Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig behandling av narkotikaavhengighet og arbeidsledighet

19. juli 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
Formålet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten og de økonomiske fordelene ved en lønnstilleggsmodell for å arrangere langsiktig eksponering for sysselsettingsbasert avholdsforsterkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Narkotikaavhengighet er som en kronisk tilbakefallslidelse. Høy styrke og langvarig kupongbasert avholdsforsterkning er en av de mest effektive behandlingene for rusavhengighet og kan opprettholde rusavholdenhet over lengre perioder, men praktiske metoder for å implementere disse intervensjonene er nødvendige. Arbeidsplasser kan være ideelle og praktiske redskaper for å tilrettelegge og opprettholde abstinensforsterkning over lange perioder. Etterforskerens forskning på en modell Therapeutic Workplace har vist at sysselsettingsbasert avholdsforsterkning, der deltakerne må gi medikamentfrie urinprøver for å opprettholde maksimal lønn, kan opprettholde rusavholdenhet. Nå trengs det utvikling av effektive og økonomisk forsvarlige metoder for å tilrettelegge langsiktig eksponering for sysselsettingsbasert avholdsforsterkning. Denne studien vil evaluere effektiviteten og de økonomiske fordelene ved en lønnstilleggsmodell for å arrangere langsiktig eksponering for sysselsettingsbasert avholdsforsterkning. Under denne modellen tilbys vellykkede terapeutiske arbeidsplasser-deltakere avholdenhetsbetingede lønnstillegg hvis de oppnår og opprettholder konkurransedyktig arbeid. Regjeringer har brukt lønnstillegg effektivt for å øke sysselsettingen blant velferdsmottakere. Lønnstilleggsmodellen utnytter kraften til lønnstillegg for å fremme sysselsetting, samtidig som lønnstilleggene brukes til å forsterke rusavholdenhet. Intervensjonen vil kombinere den terapeutiske arbeidsplassen, individuell plassering og støtte (IPS) støttet sysselsetting, og avholdsbetingede lønnstillegg. IPS er en støttet sysselsettingsintervensjon som har vist seg effektiv for å fremme sysselsetting hos voksne med alvorlig psykisk lidelse. Under denne modellen vil deltakerne bli eksponert for Therapeutic Workplace for å starte rusavholdenhet og etablere jobbferdigheter. For å fremme sysselsetting og forhindre tilbakefall til narkotikabruk, vil deltakerne motta IPS Plus avholds-kontingent lønnstillegg. En randomisert studie vil evaluere effektiviteten og de økonomiske fordelene ved Avholds-kontingent lønnstilleggsmodellen for å fremme sysselsetting og opprettholde avholdenhet hos heroinbrukere. Deltakerne vil bli registrert på den terapeutiske arbeidsplassen i 3 måneder og deretter tilfeldig tildelt en IPS Only-gruppe eller en IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement-gruppe i ett år. IPS Kun deltakere vil motta IPS-intervensjonen. Deltakere i IPS Plus avholdskontingent lønnstillegg vil motta IPS intervensjon og avholdskontingent lønnstillegg. Narkotikabruk mens deltakere er ansatt i samfunnsjobber vil bli overvåket av American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), en ledende leverandør av rusmiddelmisbrukstjenester på arbeidsplassen i USA. Denne nye intervensjonen kan være en effektiv og økonomisk forsvarlig måte å fremme langsiktig avholdenhet og sysselsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Center for Learning and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rapportere heroinbruk

Ekskluderingskriterier:

  • rapporter gjeldende selvmordstanker eller drapstanker;
  • har en alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun IPS
Kun IPS-deltakere vil motta den individuelle plassering og støtte (IPS) støttet ansettelse.
Individuell plassering og støtte (IPS)-støttet sysselsetting innebærer rask jobbsøking, fremmer konkurransedyktig sysselsetting, vurderer deltakerens preferanser, og gir jobbstøtte og fordelsrådgivning. En ansettelsesspesialist vil etablere relasjoner til potensielle arbeidsgivere og jobbe med deltakere for å identifisere potensielle jobber, forberede søknader og søke på stillinger.
Eksperimentell: IPS Pluss lønnstillegg
Deltakere i IPS Plus-avholdskontingent-lønnstillegg vil motta individuell plassering og støtte (IPS)-støttet sysselsettingsintervensjon og avholds-kontingent-lønnstillegg.
Individuell plassering og støtte (IPS)-støttet sysselsetting innebærer rask jobbsøking, fremmer konkurransedyktig sysselsetting, vurderer deltakerens preferanser, og gir jobbstøtte og fordelsrådgivning. En ansettelsesspesialist vil etablere relasjoner til potensielle arbeidsgivere og jobbe med deltakere for å identifisere potensielle jobber, forberede søknader og søke på stillinger.
Før deltakerne får konkurransedyktig ansettelse, vil deltakerne kunne tjene lønnstillegg for å delta på to individuelle plasseringer og støtte (IPS) støttede sysselsettingsøkter per uke, og for å fullføre spesifikke oppgaver foreskrevet av IPS, inkludert å utvikle en arbeiderprofil, søke på passende jobber og fullføre jobbintervjuer. Når en deltaker blir ansatt, vil deltakerne kunne tjene opptil $5 per time for hver time som jobbes i en konkurransedyktig jobb opptil 40 timer per uke bekreftet av lønnsslipper. For å opprettholde langvarig rusavholdenhet vil deltakerne bli pålagt å gi urinprøver for å tjene maksimalt i lønnstillegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av opiat- og kokainnegative urinprøver
Tidsramme: 1 år
(# opiat- og kokainnegative urinprøver/delt på mulig #) x 100
1 år
Prosentandelen av deltakere som er ansatt
Tidsramme: 1 år
(# deltakere ansatt /delt på totalt antall deltakere) x 100
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av deltakere som rapporterer sprøytebruk
Tidsramme: 1 år
(# deltakere rapporterer å injisere narkotika /delt på totalt antall deltakere) x 100
1 år
Prosentandelen av deltakere som rapporterer handel med ubeskyttet sex for narkotika eller penger
Tidsramme: 1 år
(# deltakere som rapporterer å bytte ubeskyttet sex for narkotika eller penger/delt på totalt antall deltakere) x 100
1 år
Prosentandelen av deltakere som rapporterer at de deler injeksjonsutstyr
Tidsramme: 1 år
(# deltakere rapporterer som deler injeksjonsutstyr/delt på totalt antall deltakere) x 100
1 år
Prosentandelen av deltakere med husholdningsinntekter under føderalt fattigdomsnivå
Tidsramme: 1 år
(# deltakere med inntekt under føderalt fattigdomsnivå/delt på totalt antall deltakere) x 100
1 år
Prosentandelen av opiat- og kokainnegative urinprøver etter intervensjon
Tidsramme: År 2
Dette vil bli målt etter at intervensjonen avsluttes
År 2
Prosentandelen av deltakere som er ansatt etter intervensjon
Tidsramme: År 2
Dette vil bli målt etter at intervensjonen avsluttes
År 2
Prosentandelen av deltakere som rapporterer sprøytebruk etter intervensjon
Tidsramme: År 2
Dette vil bli målt etter at intervensjonen avsluttes
År 2
Prosentandelen av deltakere som rapporterer handel med ubeskyttet sex for narkotika eller penger etter intervensjon
Tidsramme: År 2
Dette vil bli målt etter at intervensjonen avsluttes
År 2
Prosentandelen av deltakere som rapporterer at de deler injeksjonsutstyr etter intervensjon
Tidsramme: År 2
Dette vil bli målt etter at intervensjonen avsluttes
År 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad-nytte ved behandling
Tidsramme: 2 år
Cost-Benefit Analysis (CBA) vil sammenligne inntektsgenererte fordeler i forhold til kostnader
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00046990
  • R01DA037314-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere