- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02487745
El tratamiento a largo plazo de la drogadicción y el desempleo
19 de julio de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la efectividad y los beneficios económicos de un modelo de complemento salarial para organizar la exposición a largo plazo al refuerzo de la abstinencia basado en el empleo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La adicción a las drogas es un trastorno crónico con recaídas.
El refuerzo de la abstinencia basado en cupones de gran magnitud y larga duración es uno de los tratamientos más efectivos para la adicción a las drogas y puede mantener la abstinencia durante períodos prolongados, pero se necesitan métodos prácticos para implementar estas intervenciones.
Los lugares de trabajo podrían ser vehículos ideales y prácticos para organizar y mantener el refuerzo de la abstinencia durante largos períodos de tiempo.
La investigación del investigador sobre un lugar de trabajo terapéutico modelo ha demostrado que el refuerzo de la abstinencia basado en el empleo, en el que los participantes deben proporcionar muestras de orina libres de drogas para mantener el pago máximo, puede mantener la abstinencia de drogas.
Ahora lo que se necesita es el desarrollo de métodos efectivos y económicamente sólidos para organizar la exposición a largo plazo al refuerzo de la abstinencia basado en el empleo.
El presente estudio evaluará la efectividad y los beneficios económicos de un modelo de suplemento salarial para organizar la exposición a largo plazo al refuerzo de la abstinencia basado en el empleo.
Bajo este modelo, a los participantes exitosos de Therapeutic Workplace se les ofrecen complementos salariales en función de la abstinencia si obtienen y mantienen un empleo competitivo.
Los gobiernos han utilizado los complementos salariales con eficacia para aumentar el empleo de los beneficiarios de la asistencia social.
El Modelo de Suplemento Salarial aprovecha el poder de los suplementos salariales para promover el empleo, al mismo tiempo que utiliza los suplementos salariales para reforzar la abstinencia de drogas.
La intervención combinará el empleo con apoyo en el lugar de trabajo terapéutico, la colocación y el apoyo individual (IPS) y los complementos salariales en función de la abstinencia.
IPS es una intervención de empleo con apoyo que ha demostrado su eficacia en la promoción del empleo en adultos con enfermedades mentales graves.
Bajo este modelo, los participantes estarán expuestos al Lugar de Trabajo Terapéutico para iniciar la abstinencia de drogas y establecer habilidades laborales.
Para promover el empleo y prevenir la recaída en el consumo de drogas, los participantes recibirán IPS Plus Abstinencia-Suplementos Salariales Contingentes.
Un ensayo aleatorizado evaluará la eficacia y los beneficios económicos del modelo de suplemento salarial contingente a la abstinencia para promover el empleo y mantener la abstinencia en los consumidores de heroína.
Los participantes se inscribirán en Therapeutic Workplace durante 3 meses y luego se asignarán aleatoriamente a un grupo de IPS Only o a un grupo de IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement durante un año.
IPS Solo los participantes recibirán la intervención de IPS.
Los participantes de IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement recibirán la intervención de IPS y los complementos salariales de abstinencia-contingentes.
El uso de drogas mientras los participantes están empleados en trabajos comunitarios será monitoreado por American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), un proveedor líder de servicios de abuso de sustancias en el lugar de trabajo en los EE. UU.
Esta novedosa intervención podría ser una forma eficaz y económicamente sólida de promover la abstinencia y el empleo a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Center for Learning and Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- reportar uso de heroína
Criterio de exclusión:
- reportar ideación suicida u homicida actual;
- tiene un trastorno psiquiátrico grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo IPS
Los participantes de IPS Only recibirán el empleo respaldado por Colocación y apoyo individual (IPS).
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El empleo respaldado por colocación y apoyo individual (IPS) implica una búsqueda rápida de empleo, promueve un empleo competitivo, considera las preferencias del participante y brinda apoyo laboral y asesoramiento sobre beneficios.
Un especialista en empleo establecerá relaciones con posibles empleadores y trabajará con los participantes para identificar posibles trabajos, preparar solicitudes y solicitar puestos.
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Experimental: Complemento Salarial IPS Plus
Los participantes del Suplemento salarial contingente a la abstinencia de IPS Plus recibirán la intervención de empleo respaldado por Colocación y apoyo individual (IPS) y suplementos salariales contingentes a la abstinencia.
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El empleo respaldado por colocación y apoyo individual (IPS) implica una búsqueda rápida de empleo, promueve un empleo competitivo, considera las preferencias del participante y brinda apoyo laboral y asesoramiento sobre beneficios.
Un especialista en empleo establecerá relaciones con posibles empleadores y trabajará con los participantes para identificar posibles trabajos, preparar solicitudes y solicitar puestos.
Antes de obtener un empleo competitivo, los participantes podrán ganar suplementos salariales por asistir a dos sesiones semanales de empleo con apoyo de colocación y apoyo individual (IPS) y por completar tareas específicas prescritas por IPS, incluido el desarrollo de un perfil de trabajador, la solicitud de puestos de trabajo apropiados y la realización de entrevistas de trabajo.
Una vez que un participante obtenga empleo, los participantes podrán ganar hasta $5 por hora por cada hora trabajada en un trabajo competitivo hasta 40 horas por semana verificadas por talones de pago.
Para mantener la abstinencia de drogas a largo plazo, los participantes deberán proporcionar muestras de orina para ganar el máximo en suplementos salariales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína
Periodo de tiempo: 1 año
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(n.º de muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína/divididas por el posible n.º) x 100
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1 año
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|
El porcentaje de participantes que están empleados
Periodo de tiempo: 1 año
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(# de participantes empleados/dividido por el # total de participantes) x 100
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de participantes que informan que se inyectan drogas
Periodo de tiempo: 1 año
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(N.° de participantes que informaron inyectarse drogas/dividido por el n.° total de participantes) x 100
|
1 año
|
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El porcentaje de participantes que informan haber intercambiado sexo sin protección por drogas o dinero
Periodo de tiempo: 1 año
|
(N.° de participantes que informaron intercambiar sexo sin protección por drogas o dinero/dividido por el n.° total de participantes) x 100
|
1 año
|
|
El porcentaje de participantes que informan compartir equipos de inyección
Periodo de tiempo: 1 año
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(# de participantes que reportaron compartir equipo de inyección/dividido por el # total de participantes) x 100
|
1 año
|
|
El porcentaje de participantes con ingresos familiares por debajo del nivel federal de pobreza
Periodo de tiempo: 1 año
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(# de participantes con ingresos por debajo del nivel federal de pobreza/dividido por el # total de participantes) x 100
|
1 año
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El porcentaje de muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
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Esto se medirá después de que finalice la intervención.
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Año 2
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El porcentaje de participantes que están empleados después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
|
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
|
Año 2
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El porcentaje de participantes que informan que se inyectan drogas después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
|
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
|
Año 2
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El porcentaje de participantes que informan haber intercambiado sexo sin protección por drogas o dinero después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
|
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
|
Año 2
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El porcentaje de participantes que informaron haber compartido equipos de inyección después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
|
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
|
Año 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo-beneficio del Tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
El análisis de costo-beneficio (CBA) comparará los beneficios monetizados en relación con los costos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se publicarán en una revista revisada por pares.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .