- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02487745
Долгосрочное лечение наркомании и безработицы
19 июля 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целью этого клинического испытания является оценка эффективности и экономических преимуществ модели надбавок к заработной плате, заключающейся в организации долгосрочного воздействия на подкрепление воздержания на основе занятости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наркомания представляет собой хроническое рецидивирующее заболевание.
Высокомасштабное и длительное подкрепление воздержания на основе ваучеров является одним из наиболее эффективных методов лечения наркомании и может поддерживать воздержание от наркотиков в течение длительных периодов времени, но необходимы практические методы реализации этих вмешательств.
Рабочие места могут быть идеальными и практичными средствами для организации и поддержания подкрепления воздержания в течение длительных периодов времени.
Исследование, проведенное следователем на модели терапевтического рабочего места, показало, что подкрепление воздержания на рабочем месте, в котором участники должны предоставить образцы мочи без наркотиков, чтобы сохранить максимальную заработную плату, может поддерживать воздержание от наркотиков.
Теперь необходимо разработать эффективные и экономически обоснованные методы организации долгосрочного воздействия на подкрепление абстиненции на основе занятости.
В настоящем исследовании будут оцениваться эффективность и экономические выгоды модели надбавок к заработной плате, предусматривающей долгосрочное воздействие на подкрепление воздержания на основе занятости.
В соответствии с этой моделью успешным участникам Therapeutic Workplace предлагаются надбавки к заработной плате в зависимости от воздержания, если они получают и сохраняют конкурентоспособную работу.
Правительства эффективно использовали надбавки к заработной плате для увеличения занятости среди получателей социальных пособий.
Модель надбавок к заработной плате использует силу надбавок к заработной плате для содействия занятости, одновременно используя надбавки к заработной плате для укрепления воздержания от наркотиков.
Вмешательство будет сочетать в себе терапевтическое рабочее место, индивидуальное трудоустройство и поддержку (IPS), поддерживаемую занятость и надбавки к заработной плате при условии воздержания.
IPS — это вмешательство в поддержку трудоустройства, которое доказало свою эффективность в содействии трудоустройству взрослых с тяжелыми психическими заболеваниями.
В рамках этой модели участники познакомятся с терапевтическим рабочим местом, чтобы начать воздержание от наркотиков и приобрести профессиональные навыки.
В целях содействия трудоустройству и предотвращения рецидивов употребления наркотиков участники будут получать надбавки к заработной плате в связи с воздержанием от наркотиков по программе IPS Plus.
Рандомизированное исследование оценит эффективность и экономические выгоды модели надбавки к заработной плате при условии воздержания от употребления наркотиков в содействии трудоустройству и сохранении воздержания от употребления героина.
Участники будут зачислены на терапевтическое рабочее место на 3 месяца, а затем случайным образом распределены в группу IPS Only или группу IPS Plus с условной надбавкой к заработной плате IPS Plus на один год.
IPS Только участники получат вмешательство IPS.
Участники программы IPS Plus, получающие надбавку к заработной плате при условии воздержания от курения, получат надбавку к заработной плате в связи с вмешательством IPS и при условии воздержания.
Употребление наркотиков, когда участники заняты на общественных работах, будет контролироваться компанией American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), ведущим поставщиком услуг по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами на рабочем месте в США.
Это новое вмешательство может быть эффективным и экономически обоснованным способом поощрения долгосрочного воздержания и занятости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сообщить об употреблении героина
Критерий исключения:
- сообщать о текущих мыслях о самоубийстве или убийстве;
- иметь тяжелое психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только IPS
Участники IPS Only получат поддерживаемую работу по индивидуальному размещению и поддержке (IPS).
|
Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) включает в себя быстрый поиск работы, способствует конкурентоспособному трудоустройству, учитывает предпочтения участника, а также предоставляет поддержку при трудоустройстве и консультации по льготам.
Специалист по трудоустройству установит отношения с потенциальными работодателями и будет работать с участниками, чтобы определить потенциальные рабочие места, подготовить заявления и подать заявку на вакансию.
|
|
Экспериментальный: Надбавка к заработной плате IPS Plus
Участники программы IPS Plus, получающие надбавку к заработной плате при условии воздержания, получат Индивидуальное трудоустройство и поддержку (IPS), поддерживаемую интервенцию по трудоустройству, а также надбавку к заработной плате при условии воздержания.
|
Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) включает в себя быстрый поиск работы, способствует конкурентоспособному трудоустройству, учитывает предпочтения участника, а также предоставляет поддержку при трудоустройстве и консультации по льготам.
Специалист по трудоустройству установит отношения с потенциальными работодателями и будет работать с участниками, чтобы определить потенциальные рабочие места, подготовить заявления и подать заявку на вакансию.
Прежде чем получить работу на конкурентной основе, участники смогут получать надбавки к заработной плате за посещение двух индивидуальных занятий по трудоустройству и поддержке (IPS) в неделю, а также за выполнение конкретных задач, предписанных IPS, включая разработку профиля работника, подачу заявки на соответствующую работу и выполнение собеседования при приеме на работу.
После того, как участник получит работу, участники смогут зарабатывать до 5 долларов в час за каждый час, отработанный на конкурентной работе до 40 часов в неделю, что подтверждается платежными квитанциями.
Чтобы поддерживать долгосрочное воздержание от наркотиков, участники должны будут предоставить образцы мочи, чтобы заработать максимальную надбавку к заработной плате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент отрицательных образцов мочи на опиаты и кокаин
Временное ограничение: 1 год
|
(количество отрицательных образцов мочи на опиаты и кокаин/деленное на возможное число) x 100
|
1 год
|
|
Процент участников, которые работают
Временное ограничение: 1 год
|
(количество нанятых участников /деленное на общее количество участников) x 100
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, сообщивших об употреблении инъекционных наркотиков
Временное ограничение: 1 год
|
(количество участников, сообщивших об употреблении инъекционных наркотиков /деленное на общее количество участников) x 100
|
1 год
|
|
Процент участников, сообщивших о торговле незащищенным сексом за наркотики или деньги
Временное ограничение: 1 год
|
(количество участников, сообщивших о незащищенном сексе в обмен на наркотики или деньги/деленное на общее количество участников) x 100
|
1 год
|
|
Процент участников, сообщающих о совместном использовании инъекционного оборудования
Временное ограничение: 1 год
|
(количество участников, сообщивших о совместном использовании оборудования для инъекций/деленное на общее количество участников) x 100
|
1 год
|
|
Процент участников с доходами домохозяйств ниже федерального прожиточного минимума
Временное ограничение: 1 год
|
(количество участников с доходом ниже федерального прожиточного минимума/деленное на общее количество участников) x 100
|
1 год
|
|
Процент отрицательных на опиаты и кокаин образцов мочи после вмешательства
Временное ограничение: 2 год
|
Это будет измерено после окончания вмешательства
|
2 год
|
|
Процент участников, трудоустроенных после вмешательства
Временное ограничение: 2 год
|
Это будет измерено после окончания вмешательства
|
2 год
|
|
Процент участников, сообщивших об употреблении инъекционных наркотиков после вмешательства
Временное ограничение: 2 год
|
Это будет измерено после окончания вмешательства
|
2 год
|
|
Процент участников, сообщивших об обмене незащищенным сексом на наркотики или деньги после вмешательства
Временное ограничение: 2 год
|
Это будет измерено после окончания вмешательства
|
2 год
|
|
Процент участников, которые сообщают о совместном использовании инъекционного инструментария после вмешательства
Временное ограничение: 2 год
|
Это будет измерено после окончания вмешательства
|
2 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты на лечение
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ затрат и выгод (CBA) сравнивает монетизированные выгоды с затратами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы в рецензируемом журнале.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .