Amélioration de la détection du cancer de la prostate à l'aide de la biopsie guidée par TRUS ciblée par IRM

Diagnostiquer avec précision un cancer de la prostate cliniquement significatif à un moment où les avantages du traitement l'emportent sur les dommages continue d'échapper aux cliniciens en raison de la nature complexe du cancer de la prostate. Lorsque les patients présentent un test sanguin d'antigène spécifique de la prostate (APS) élevé, un toucher rectal anormal ou qu'ils ont un cancer de la prostate mais retardent le traitement (surveillance active), ils sont référés pour une biopsie guidée par échographie transrectale (TRUS). La sensibilité du TRUS avec des biopsies à 12 carottes n'est que de 53 à 68 %, de sorte que des cancers peuvent être manqués, en particulier dans la région antérieure de la prostate. Dans certains cas, le TRUS peut être utilisé pour exclure d'autres causes de résultats de test anormaux, mais la spécificité du TRUS est également assez faible, ce qui rend difficile pour un homme de savoir avec certitude s'il est exempt de cancer. Malheureusement, les biopsies provoquent également des effets secondaires graves, notamment l'incontinence, le dysfonctionnement intestinal, l'infection et la douleur. L'augmentation du nombre de noyaux prélevés lors de la biopsie ne se traduit généralement pas par de meilleurs taux de détection.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a une résolution beaucoup plus élevée que la TRUS et peut donc détecter plus précisément les changements dans la prostate. Si elle est effectuée avant une biopsie ciblée, l'IRM peut également réduire le nombre de carottes prélevées par rapport à une biopsie standard (par ex. 2-4 cœurs contre 12 cœurs), ce qui pourrait réduire les effets secondaires de la biopsie tout en augmentant simultanément la détection de cancers cliniquement significatifs par rapport aux biopsies de routine à 12 cœurs et en économisant de l'argent pour le système de santé. La technologie qui combine l'IRM en même temps que la biopsie (biopsie par fusion IRM-TRUS) est de plus en plus utilisée, avec des résultats prometteurs. Cependant, ces techniques nécessitent un équipement coûteux et un personnel spécialement formé, et sont plus longues et restrictives quant au moment où la procédure peut se produire. L'utilisation de l'IRM avant une biopsie guidée par TRUS pourrait offrir les mêmes avantages en termes de détection du cancer, mais à un coût plus raisonnable et des temps d'attente plus courts, car l'IRM seule peut être effectuée dans une variété de contextes et de moments.

Si les résultats de cette étude démontrent que la biopsie ciblée par IRM améliore la détection d'un cancer cliniquement significatif par rapport à la biopsie guidée par TRUS seule, cela suggérerait que ce protocole pourrait être une solution plus pratique. De plus, si les résultats montrent que la biopsie ciblée par IRM pourrait réduire le nombre de carottes prélevées sans manquer de cancers cliniquement significatifs, le protocole de biopsie local pourrait être ajusté à l'avenir pour minimiser les dommages inutiles dans ces populations d'hommes. En résumé, cette étude aura des mérites pratiques en minimisant les coûts et la morbidité des patients associés aux biopsies et aux traitements inutiles de la prostate partout au Canada.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'IRM peut améliorer la détection du cancer en identifiant les cibles potentielles du cancer avant la biopsie guidée par TRUS dans les populations qui ont déjà obtenu des résultats non concluants de biopsies guidées par TRUS.

Les objectifs secondaires sont de :

• Déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de l'IRM pour prédire le cancer de la prostate cliniquement significatif
• Identifier les zones de la prostate qui bénéficieraient le plus de l'IRM
• Estimez les erreurs de type 1 et de type II de l'utilisation d'échantillons de biopsie ciblés par IRM par rapport aux échantillons à 12 cœurs ciblés par IRM et standard.
• Estimez les économies de coûts en utilisant uniquement des échantillons de biopsie ciblés par IRM par rapport aux échantillons à 12 cœurs ciblés par IRM et standard.
• Comparer le rapport coût-efficacité de l'utilisation de l'IRM avant la biopsie guidée par TRUS par rapport à la biopsie par fusion IRM utilisée dans d'autres centres

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif dans une seule institution. Les participants seront randomisés selon un rapport 1: 1 dans l'un des groupes suivants :

1. Groupe témoin : biopsie systématique à 12 carottes guidée par TRUS (soins standard)
2. Groupe expérimental : IRM de la prostate suivie plus tard d'une biopsie systématique guidée par TRUS à 12 core + biopsie ciblée de noyaux supplémentaires détectés par IRM