Zlepšení detekce rakoviny prostaty pomocí MRI cílené biopsie TRUS

Přesná diagnostika klinicky významného karcinomu prostaty v době, kdy přínosy léčby převažují nad škodou, klinickým lékařům stále uniká kvůli komplexní povaze rakoviny prostaty. Když se zjistí, že pacienti mají vysoký krevní test prostatického specifického antigenu (PSA), abnormální digitální rektální vyšetření nebo mají rakovinu prostaty, ale odkládají léčbu (aktivní sledování), jsou odesláni na biopsii řízenou transrektálním ultrazvukem (TRUS). Senzitivita TRUS s 12jádrovými biopsiemi je pouze 53–68 %, takže rakovina může být přehlédnuta, zejména v přední oblasti prostaty. V některých případech lze TRUS použít k vyloučení jiných příčin abnormálních nálezů testů, nicméně specifičnost TRUS je také dosti nízká, takže je pro muže obtížné s jistotou zjistit, zda je bez rakoviny. Bohužel biopsie také způsobují vážné vedlejší účinky včetně inkontinence, dysfunkce střev, infekce a bolesti. Zvýšení počtu vzorků odebraných během biopsie se obvykle nepromítá do lepší míry detekce.

Magnetická rezonance (MRI) má mnohem větší rozlišení než TRUS, a proto může přesněji detekovat změny v prostatě. Pokud se provádí před cílenou biopsií, může MRI také snížit počet odebraných jader ve srovnání se standardní biopsií (např. 2-4 jader vs. 12 jader), což by mohlo snížit vedlejší účinky biopsie a současně zvýšit detekci klinicky významné rakoviny ve srovnání s rutinními 12jádrovými biopsiemi a ušetřit peníze systému zdravotní péče. Technologie, která kombinuje magnetickou rezonanci současně s biopsií (fúzní biopsie MRI-TRUS), se stále více používá a přináší slibné výsledky. Tyto techniky však vyžadují drahé vybavení a speciálně vyškolený personál a jsou časově náročnější a omezující v tom, kdy k postupu může dojít. Využití MRI před biopsií řízenou TRUS by mohlo poskytnout stejné výhody, pokud jde o detekci rakoviny, ale za rozumnější cenu a kratší čekací doby, jako samotnou MRI lze provádět v různých nastaveních a časech.

Pokud výsledky této studie prokazují, že biopsie cílená na MRI zlepšuje detekci klinicky významného karcinomu ve srovnání se samotnou biopsií řízenou TRUS, naznačuje to, že tento protokol může být praktičtějším řešením. Navíc, pokud výsledky ukážou, že biopsie cílená na MRI by mohla snížit počet odebraných jader, aniž by chyběly klinicky významné rakoviny, protokol lokální biopsie by mohl být v budoucnu upraven tak, aby se minimalizovalo zbytečné poškození těchto populací mužů. Stručně řečeno, tato studie bude mít praktické výhody při minimalizaci nákladů a nemocnosti pacientů spojených se zbytečnými biopsiemi prostaty a léčbou v celé Kanadě.

Primárním cílem této studie je určit, zda použití MRI může zlepšit detekci rakoviny identifikací potenciálních cílů rakoviny před biopsií řízenou TRUS v populacích, které mají předchozí neprůkazné výsledky z biopsií řízených TRUS.

Vedlejšími cíli jsou:

• Určete senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu MRI při predikci klinicky významného karcinomu prostaty
• Identifikujte oblasti prostaty, které by měly z MRI největší prospěch
• Odhadněte chyby typu 1 a typu II při použití vzorků biopsie cílené na MRI ve srovnání s oběma cíli na MRI a standardními 12jádrovými.
• Odhadněte úspory nákladů použitím pouze vzorků biopsie cílených na MRI ve srovnání s cílenými na MRI a standardními 12jádrovými.
• Porovnejte nákladovou efektivitu použití MRI před biopsií řízenou TRUS ve srovnání s MRI-fúzní biopsií používanou v jiných centrech

Toto je prospektivní randomizovaná klinická kontrolovaná studie s jednou institucí. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné z následujících skupin:

1. Kontrolní skupina: Systematická 12jádrová biopsie vedená TRUS (standardní péče)
2. Experimentální skupina: MRI prostaty později následovaná systematickou 12jádrovou biopsií řízenou TRUS + cílená biopsie dalších jader detekovaných MRI