- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02487745
O Tratamento de Longo Prazo da Toxicodependência e Desemprego
19 de julho de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e os benefícios econômicos de um Modelo de Suplemento Salarial para organizar a exposição de longo prazo ao reforço da abstinência baseada no emprego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A toxicodependência é como um distúrbio recidivante crônico.
O reforço da abstinência baseado em vouchers de alta magnitude e longa duração é um dos tratamentos mais eficazes para a dependência de drogas e pode manter a abstinência de drogas por longos períodos de tempo, mas são necessários métodos práticos de implementação dessas intervenções.
Os locais de trabalho podem ser veículos ideais e práticos para organizar e manter o reforço da abstinência por longos períodos de tempo.
A pesquisa do investigador em um modelo de local de trabalho terapêutico mostrou que o reforço da abstinência baseado no emprego, no qual os participantes devem fornecer amostras de urina sem drogas para manter o pagamento máximo, pode manter a abstinência de drogas.
Agora, o que é necessário é o desenvolvimento de métodos eficazes e economicamente viáveis para organizar a exposição de longo prazo ao reforço da abstinência baseada no emprego.
O presente estudo avaliará a eficácia e os benefícios econômicos de um Modelo de Suplemento Salarial para organizar a exposição de longo prazo ao reforço da abstinência baseada no emprego.
De acordo com esse modelo, os participantes bem-sucedidos do Therapeutic Workplace recebem suplementos salariais de abstinência caso obtenham e mantenham um emprego competitivo.
Os governos têm usado suplementos salariais de forma eficaz para aumentar o emprego de beneficiários de assistência social.
O Modelo de Suplemento Salarial aproveita o poder dos suplementos salariais para promover o emprego, ao mesmo tempo em que usa os suplementos salariais para reforçar a abstinência de drogas.
A intervenção combinará o local de trabalho terapêutico, colocação e apoio individual (IPS) emprego apoiado e suplementos salariais contingentes à abstinência.
O IPS é uma intervenção de emprego apoiado que se provou eficaz na promoção do emprego em adultos com doença mental grave.
Sob este modelo, os participantes serão expostos ao Local de Trabalho Terapêutico para iniciar a abstinência de drogas e estabelecer habilidades profissionais.
Para promover o emprego e prevenir a recaída no uso de drogas, os participantes receberão IPS Plus Suplementos salariais contingentes à abstinência.
Um estudo randomizado avaliará a eficácia e os benefícios econômicos do modelo de suplemento salarial contingente à abstinência na promoção do emprego e manutenção da abstinência em usuários de heroína.
Os participantes serão inscritos no Local de Trabalho Terapêutico por 3 meses e, em seguida, designados aleatoriamente para um grupo IPS Only ou um grupo IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement por um ano.
Os participantes IPS Only receberão a intervenção IPS.
Os participantes do Suplemento Salarial de Contingência de Abstinência IPS Plus receberão os suplementos salariais de intervenção e contingente de abstinência IPS.
O uso de drogas enquanto os participantes estiverem empregados em trabalhos comunitários será monitorado pela American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), um provedor líder de serviços de abuso de substâncias no local de trabalho nos EUA.
Esta nova intervenção pode ser uma forma eficaz e economicamente viável de promover a abstinência e o emprego a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- denunciar uso de heroína
Critério de exclusão:
- relatar ideação suicida ou homicida atual;
- tem um distúrbio psiquiátrico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Apenas IPS
Os participantes IPS Only receberão o emprego apoiado por Individual Placement and Support (IPS).
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O emprego apoiado pela Colocação e Apoio Individual (IPS) envolve uma procura rápida de emprego, promove o emprego competitivo, considera as preferências do participante e fornece apoio ao trabalho e aconselhamento sobre benefícios.
Um especialista em empregos estabelecerá relações com potenciais empregadores e trabalhará com os participantes para identificar possíveis empregos, preparar candidaturas e candidatar-se a cargos.
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Experimental: IPS Plus Complemento Salarial
Os participantes do IPS Plus Abstinence-Contingent Salary Supplement receberão a intervenção de emprego apoiada por Individual Placement and Support (IPS) e suplementos salariais de abstinência.
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O emprego apoiado pela Colocação e Apoio Individual (IPS) envolve uma procura rápida de emprego, promove o emprego competitivo, considera as preferências do participante e fornece apoio ao trabalho e aconselhamento sobre benefícios.
Um especialista em empregos estabelecerá relações com potenciais empregadores e trabalhará com os participantes para identificar possíveis empregos, preparar candidaturas e candidatar-se a cargos.
Antes de obter um emprego competitivo, os participantes poderão ganhar suplementos salariais por participar de duas sessões de emprego apoiadas por colocação individual e suporte (IPS) por semana e por concluir tarefas específicas prescritas pelo IPS, incluindo desenvolver um perfil de trabalhador, candidatar-se a empregos apropriados e concluir entrevista de emprego.
Uma vez que um participante se torne empregado, os participantes poderão ganhar até $ 5 por hora para cada hora trabalhada em um trabalho competitivo de até 40 horas por semana, verificadas por recibos de pagamento.
Para manter a abstinência de drogas a longo prazo, os participantes serão obrigados a fornecer amostras de urina para ganhar o máximo em suplementos salariais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de amostras de urina negativas para opiáceos e cocaína
Prazo: 1 ano
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(# amostras de urina negativas para opiáceos e cocaína/dividido pelo número possível) x 100
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1 ano
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A porcentagem de participantes que estão empregados
Prazo: 1 ano
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(# participantes empregados/dividido pelo número total de participantes) x 100
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de participantes que relatam o uso de drogas injetáveis
Prazo: 1 ano
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(# participantes relatando uso de drogas injetáveis/dividido pelo número total de participantes) x 100
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1 ano
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A porcentagem de participantes que relatam trocar sexo desprotegido por drogas ou dinheiro
Prazo: 1 ano
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(# participantes relatando trocar sexo desprotegido por drogas ou dinheiro/dividido pelo número total de participantes) x 100
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1 ano
|
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A porcentagem de participantes que relatam compartilhar equipamentos de injeção
Prazo: 1 ano
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(nº de participantes relatando o compartilhamento de equipamentos de injeção/dividido pelo número total de participantes) x 100
|
1 ano
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A porcentagem de participantes com renda familiar abaixo do nível federal de pobreza
Prazo: 1 ano
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(# participantes com renda abaixo do nível de pobreza federal/dividido pelo número total de participantes) x 100
|
1 ano
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A porcentagem de amostras de urina negativas para opiáceos e cocaína pós-intervenção
Prazo: Ano 2
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Isso será medido após o término da intervenção
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Ano 2
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A porcentagem de participantes que estão empregados após a intervenção
Prazo: Ano 2
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Isso será medido após o término da intervenção
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Ano 2
|
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A porcentagem de participantes que relatam o uso de drogas injetáveis após a intervenção
Prazo: Ano 2
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Isso será medido após o término da intervenção
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Ano 2
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A porcentagem de participantes que relatam trocar sexo desprotegido por drogas ou dinheiro após a intervenção
Prazo: Ano 2
|
Isso será medido após o término da intervenção
|
Ano 2
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A porcentagem de participantes que relatam compartilhar equipamentos de injeção após a intervenção
Prazo: Ano 2
|
Isso será medido após o término da intervenção
|
Ano 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício do tratamento
Prazo: 2 anos
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A Análise de Custo-Benefício (CBA) comparará os benefícios monetizados em relação aos custos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados em uma revista revisada por pares.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .