- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487745
Huumeriippuvuuden ja työttömyyden pitkäaikainen hoito
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida palkkalisämallin tehokkuutta ja taloudellisia hyötyjä pitkäaikaisen työperäisen raittiuden vahvistamisen järjestämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeriippuvuus on krooninen uusiutuva sairaus.
Voimakas ja pitkäkestoinen kuponkipohjainen raittiuden vahvistaminen on yksi tehokkaimmista huumeriippuvuuden hoidoista ja voi ylläpitää huumeiden raittiutta pitkiä aikoja, mutta käytännön menetelmiä näiden toimenpiteiden toteuttamiseksi tarvitaan.
Työpaikat voisivat olla ihanteellisia ja käytännöllisiä välineitä raittiuden vahvistamisen järjestämiseen ja ylläpitämiseen pitkiä aikoja.
Tutkijan tutkimus Therapeutic Workplace -mallilla on osoittanut, että työhön perustuva raittiuden vahvistaminen, jossa osallistujien on annettava huumeettomia virtsanäytteitä maksimipalkan ylläpitämiseksi, voi ylläpitää huumeiden raittiutta.
Nyt tarvitaan tehokkaiden ja taloudellisesti järkevien menetelmien kehittäminen pitkäaikaisen työperäisen raittiuden vahvistamisen järjestämiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen palkkalisämallin tehokkuutta ja taloudellisia hyötyjä, jotka järjestävät pitkäaikaisen altistumisen työllisyyteen perustuvalle raittiuden vahvistamiselle.
Tässä mallissa menestyneille terapeuttisen työpaikan osallistujille tarjotaan raittiuteen perustuvia palkanlisäyksiä, jos he saavat ja säilyttävät kilpailukykyisen työpaikan.
Hallitukset ovat käyttäneet palkkalisää tehokkaasti kasvattaakseen hyvinvoinnin saajien työllisyyttä.
Palkkalisämalli valjastaa palkanlisän voiman työllistymisen edistämiseen, samalla kun palkkalisää käytetään huumeiden raittiuden vahvistamiseen.
Interventiossa yhdistyvät terapeuttinen työpaikka, henkilökohtainen harjoittelu ja tuki (IPS) tuettu työllisyys sekä raittiuteen liittyvät palkanlisät.
IPS on tuettu työllistymisinterventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi edistämään vakavasti mielisairaiden aikuisten työllistymistä.
Tämän mallin mukaisesti osallistujat altistuvat terapeuttiselle työpaikalle huumeiden pidättäytymisen aloittamiseksi ja työtaitojen kehittämiseksi.
Työllisyyden edistämiseksi ja huumeiden käytön uusiutumisen estämiseksi osallistujat saavat IPS Plus Abstinenssin ehdollista palkkalisää.
Satunnaistetussa kokeessa arvioidaan abstinenssiehtoisen palkanlisämallin tehokkuutta ja taloudellisia etuja työllisyyden edistämisessä ja heroiinin käyttäjien pidättäytymisen ylläpitämisessä.
Osallistujat rekisteröidään terapeuttiseen työpaikkaan 3 kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti IPS Only -ryhmään tai IPS Plus -välittömyyteen perustuvaan palkanlisäryhmään vuodeksi.
IPS Vain osallistujat saavat IPS-intervention.
IPS Plus abstinenssiehtoisen palkanlisän osallistujat saavat IPS-interventio- ja pidättymiskohtaiset palkanlisät.
Huumeiden käyttöä, kun osallistujat työskentelevät yhteisötöissä, valvoo American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), joka on johtava työpaikan päihteiden väärinkäyttöpalveluiden tarjoaja Yhdysvalloissa.
Tämä uusi interventio voisi olla tehokas ja taloudellisesti järkevä tapa edistää pitkäaikaista pidättymistä ja työllisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa heroiinin käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittaa nykyisestä itsemurha- tai murha-ajattelusta;
- sinulla on vakava psyykkinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain IPS
IPS Only -osallistujat saavat henkilökohtaisen harjoittelun ja tuen (IPS) tuetun työpaikan.
|
Individual Placement and Support (IPS) -tuettu työskentely sisältää nopean työnhaun, edistää kilpailukykyistä työllistymistä, huomioi osallistujan mieltymykset sekä tarjoaa työtukea ja etuneuvontaa.
Työllisyysasiantuntija luo suhteita mahdollisiin työnantajiin ja työskentelee osallistujien kanssa potentiaalisten työpaikkojen tunnistamiseksi, hakemusten laatimiseksi ja tehtävien hakemiseksi.
|
|
Kokeellinen: IPS Plus palkkalisä
IPS Plus Abstinenssin ehdollisen palkanlisän osallistujat saavat henkilökohtaista sijoittelua ja tukea (IPS) tuettuja työllistämistoimia ja pidättymiskohtaisia palkanlisäyksiä.
|
Individual Placement and Support (IPS) -tuettu työskentely sisältää nopean työnhaun, edistää kilpailukykyistä työllistymistä, huomioi osallistujan mieltymykset sekä tarjoaa työtukea ja etuneuvontaa.
Työllisyysasiantuntija luo suhteita mahdollisiin työnantajiin ja työskentelee osallistujien kanssa potentiaalisten työpaikkojen tunnistamiseksi, hakemusten laatimiseksi ja tehtävien hakemiseksi.
Ennen kilpailukykyisen työpaikan saamista osallistujat voivat ansaita palkanlisää siitä, että he osallistuvat kahteen yksilölliseen harjoittelu- ja tuki (IPS) tuettuun työllistämisistuntoon viikossa sekä IPS:n määräämien erityistehtävien suorittamisesta, mukaan lukien työntekijäprofiilin kehittäminen, sopivien töiden hakeminen ja suorittaminen. työhaastattelut.
Kun osallistuja tulee työllistymään, osallistujat voivat ansaita jopa 5 dollaria per tunti jokaisesta työtunnista kilpailukykyisessä työssä enintään 40 tuntia viikossa, joka on vahvistettu palkkatunnuksilla.
Lääkkeistä pidättäytymisen ylläpitämiseksi pitkällä aikavälillä osallistujien on toimitettava virtsanäytteitä saadakseen maksimipalkanlisät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaatti- ja kokaiininegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(# opiaatti- ja kokaiininegatiivista virtsanäytettä/jaettuna mahdollisella #) x 100
|
1 vuosi
|
|
Työllistettyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(# osallistujaa työllistetty / jaettuna osallistujien kokonaismäärällä) x 100
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisten huumeiden käytöstä ilmoittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(# osallistujaa ilmoitti käyttävänsä huumeita /jaettuna osallistujien kokonaismäärällä) x 100
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat kaupankäynnistä suojaamattomalla seksillä huumeita tai rahaa vastaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(# osallistujaa ilmoitti vaihtavansa suojaamatonta seksiä huumeita tai rahaa vastaan / jaettuna osallistujien kokonaismäärällä) x 100
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat jakavansa ruiskutuslaitteita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(# osallistujaa ilmoitti jakaneen ruiskutusvarusteen/jaettuna osallistujien kokonaismäärällä) x 100
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kotitalouksien tulot ovat alle liittovaltion köyhyystason
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(# osallistujaa, joiden tulot ovat alle liittovaltion köyhyystason / jaettuna osallistujien kokonaismäärällä) x 100
|
1 vuosi
|
|
Opiaatti- ja kokaiininegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä mitataan toimenpiteen päätyttyä
|
Vuosi 2
|
|
Intervention jälkeen työllistettyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä mitataan toimenpiteen päätyttyä
|
Vuosi 2
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat suonensisäisistä huumeista intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä mitataan toimenpiteen päätyttyä
|
Vuosi 2
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat kaupankäynnistä suojaamattomalla seksillä huumeita tai rahaa vastaan puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä mitataan toimenpiteen päätyttyä
|
Vuosi 2
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ruiskutuslaitteiden jakamisesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tämä mitataan toimenpiteen päätyttyä
|
Vuosi 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kustannus-hyötyanalyysi (CBA) vertaa rahallisia etuja suhteessa kustannuksiin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .