- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02487745
Långsiktig behandling av narkotikamissbruk och arbetslöshet
19 juli 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten och de ekonomiska fördelarna med en lönetilläggsmodell för att arrangera långtidsexponering för sysselsättningsbaserad avhållsamhetsförstärkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Narkotikaberoende är som en kronisk återfallssjukdom.
Hög magnitud och långvarig voucherbaserad avhållsamhetsförstärkning är en av de mest effektiva behandlingarna för drogberoende och kan upprätthålla drogabstinensen under långa tidsperioder, men praktiska metoder för att implementera dessa insatser behövs.
Arbetsplatser kan vara idealiska och praktiska fordon för att ordna och upprätthålla abstinensförstärkning under långa tidsperioder.
Utredarens forskning om en modell för Therapeutic Workplace har visat att sysselsättningsbaserad abstinensförstärkning, där deltagarna måste ge drogfria urinprover för att upprätthålla maximal lön, kan upprätthålla drogabstinensen.
Vad som nu behövs är utvecklingen av effektiva och ekonomiskt sunda metoder för att ordna långvarig exponering för sysselsättningsbaserad abstinensförstärkning.
Den föreliggande studien kommer att utvärdera effektiviteten och de ekonomiska fördelarna med en lönetilläggsmodell för att arrangera långtidsexponering för sysselsättningsbaserad avhållsamhetsförstärkning.
Enligt denna modell erbjuds framgångsrika Therapeutic Workplace-deltagare avhållsamhetsbetingade lönetillägg om de får och bibehåller konkurrenskraftig anställning.
Regeringar har använt lönetillägg effektivt för att öka sysselsättningen bland socialbidragstagare.
Lönetilläggsmodellen utnyttjar kraften i lönetillägg för att främja sysselsättning, samtidigt som lönetilläggen används för att förstärka drogabstinensen.
Interventionen kommer att kombinera den terapeutiska arbetsplatsen, individuell placering och stöd (IPS) understödd anställning och avhållsamhetsbetingade lönetillägg.
IPS är en stödd sysselsättningsinsats som har visat sig vara effektiv för att främja sysselsättning hos vuxna med allvarlig psykisk ohälsa.
Enligt denna modell kommer deltagarna att exponeras för Therapeutic Workplace för att initiera drogabstinens och etablera arbetskompetens.
För att främja sysselsättning och förebygga återfall till droganvändning kommer deltagarna att få IPS Plus Avhållsamhet-Contingent Lönetillägg.
En randomiserad studie kommer att utvärdera effektiviteten och de ekonomiska fördelarna med modellen för avhållsamhetsbetingade lönetillägg för att främja sysselsättning och upprätthålla avhållsamhet hos heroinmissbrukare.
Deltagarna kommer att skrivas in på den terapeutiska arbetsplatsen i 3 månader och sedan slumpmässigt tilldelas en IPS Only-grupp eller en IPS Plus Abstinence-Contingent Wage Supplement-grupp under ett år.
IPS Endast deltagare kommer att få IPS-interventionen.
Deltagarna i IPS Plus avhållsamhetskontingent lönetillägg kommer att få IPS-interventionen och avhållsamhetsbetingade lönetillägg.
Narkotikaanvändning medan deltagare är anställda i samhällsjobb kommer att övervakas av American Substance Abuse Professionals, Inc. (ASAP®), en ledande leverantör av missbrukstjänster på arbetsplatsen i USA.
Denna nya intervention skulle kunna vara ett effektivt och ekonomiskt sunt sätt att främja långsiktig avhållsamhet och sysselsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rapportera heroinanvändning
Exklusions kriterier:
- rapportera aktuella självmordstankar eller mordtankar;
- har en allvarlig psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast IPS
Endast IPS-deltagare kommer att få den individuella placerings- och stödanställningen (IPS).
|
Individuell placering och stöd (IPS)-stödd anställning innebär snabbt jobbsökande, främjar konkurrenskraftig anställning, beaktar deltagarens preferenser och ger jobbstöd och förmånsrådgivning.
En anställningsspecialist kommer att etablera relationer med potentiella arbetsgivare och arbeta med deltagare för att identifiera potentiella jobb, förbereda ansökningar och för att söka tjänster.
|
|
Experimentell: IPS Plus Lönetillägg
IPS Plus Avhållsamhet-Contingent Wage Supplement-deltagare kommer att få den individuella placeringen och stödet (IPS) stödd sysselsättningsintervention och avhållsamhet-kontingent lönetillägg.
|
Individuell placering och stöd (IPS)-stödd anställning innebär snabbt jobbsökande, främjar konkurrenskraftig anställning, beaktar deltagarens preferenser och ger jobbstöd och förmånsrådgivning.
En anställningsspecialist kommer att etablera relationer med potentiella arbetsgivare och arbeta med deltagare för att identifiera potentiella jobb, förbereda ansökningar och för att söka tjänster.
Innan deltagarna erhåller en konkurrenskraftig anställning kommer deltagarna att kunna tjäna lönetillägg för att delta i två individuella placerings- och stödsessioner (IPS) per vecka, och för att utföra specifika uppgifter som föreskrivs av IPS inklusive att utveckla en arbetarprofil, ansöka om lämpliga jobb och slutföra jobbintervjuer.
När en deltagare blir anställd kommer deltagarna att kunna tjäna upp till 5 USD per timme för varje arbetad timme i ett konkurrenskraftigt jobb upp till 40 timmar per vecka, verifierat med lönesummar.
För att upprätthålla en långvarig drogabstinens kommer deltagarna att behöva lämna urinprover för att tjäna maximalt i lönetillägg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen av opiat- och kokainnegativa urinprover
Tidsram: 1 år
|
(# opiat- och kokainnegativa urinprov/delat med eventuellt #) x 100
|
1 år
|
|
Andelen deltagare som är sysselsatta
Tidsram: 1 år
|
(# deltagare anställda /dividerat med totalt antal deltagare) x 100
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen deltagare som rapporterar injektionsdroger
Tidsram: 1 år
|
(# deltagare rapporterar att de injicerar droger /dividerat med totalt antal deltagare) x 100
|
1 år
|
|
Andelen deltagare som rapporterar handel med oskyddat sex för droger eller pengar
Tidsram: 1 år
|
(# deltagare rapporterar att byta oskyddat sex mot droger eller pengar/dividerat med totalt antal deltagare) x 100
|
1 år
|
|
Andelen deltagare som rapporterar att de delar injektionsutrustning
Tidsram: 1 år
|
(# deltagare rapporterar att de delar injektionsutrustning/delat med totalt antal deltagare) x 100
|
1 år
|
|
Andelen deltagare med hushållsinkomster under den federala fattigdomsnivån
Tidsram: 1 år
|
(# deltagare med inkomster under federal fattigdomsnivå/dividerat med totalt antal deltagare) x 100
|
1 år
|
|
Procentandelen av opiat- och kokainnegativa urinprover efter intervention
Tidsram: År 2
|
Detta kommer att mätas efter att interventionen avslutats
|
År 2
|
|
Andelen deltagare som är anställda efter intervention
Tidsram: År 2
|
Detta kommer att mätas efter att interventionen avslutats
|
År 2
|
|
Andelen deltagare som rapporterar injektionsdroger efter intervention
Tidsram: År 2
|
Detta kommer att mätas efter att interventionen avslutats
|
År 2
|
|
Andelen deltagare som rapporterar handel med oskyddat sex för droger eller pengar efter ingripande
Tidsram: År 2
|
Detta kommer att mätas efter att interventionen avslutats
|
År 2
|
|
Andelen deltagare som rapporterar att de delar injektionsutrustning efter intervention
Tidsram: År 2
|
Detta kommer att mätas efter att interventionen avslutats
|
År 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad-nytta av behandling
Tidsram: 2 år
|
Cost-Benefit Analysis (CBA) kommer att jämföra de intäktsgenererade fördelarna i förhållande till kostnaderna
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00046990
- R01DA037314-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att publiceras i en peer-reviewed tidskrift.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .