- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02487745
Il trattamento a lungo termine della tossicodipendenza e della disoccupazione
19 luglio 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia e i benefici economici di un modello di supplemento salariale per organizzare l'esposizione a lungo termine al rafforzamento dell'astinenza basato sull'occupazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tossicodipendenza è come un disturbo cronico recidivante.
Il rinforzo dell'astinenza basato su voucher di elevata entità e di lunga durata è uno dei trattamenti più efficaci per la tossicodipendenza e può mantenere l'astinenza dalla droga per lunghi periodi di tempo, ma sono necessari metodi pratici per implementare questi interventi.
I luoghi di lavoro potrebbero essere veicoli ideali e pratici per organizzare e mantenere il rafforzamento dell'astinenza per lunghi periodi di tempo.
La ricerca dell'investigatore su un posto di lavoro terapeutico modello ha dimostrato che il rinforzo dell'astinenza basato sull'occupazione, in cui i partecipanti devono fornire campioni di urina senza droghe per mantenere la paga massima, può mantenere l'astinenza dalla droga.
Ora ciò che è necessario è lo sviluppo di metodi efficaci ed economicamente validi per organizzare l'esposizione a lungo termine al rafforzamento dell'astinenza basata sull'occupazione.
Il presente studio valuterà l'efficacia ei benefici economici di un modello di supplemento salariale per organizzare l'esposizione a lungo termine al rafforzamento dell'astinenza basato sull'occupazione.
In base a questo modello, ai partecipanti al posto di lavoro terapeutico di successo vengono offerti supplementi salariali condizionati dall'astinenza se ottengono e mantengono un impiego competitivo.
I governi hanno utilizzato efficacemente i supplementi salariali per aumentare l'occupazione nei beneficiari del welfare.
Il modello di supplemento salariale sfrutta il potere dei supplementi salariali per promuovere l'occupazione, utilizzando contemporaneamente i supplementi salariali per rafforzare l'astinenza dalla droga.
L'intervento combinerà l'occupazione terapeutica sul posto di lavoro, il collocamento individuale e il supporto (IPS) e i supplementi salariali condizionati dall'astinenza.
L'IPS è un intervento di occupazione assistita che si è dimostrato efficace nel promuovere l'occupazione negli adulti con gravi malattie mentali.
In base a questo modello, i partecipanti saranno esposti al posto di lavoro terapeutico per avviare l'astinenza dalla droga e stabilire competenze lavorative.
Per promuovere l'occupazione e prevenire la ricaduta nell'uso di droghe, i partecipanti riceveranno IPS Plus Supplementi salariali condizionati all'astinenza.
Uno studio randomizzato valuterà l'efficacia ei benefici economici del modello astinenza-supplemento salariale contingente nel promuovere l'occupazione e sostenere l'astinenza nei consumatori di eroina.
I partecipanti saranno iscritti al Therapeutic Workplace per 3 mesi e quindi assegnati in modo casuale a un gruppo IPS Only o a un gruppo IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement per un anno.
IPS Solo i partecipanti riceveranno l'intervento IPS.
I partecipanti IPS Plus astinenza-contingente salariale riceveranno l'intervento IPS e supplementi salariali condizionati all'astinenza.
L'uso di droghe mentre i partecipanti sono impiegati in lavori nella comunità sarà monitorato da American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), un fornitore leader di servizi di abuso di sostanze sul posto di lavoro negli Stati Uniti.
Questo nuovo intervento potrebbe essere un modo efficace ed economicamente valido per promuovere l'astinenza e l'occupazione a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Center for Learning and Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denunciare il consumo di eroina
Criteri di esclusione:
- segnalare idee suicide o omicide in corso;
- ha un grave disturbo psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo IPS
I partecipanti IPS Only riceveranno il collocamento individuale e il supporto (IPS) con occupazione assistita.
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L'occupazione supportata dall'IPS (Individual Placement and Support) comporta una rapida ricerca di lavoro, promuove un'occupazione competitiva, tiene conto delle preferenze del partecipante e fornisce sostegno al lavoro e consulenza sui benefici.
Uno specialista dell'occupazione stabilirà relazioni con potenziali datori di lavoro e lavorerà con i partecipanti per identificare potenziali posti di lavoro, preparare le domande e candidarsi per posizioni.
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Sperimentale: Integrazione salariale IPS Plus
I partecipanti IPS Plus astinenza-supplemento salariale riceveranno l'intervento di collocamento e supporto individuale (IPS) supportato e supplementi salariali condizionati all'astinenza.
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L'occupazione supportata dall'IPS (Individual Placement and Support) comporta una rapida ricerca di lavoro, promuove un'occupazione competitiva, tiene conto delle preferenze del partecipante e fornisce sostegno al lavoro e consulenza sui benefici.
Uno specialista dell'occupazione stabilirà relazioni con potenziali datori di lavoro e lavorerà con i partecipanti per identificare potenziali posti di lavoro, preparare le domande e candidarsi per posizioni.
Prima di ottenere un impiego competitivo, i partecipanti potranno guadagnare supplementi salariali per la partecipazione a due sessioni individuali di collocamento e supporto (IPS) alla settimana e per il completamento di compiti specifici prescritti dall'IPS, tra cui lo sviluppo di un profilo di lavoratore, la candidatura per lavori appropriati e il completamento colloquio di lavoro.
Una volta che un partecipante diventa assunto, i partecipanti potranno guadagnare fino a $ 5 l'ora per ogni ora lavorata in un lavoro competitivo fino a 40 ore settimanali verificate da buste paga.
Per mantenere l'astinenza dalla droga a lungo termine, ai partecipanti sarà richiesto di fornire campioni di urina per guadagnare il massimo in supplementi salariali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di campioni di urina negativi agli oppiacei e alla cocaina
Lasso di tempo: 1 anno
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(# campioni di urina negativi agli oppiacei e alla cocaina/divisi per possibili #) x 100
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1 anno
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La percentuale di partecipanti che sono occupati
Lasso di tempo: 1 anno
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(# partecipanti impiegati/diviso per il totale # di partecipanti) x 100
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di partecipanti che segnalano l'iniezione di droghe
Lasso di tempo: 1 anno
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(# partecipanti che riferiscono di assumere droghe per via parenterale/diviso per il numero totale di partecipanti) x 100
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1 anno
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La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver scambiato sesso non protetto con droga o denaro
Lasso di tempo: 1 anno
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(# partecipanti che hanno riferito di aver scambiato sesso non protetto con droghe o denaro/diviso per il numero totale di partecipanti) x 100
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1 anno
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La percentuale di partecipanti che riferiscono di condividere l'attrezzatura per l'iniezione
Lasso di tempo: 1 anno
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(# partecipanti che riferiscono di aver condiviso l'attrezzatura per l'iniezione/diviso per il numero totale di partecipanti) x 100
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1 anno
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La percentuale di partecipanti con redditi familiari inferiori al livello di povertà federale
Lasso di tempo: 1 anno
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(# partecipanti con redditi inferiori al livello di povertà federale/diviso per il numero totale di partecipanti) x 100
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1 anno
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La percentuale di campioni di urina negativi agli oppiacei e alla cocaina dopo l'intervento
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo sarà misurato dopo la fine dell'intervento
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Anno 2
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La percentuale di partecipanti che sono occupati dopo l'intervento
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo sarà misurato dopo la fine dell'intervento
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Anno 2
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La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver assunto droghe per via parenterale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo sarà misurato dopo la fine dell'intervento
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Anno 2
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La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver scambiato sesso non protetto con droghe o denaro dopo l'intervento
Lasso di tempo: Anno 2
|
Questo sarà misurato dopo la fine dell'intervento
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Anno 2
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La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver condiviso l'attrezzatura per l'iniezione dopo l'intervento
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo sarà misurato dopo la fine dell'intervento
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Anno 2
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo-beneficio del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
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L'analisi costi-benefici (CBA) confronterà i benefici monetizzati rispetto ai costi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .