MRI をターゲットとした TRUS ガイド下生検を使用した前立腺がんの検出の改善

前立腺癌の複雑な性質のため、治療の利益が害を上回るときに臨床的に重要な前立腺癌を正確に診断することは、臨床医を避け続けています。 患者が前立腺特異抗原（PSA）の血液検査で高値を示している、直腸指診で異常がある、または前立腺がんを患っているが治療が遅れている（積極的監視）ことが判明した場合、患者は経直腸的超音波（TRUS）誘導生検に紹介されます。 12 コア生検による TRUS の感度はわずか 53 ～ 68% であるため、特に前立腺の前部領域では、がんを見逃す可能性があります。 場合によっては、TRUS を使用して異常な検査結果の他の原因を除外することもできますが、TRUS の特異性もかなり低く、男性ががんにかかっていないかどうかを確実に知ることは困難です。 残念なことに、生検は失禁、腸機能不全、感染、痛みなどの重大な副作用も引き起こします。 通常、生検中に取得されるコアの数を増やしても、検出率が向上するわけではありません。

磁気共鳴画像法 (MRI) は TRUS よりもはるかに解像度が高いため、前立腺の変化をより正確に検出できます。 ターゲットを絞った生検の前に実施した場合、MRI は標準的な生検と比較して採取されるコアの数を減らすこともできます (例: 2 ～ 4 コア対 12 コア)、これにより、生検の副作用が軽減されると同時に、通常の 12 コア生検と比較して臨床的に重要ながんの検出が増加し、医療システムの費用を節約できます。 生検と同時に MRI を組み合わせる技術 (MRI-TRUS 融合生検) がますます使用されており、いくつかの有望な結果が得られています。 ただし、これらの技術は、高価な機器と特別に訓練された人員を必要とし、より時間がかかり、手順を実行できるタイミングが制限されます。 TRUS ガイド下生検の前に MRI を利用することで、がんの検出という点では同じ利点が得られる可能性がありますが、MRI だけではさまざまな設定や時間で行うことができるため、より妥当なコストと短い待機時間で済みます。

この研究の結果が、MRI 標的生検が TRUS ガイド下生検単独よりも臨床的に重要ながんの検出を改善することを示している場合、このプロトコルがより実用的な解決策である可能性があることを示唆しています。 さらに、MRI を標的とした生検によって、臨床的に重要ながんを見逃さずに採取するコアの数を減らすことができることが結果によって示された場合、局所生検プロトコルを将来的に調整して、これらの男性集団における不必要な害を最小限に抑えることができます。 要約すると、この研究には、カナダ全土で不要な前立腺生検と治療に関連するコストと患者の罹患率を最小限に抑えるという実用的なメリットがあります。

この研究の主な目的は、MRI を使用することで、TRUS ガイド下生検の結果が不確定な集団で、TRUS ガイド下生検の前に潜在的ながん標的を特定することにより、がんの検出を改善できるかどうかを判断することです。

二次的な目的は次のとおりです。

• 臨床的に重要な前立腺癌の予測における MRI の感度、特異性、陽性および陰性適中率を決定する
• MRI から最も恩恵を受ける前立腺の領域を特定する
• MRI ターゲットと標準の 12 コアの両方と比較して、MRI ターゲット生検サンプルを使用するタイプ 1 およびタイプ II エラーを推定します。
• MRI をターゲットとした生検サンプルのみを使用して、MRI をターゲットとした標準的な 12 コアと比較して、コスト削減を推定します。
• 他のセンターで使用される MRI 融合生検と比較して、TRUS ガイド下生検の前に MRI を使用する費用対効果を比較する

これは前向きの単一施設の無作為化臨床対照試験です。参加者は、次のグループのいずれかに 1:1 の比率で無作為化されます。

1. 対照群: TRUS ガイド下の系統的 12 コア生検 (標準治療)
2. 実験グループ: 前立腺 MRI の後に体系的な 12 コア TRUS 誘導生検 + 追加の MRI 検出コアの標的生検が続く