenia zależnego od abstynencji w promowaniu zatrudnienia i utrzymywaniu abstynencji wśród osób zażywających heroinę.
Uczestnicy zostaną zapisani do Terapeutycznego Miejsca Pracy na 3 miesiące, a następnie losowo przydzieleni do grupy IPS Only lub grupy IPS Plus Abstynencja-Warunkowy Dodatek do Wynagrodzenia na okres jednego roku.
IPS Tylko uczestnicy otrzymają interwencję IPS.
Uczestnicy IPS Plus z tytułu dodatku do wynagrodzenia uzależnionego od abstynencji otrzymają interwencję IPS oraz dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji.
Używanie narkotyków podczas wykonywania przez uczestników prac społecznych będzie monitorowane przez American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), wiodącego dostawcę usług związanych z nadużywaniem substancji w miejscu pracy w USA.
Ta nowatorska interwencja może być skutecznym i ekonomicznie uzasadnionym sposobem promowania długoterminowej abstynencji i zatrudnienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłosić używanie heroiny
Kryteria wyłączenia:
- zgłosić aktualne myśli samobójcze lub zabójcze;
- ma poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tylko IPS
Tylko uczestnicy programu IPS otrzymają zatrudnienie wspierane w ramach indywidualnego stażu i wsparcia (IPS).
|
Indywidualne zatrudnienie i wsparcie (IPS) obejmuje szybkie poszukiwanie pracy, promuje konkurencyjne zatrudnienie, bierze pod uwagę preferencje uczestnika oraz zapewnia wsparcie w pracy i doradztwo w zakresie świadczeń.
Specjalista ds. zatrudnienia nawiąże relacje z potencjalnymi pracodawcami i będzie współpracował z uczestnikami w celu zidentyfikowania potencjalnych miejsc pracy, przygotowania aplikacji i ubiegania się o stanowiska.
|
Eksperymentalny: Dodatek do wynagrodzenia IPS Plus
Uczestnicy IPS Plus z tytułu dodatku do wynagrodzenia uzależnionego od abstynencji otrzymają interwencję w zakresie wspieranego zatrudnienia indywidualnego i wsparcia (IPS) oraz dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji.
|
Indywidualne zatrudnienie i wsparcie (IPS) obejmuje szybkie poszukiwanie pracy, promuje konkurencyjne zatrudnienie, bierze pod uwagę preferencje uczestnika oraz zapewnia wsparcie w pracy i doradztwo w zakresie świadczeń.
Specjalista ds. zatrudnienia nawiąże relacje z potencjalnymi pracodawcami i będzie współpracował z uczestnikami w celu zidentyfikowania potencjalnych miejsc pracy, przygotowania aplikacji i ubiegania się o stanowiska.
Przed uzyskaniem konkurencyjnego zatrudnienia uczestnicy będą mogli otrzymywać dodatki do wynagrodzenia za udział w dwóch indywidualnych sesjach zatrudnienia wspieranego w zakresie stażu i wsparcia (IPS) tygodniowo oraz za wykonanie określonych zadań zalecanych przez IPS, w tym opracowanie profilu pracownika, ubieganie się o odpowiednią pracę i ukończenie rozmowy kwalifikacyjne.
Gdy uczestnik zostanie zatrudniony, będzie mógł zarobić do 5 USD za godzinę za każdą godzinę przepracowaną na konkurencyjnym stanowisku do 40 godzin tygodniowo weryfikowanych odcinkami wypłaty.
Aby utrzymać długoterminową abstynencję od narkotyków, uczestnicy będą zobowiązani do dostarczania próbek moczu, aby uzyskać maksymalne dodatki do wynagrodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek próbek moczu niezawierających opiatów i kokainy
Ramy czasowe: 1 rok
|
(liczba próbek moczu z wynikiem ujemnym pod względem obecności opiatów i kokainy/podzielone przez możliwą liczbę) x 100
|
1 rok
|
Procent uczestników, którzy są zatrudnieni
Ramy czasowe: 1 rok
|
(liczba zatrudnionych uczestników/podzielona przez łączną liczbę uczestników) x 100
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie narkotyków dożylnie
Ramy czasowe: 1 rok
|
(liczba uczestników zgłaszających przyjmowanie narkotyków w formie iniekcji /podzielone przez łączną liczbę uczestników) x 100
|
1 rok
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają handel seksem bez zabezpieczenia w zamian za narkotyki lub pieniądze
Ramy czasowe: 1 rok
|
(liczba uczestników zgłaszających handel seksem bez zabezpieczenia za narkotyki lub pieniądze/podzielone przez łączną liczbę uczestników) x 100
|
1 rok
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają współdzielenie sprzętu do iniekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
(liczba uczestników zgłaszających współdzielenie sprzętu do wstrzykiwania/podzielona przez całkowitą liczbę uczestników) x 100
|
1 rok
|
Odsetek uczestników z dochodami gospodarstwa domowego poniżej federalnego poziomu ubóstwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
(liczba uczestników o dochodach poniżej federalnego poziomu ubóstwa/podzielona przez łączną liczbę uczestników) x 100
|
1 rok
|
Odsetek próbek moczu niezawierających opiatów i kokainy po interwencji
Ramy czasowe: Rok 2
|
Zostanie to zmierzone po zakończeniu interwencji
|
Rok 2
|
Odsetek uczestników, którzy są zatrudnieni po interwencji
Ramy czasowe: Rok 2
|
Zostanie to zmierzone po zakończeniu interwencji
|
Rok 2
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie narkotyków w formie iniekcji po interwencji
Ramy czasowe: Rok 2
|
Zostanie to zmierzone po zakończeniu interwencji
|
Rok 2
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają handel seksem bez zabezpieczenia za narkotyki lub pieniądze po interwencji
Ramy czasowe: Rok 2
|
Zostanie to zmierzone po zakończeniu interwencji
|
Rok 2
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają udostępnianie sprzętu do iniekcji po interwencji
Ramy czasowe: Rok 2
|
Zostanie to zmierzone po zakończeniu interwencji
|
Rok 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszty i korzyści leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza kosztów i korzyści (CBA) porówna korzyści pieniężne w stosunku do kosztów
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .