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El tratamiento a largo plazo de la drogadicción y el desempleo

19 de julio de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la efectividad y los beneficios económicos de un modelo de complemento salarial para organizar la exposición a largo plazo al refuerzo de la abstinencia basado en el empleo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adicción a las drogas es un trastorno crónico con recaídas. El refuerzo de la abstinencia basado en cupones de gran magnitud y larga duración es uno de los tratamientos más efectivos para la adicción a las drogas y puede mantener la abstinencia durante períodos prolongados, pero se necesitan métodos prácticos para implementar estas intervenciones. Los lugares de trabajo podrían ser vehículos ideales y prácticos para organizar y mantener el refuerzo de la abstinencia durante largos períodos de tiempo. La investigación del investigador sobre un lugar de trabajo terapéutico modelo ha demostrado que el refuerzo de la abstinencia basado en el empleo, en el que los participantes deben proporcionar muestras de orina libres de drogas para mantener el pago máximo, puede mantener la abstinencia de drogas. Ahora lo que se necesita es el desarrollo de métodos efectivos y económicamente sólidos para organizar la exposición a largo plazo al refuerzo de la abstinencia basado en el empleo. El presente estudio evaluará la efectividad y los beneficios económicos de un modelo de suplemento salarial para organizar la exposición a largo plazo al refuerzo de la abstinencia basado en el empleo. Bajo este modelo, a los participantes exitosos de Therapeutic Workplace se les ofrecen complementos salariales en función de la abstinencia si obtienen y mantienen un empleo competitivo. Los gobiernos han utilizado los complementos salariales con eficacia para aumentar el empleo de los beneficiarios de la asistencia social. El Modelo de Suplemento Salarial aprovecha el poder de los suplementos salariales para promover el empleo, al mismo tiempo que utiliza los suplementos salariales para reforzar la abstinencia de drogas. La intervención combinará el empleo con apoyo en el lugar de trabajo terapéutico, la colocación y el apoyo individual (IPS) y los complementos salariales en función de la abstinencia. IPS es una intervención de empleo con apoyo que ha demostrado su eficacia en la promoción del empleo en adultos con enfermedades mentales graves. Bajo este modelo, los participantes estarán expuestos al Lugar de Trabajo Terapéutico para iniciar la abstinencia de drogas y establecer habilidades laborales. Para promover el empleo y prevenir la recaída en el consumo de drogas, los participantes recibirán IPS Plus Abstinencia-Suplementos Salariales Contingentes. Un ensayo aleatorizado evaluará la eficacia y los beneficios económicos del modelo de suplemento salarial contingente a la abstinencia para promover el empleo y mantener la abstinencia en los consumidores de heroína. Los participantes se inscribirán en Therapeutic Workplace durante 3 meses y luego se asignarán aleatoriamente a un grupo de IPS Only o a un grupo de IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement durante un año. IPS Solo los participantes recibirán la intervención de IPS. Los participantes de IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement recibirán la intervención de IPS y los complementos salariales de abstinencia-contingentes. El uso de drogas mientras los participantes están empleados en trabajos comunitarios será monitoreado por American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), un proveedor líder de servicios de abuso de sustancias en el lugar de trabajo en los EE. UU. Esta novedosa intervención podría ser una forma eficaz y económicamente sólida de promover la abstinencia y el empleo a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Center for Learning and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reportar uso de heroína

Criterio de exclusión:

  • reportar ideación suicida u homicida actual;
  • tiene un trastorno psiquiátrico grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo IPS
Los participantes de IPS Only recibirán el empleo respaldado por Colocación y apoyo individual (IPS).
El empleo respaldado por colocación y apoyo individual (IPS) implica una búsqueda rápida de empleo, promueve un empleo competitivo, considera las preferencias del participante y brinda apoyo laboral y asesoramiento sobre beneficios. Un especialista en empleo establecerá relaciones con posibles empleadores y trabajará con los participantes para identificar posibles trabajos, preparar solicitudes y solicitar puestos.
Experimental: Complemento Salarial IPS Plus
Los participantes del Suplemento salarial contingente a la abstinencia de IPS Plus recibirán la intervención de empleo respaldado por Colocación y apoyo individual (IPS) y suplementos salariales contingentes a la abstinencia.
El empleo respaldado por colocación y apoyo individual (IPS) implica una búsqueda rápida de empleo, promueve un empleo competitivo, considera las preferencias del participante y brinda apoyo laboral y asesoramiento sobre beneficios. Un especialista en empleo establecerá relaciones con posibles empleadores y trabajará con los participantes para identificar posibles trabajos, preparar solicitudes y solicitar puestos.
Antes de obtener un empleo competitivo, los participantes podrán ganar suplementos salariales por asistir a dos sesiones semanales de empleo con apoyo de colocación y apoyo individual (IPS) y por completar tareas específicas prescritas por IPS, incluido el desarrollo de un perfil de trabajador, la solicitud de puestos de trabajo apropiados y la realización de entrevistas de trabajo. Una vez que un participante obtenga empleo, los participantes podrán ganar hasta $5 por hora por cada hora trabajada en un trabajo competitivo hasta 40 horas por semana verificadas por talones de pago. Para mantener la abstinencia de drogas a largo plazo, los participantes deberán proporcionar muestras de orina para ganar el máximo en suplementos salariales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína
Periodo de tiempo: 1 año
(n.º de muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína/divididas por el posible n.º) x 100
1 año
El porcentaje de participantes que están empleados
Periodo de tiempo: 1 año
(# de participantes empleados/dividido por el # total de participantes) x 100
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de participantes que informan que se inyectan drogas
Periodo de tiempo: 1 año
(N.° de participantes que informaron inyectarse drogas/dividido por el n.° total de participantes) x 100
1 año
El porcentaje de participantes que informan haber intercambiado sexo sin protección por drogas o dinero
Periodo de tiempo: 1 año
(N.° de participantes que informaron intercambiar sexo sin protección por drogas o dinero/dividido por el n.° total de participantes) x 100
1 año
El porcentaje de participantes que informan compartir equipos de inyección
Periodo de tiempo: 1 año
(# de participantes que reportaron compartir equipo de inyección/dividido por el # total de participantes) x 100
1 año
El porcentaje de participantes con ingresos familiares por debajo del nivel federal de pobreza
Periodo de tiempo: 1 año
(# de participantes con ingresos por debajo del nivel federal de pobreza/dividido por el # total de participantes) x 100
1 año
El porcentaje de muestras de orina negativas para opiáceos y cocaína después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
Año 2
El porcentaje de participantes que están empleados después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
Año 2
El porcentaje de participantes que informan que se inyectan drogas después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
Año 2
El porcentaje de participantes que informan haber intercambiado sexo sin protección por drogas o dinero después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
Año 2
El porcentaje de participantes que informaron haber compartido equipos de inyección después de la intervención
Periodo de tiempo: Año 2
Esto se medirá después de que finalice la intervención.
Año 2

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo-beneficio del Tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
El análisis de costo-beneficio (CBA) comparará los beneficios monetizados en relación con los costos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00046990
  • R01DA037314-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se publicarán en una revista revisada por pares.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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