Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá léčba drogové závislosti a nezaměstnanosti

19. července 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem tohoto klinického hodnocení je vyhodnotit účinnost a ekonomické přínosy modelu mzdových dodatků při zařizování dlouhodobého vystavení posilování abstinence na základě zaměstnání.

Přehled studie

Detailní popis

Drogová závislost je chronická recidivující porucha. Posílení abstinence na základě poukázky ve velkém rozsahu a dlouhodobého trvání je jedním z nejúčinnějších způsobů léčby drogové závislosti a může udržet drogovou abstinenci po delší dobu, ale jsou zapotřebí praktické metody provádění těchto intervencí. Pracoviště by mohla být ideálním a praktickým prostředkem pro zařizování a udržování posilování abstinence po dlouhou dobu. Výzkum vyšetřovatele na modelovém Therapeutic Workplace ukázal, že posilování abstinence založené na zaměstnání, kdy účastníci musí poskytovat vzorky moči bez drog, aby si udrželi maximální plat, může udržet drogovou abstinenci. Nyní je potřeba vyvinout účinné a ekonomicky vhodné metody, jak zajistit dlouhodobé vystavení posilování abstinence založené na zaměstnání. Tato studie vyhodnotí efektivitu a ekonomické přínosy modelu mzdového doplňku při zařizování dlouhodobého vystavení posilování abstinence na základě zaměstnání. V rámci tohoto modelu jsou úspěšným účastníkům Therapeutic Workplace nabízeny příplatky ke mzdě podmíněné abstinencí, pokud získají a udrží si konkurenční zaměstnání. Vlády efektivně využívaly příplatky ke mzdě ke zvýšení zaměstnanosti u příjemců sociálních dávek. Model příplatků ke mzdě využívá sílu příplatků ke mzdě k podpoře zaměstnanosti a současně využívá příplatky ke mzdě k posílení abstinence drog. Intervence bude kombinovat terapeutické pracoviště, podporované zaměstnávání individuálního umístění a podpory (IPS) a příplatky ke mzdě podmíněné abstinencí. IPS je intervence podporovaného zaměstnávání, která se ukázala jako účinná při podpoře zaměstnanosti u dospělých s těžkým duševním onemocněním. V rámci tohoto modelu budou účastníci vystaveni na Therapeutic Workplace, aby zahájili abstinenci drog a získali pracovní dovednosti. Pro podporu zaměstnanosti a prevenci návratu k užívání drog obdrží účastníci IPS Plus abstinenční-podmíněné mzdové příplatky. Randomizovaná studie vyhodnotí účinnost a ekonomické přínosy modelu abstinence-kontingentní mzdový příplatek při podpoře zaměstnanosti a udržení abstinence u uživatelů heroinu. Účastníci budou zapsáni na Therapeutic Workplace po dobu 3 měsíců a poté budou náhodně zařazeni do skupiny Pouze IPS nebo skupiny IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement na jeden rok. IPS Intervenci obdrží pouze účastníci. Účastníci IPS Plus abstinence-Contingent Wage Supplement obdrží IPS intervence a abstinence-contingent mzdové doplňky. Užívání drog v době, kdy jsou účastníci zaměstnáni v komunitních zaměstnáních, bude monitorováno společností American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), předním poskytovatelem služeb pro zneužívání návykových látek na pracovišti v USA. Tento nový zásah by mohl být účinným a ekonomicky zdravým způsobem, jak podpořit dlouhodobou abstinenci a zaměstnanost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Center for Learning and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nahlásit užívání heroinu

Kritéria vyloučení:

  • ohlásit aktuální sebevražedné nebo vražedné myšlenky;
  • mít těžkou psychickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze IPS
Pouze účastníci IPS obdrží podporované zaměstnání pro individuální umístění a podporu (IPS).
Podporované zaměstnávání formou individuálního umisťování a podpory (IPS) zahrnuje rychlé hledání zaměstnání, podporuje konkurenceschopné zaměstnání, zohledňuje preference účastníka a poskytuje podporu a poradenství ohledně pracovních výhod. Specialista na zaměstnávání naváže vztahy s potenciálními zaměstnavateli a spolupracuje s účastníky na identifikaci potenciálních pracovních míst, připravuje žádosti a uchází se o pozice.
Experimentální: Příplatek ke mzdě IPS Plus
Účastníci programu IPS Plus abstinence-Contingent Wage Supplement obdrží intervence podporovaného zaměstnávání v rámci individuálního umístění a podpory (IPS) a mzdové doplňky podmíněné abstinencí.
Podporované zaměstnávání formou individuálního umisťování a podpory (IPS) zahrnuje rychlé hledání zaměstnání, podporuje konkurenceschopné zaměstnání, zohledňuje preference účastníka a poskytuje podporu a poradenství ohledně pracovních výhod. Specialista na zaměstnávání naváže vztahy s potenciálními zaměstnavateli a spolupracuje s účastníky na identifikaci potenciálních pracovních míst, připravuje žádosti a uchází se o pozice.
Před získáním konkurenčního zaměstnání budou účastníci moci získat příplatky ke mzdě za účast na dvou individuálních relacích podporovaného zaměstnávání a podpory (IPS) týdně a za splnění konkrétních úkolů předepsaných IPS, včetně vytvoření profilu pracovníka, žádosti o vhodná pracovní místa a dokončení. pracovní pohovory. Jakmile se účastník zaměstná, budou si moci vydělat až 5 USD za hodinu za každou odpracovanou hodinu v konkurenčním zaměstnání až 40 hodin týdně ověřených výplatními páskami. Pro udržení dlouhodobé drogové abstinence budou účastníci povinni poskytnout vzorky moči, aby získali maximum na příplatcích ke mzdě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vzorků moči negativních na opiáty a kokain
Časové okno: 1 rok
(# vzorků moči negativních na opiáty a kokain / děleno možnými #) x 100
1 rok
Procento účastníků, kteří jsou zaměstnáni
Časové okno: 1 rok
(# zaměstnaných účastníků /děleno celkovým počtem účastníků) x 100
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří hlásí injekční užívání drog
Časové okno: 1 rok
(# účastníků uvádějících injekční užívání drog /děleno celkovým počtem účastníků) x 100
1 rok
Procento účastníků, kteří hlásí obchodování s nechráněným sexem za drogy nebo peníze
Časové okno: 1 rok
(# účastníků hlásí obchodování s nechráněným sexem za drogy nebo peníze / vyděleno celkovým počtem účastníků) x 100
1 rok
Procento účastníků, kteří hlásí sdílení injekčního zařízení
Časové okno: 1 rok
(# účastníků hlásících sdílení injekčního vybavení/vyděleno celkovým počtem účastníků) x 100
1 rok
Procento účastníků s příjmy domácností pod federální úrovní chudoby
Časové okno: 1 rok
(# účastníků s příjmy pod federální úrovní chudoby / vyděleno celkovým počtem účastníků) x 100
1 rok
Procento vzorků moči negativních na opiáty a kokain po intervenci
Časové okno: Ročník 2
To bude měřeno po skončení intervence
Ročník 2
Procento účastníků, kteří jsou zaměstnáni po intervenci
Časové okno: Ročník 2
To bude měřeno po skončení intervence
Ročník 2
Procento účastníků, kteří po intervenci uvedli injekční užívání drog
Časové okno: Ročník 2
To bude měřeno po skončení intervence
Ročník 2
Procento účastníků, kteří hlásí obchodování s nechráněným sexem za drogy nebo peníze po intervenci
Časové okno: Ročník 2
To bude měřeno po skončení intervence
Ročník 2
Procento účastníků, kteří hlásí sdílení injekčního zařízení po intervenci
Časové okno: Ročník 2
To bude měřeno po skončení intervence
Ročník 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady a přínosy léčby
Časové okno: 2 roky
Analýza nákladů a přínosů (CBA) porovná peněžní přínosy ve vztahu k nákladům
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00046990
  • R01DA037314-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou publikovány v recenzovaném časopise.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit