Forbedring av prostatakreftdeteksjon ved bruk av MR-målrettet TRUS-veiledet biopsi

Nøyaktig diagnostisering av klinisk signifikant prostatakreft i en tid hvor fordelene ved behandling oppveier skaden, fortsetter å unngå klinikere på grunn av prostatakreftens komplekse natur. Når pasienter viser seg å ha en blodprøve med høyt prostataspesifikk antigen (PSA), en unormal digital rektalundersøkelse, eller de har prostatakreft, men utsetter behandlingen (aktiv overvåking), blir de henvist til veiledet transrektal ultralyd (TRUS) biopsi. Følsomheten til TRUS med 12-kjerners biopsier er bare 53-68 %, slik at kreft kan overses, spesielt i den fremre delen av prostata. I noen tilfeller kan TRUS brukes til å utelukke andre årsaker til unormale testfunn, men spesifisiteten til TRUS er også ganske dårlig, noe som gjør det vanskelig for en mann å vite sikkert om han er kreftfri. Dessverre forårsaker biopsier også alvorlige bivirkninger, inkludert inkontinens, tarmdysfunksjon, infeksjon og smerte. Å øke antall kjerner tatt under biopsi betyr vanligvis ikke bedre deteksjonshastigheter.

Magnetic resonance imaging (MRI) har mye større oppløsning enn TRUS og kan derfor oppdage endringer i prostata mer nøyaktig. Hvis utført før en målrettet biopsi, kan MR også redusere antall kjerner tatt sammenlignet med en standard biopsi (f. 2-4 kjerner vs. 12 kjerner), som kan redusere biopsibivirkninger og samtidig øke oppdagelsen av klinisk signifikant kreft sammenlignet med rutinemessige 12-kjerners biopsier og spare penger for helsevesenet. Teknologi som kombinerer MR samtidig med biopsi (MRI-TRUS fusjonsbiopsi) brukes i økende grad, med noen lovende resultater. Imidlertid krever disse teknikkene dyrt utstyr og spesialtrent personell, og er mer tidkrevende og restriktive når prosedyren kan skje. Bruk av MR før en TRUS-veiledet biopsi kan gi de samme fordelene når det gjelder kreftdeteksjon, men til en rimeligere pris og kortere ventetider da MR alene kan gjøres i en rekke innstillinger og tider.

Hvis resultatene av denne studien viser at MR-målrettet biopsi forbedrer deteksjon av klinisk signifikant kreft i forhold til TRUS-veiledet biopsi alene, vil det antyde at denne protokollen kan være en mer praktisk løsning. Videre, hvis resultatene viser at MR-målrettet biopsi kan redusere antall kjerner tatt uten å gå glipp av klinisk signifikante kreftformer, kan den lokale biopsiprotokollen justeres i fremtiden for å minimere unødvendig skade i disse populasjonene av menn. Oppsummert vil denne studien ha praktiske fordeler ved å minimere kostnader og pasientsykelighet forbundet med unødvendige prostatabiopsier og behandlinger over hele Canada.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om bruk av MR kan forbedre kreftdeteksjon ved å identifisere potensielle kreftmål før TRUS-veiledet biopsi i populasjoner som har tidligere usikre resultater fra TRUS-veiledede biopsier.

De sekundære målene er å:

• Bestem sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av MR for å forutsi klinisk signifikant prostatakreft
• Identifiser områder av prostata som vil ha mest nytte av MR
• Estimer type 1- og type II-feil ved bruk av MR-målrettede biopsiprøver sammenlignet med både MR-målrettede og standard 12-kjerne.
• Estimer kostnadsbesparelser ved å bruke MR-målrettede biopsiprøver kun sammenlignet med både MR-målrettede og standard 12-kjerne.
• Sammenlign kostnadseffektiviteten ved bruk av MR før TRUS-veiledet biopsi sammenlignet med MR-fusjonsbiopsi brukt i andre sentre

Dette er en prospektiv, randomisert klinisk kontrollert studie med én institusjon. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til en av følgende grupper:

1. Kontrollgruppe: TRUS-veiledet systematisk 12-kjerners biopsi (standardbehandling)
2. Eksperimentell gruppe: prostata MR senere etterfulgt av systematisk 12-kjerne TRUS-veiledet biopsi + målrettet biopsi av ytterligere MR-detekterte kjerner