Melhorando a detecção do câncer de próstata usando biópsia guiada por TRUS direcionada por MRI

Diagnosticar com precisão o câncer de próstata clinicamente significativo em um momento em que os benefícios do tratamento superam os danos continua a iludir os médicos devido à natureza complexa do câncer de próstata. Quando os pacientes apresentam um teste sanguíneo de antígeno prostático específico (PSA) elevado, um exame retal digital anormal ou têm câncer de próstata, mas estão atrasando o tratamento (vigilância ativa), eles são encaminhados para biópsia guiada por ultrassom transretal (TRUS). A sensibilidade do TRUS com biópsias de 12 núcleos é de apenas 53-68%, portanto, os cânceres podem ser perdidos, principalmente na região anterior da próstata. Em alguns casos, o TRUS pode ser usado para descartar outras causas de achados anormais nos testes; no entanto, a especificidade do TRUS também é bastante baixa, tornando difícil para um homem saber com certeza se está livre de câncer. Infelizmente, as biópsias também causam efeitos colaterais graves, incluindo incontinência, disfunção intestinal, infecção e dor. Aumentar o número de núcleos coletados durante a biópsia normalmente não se traduz em melhores taxas de detecção.

A ressonância magnética (MRI) tem uma resolução muito maior do que o TRUS e pode, portanto, detectar alterações na próstata com mais precisão. Se realizada antes de uma biópsia direcionada, a ressonância magnética também pode reduzir o número de núcleos coletados em comparação com uma biópsia padrão (por exemplo, 2-4 núcleos vs. 12 núcleos), o que pode reduzir os efeitos colaterais da biópsia e, ao mesmo tempo, aumentar a detecção de câncer clinicamente significativo em comparação com biópsias de rotina de 12 núcleos e economizar dinheiro do sistema de saúde. A tecnologia que combina ressonância magnética ao mesmo tempo que biópsia (biópsia de fusão MRI-TRUS) está sendo cada vez mais usada, com alguns resultados promissores. No entanto, essas técnicas requerem equipamentos caros e pessoal especialmente treinado, além de serem mais demoradas e restritivas quando o procedimento pode ocorrer. A utilização de ressonância magnética antes de uma biópsia guiada por TRUS pode fornecer os mesmos benefícios em termos de detecção de câncer, mas a um custo mais razoável e tempos de espera mais curtos, pois a ressonância magnética sozinha pode ser feita em uma variedade de configurações e horários.

Se os resultados deste estudo demonstrarem que a biópsia direcionada por RM melhora a detecção de câncer clinicamente significativo em relação à biópsia guiada por TRUS sozinha, isso sugere que este protocolo pode ser uma solução mais prática. Além disso, se os resultados mostrarem que a biópsia direcionada por ressonância magnética pode reduzir o número de núcleos obtidos sem perder cânceres clinicamente significativos, o protocolo de biópsia local pode ser ajustado no futuro para minimizar danos desnecessários nessas populações de homens. Em resumo, este estudo terá méritos práticos em minimizar os custos e a morbidade do paciente associada a biópsias e tratamentos de próstata desnecessários em todo o Canadá.

O objetivo principal deste estudo é determinar se o uso de ressonância magnética pode melhorar a detecção do câncer, identificando potenciais alvos de câncer antes da biópsia guiada por TRUS em populações que tiveram resultados anteriores inconclusivos de biópsias guiadas por TRUS.

Os objetivos secundários são:

• Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo da ressonância magnética na previsão de câncer de próstata clinicamente significativo
• Identifique as áreas da próstata que mais se beneficiariam com a ressonância magnética
• Estime os erros de Tipo 1 e Tipo II do uso de amostras de biópsia direcionadas por MRI em comparação com as de 12 núcleos padrão e direcionadas por MRI.
• Estime a economia de custos usando apenas amostras de biópsia direcionadas por MRI em comparação com as de 12 núcleos padrão e direcionadas por MRI.
• Comparar o custo-efetividade do uso de ressonância magnética antes da biópsia guiada por TRUS em comparação com a biópsia de fusão por ressonância magnética usada em outros centros

Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo de instituição única. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos seguintes grupos:

1. Grupo de controle: biópsia sistemática de 12 núcleos guiada por TRUS (cuidado padrão)
2. Grupo Experimental: RM da próstata posteriormente seguida por biópsia sistemática guiada por TRUS de 12 núcleos + biópsia direcionada de núcleos adicionais detectados por RM