Förbättra upptäckt av prostatacancer med hjälp av MRT-riktad TRUS-guidad biopsi

Att noggrant diagnostisera kliniskt signifikant prostatacancer vid en tidpunkt då fördelarna med behandling uppväger skadorna fortsätter att undgå läkare på grund av prostatacancerns komplexa natur. När patienter visar sig ha ett blodprov med högt prostataspecifikt antigen (PSA), en onormal digital rektalundersökning, eller de har prostatacancer men försenar behandlingen (aktiv övervakning), remitteras de till transrektal ultraljud (TRUS) guidad biopsi. Känsligheten för TRUS med 12-kärniga biopsier är endast 53-68% så cancer kan missas, särskilt i den främre delen av prostatan. I vissa fall kan TRUS användas för att utesluta andra orsaker till onormala testfynd, men specificiteten för TRUS är också ganska dålig vilket gör det svårt för en man att med säkerhet veta om han är cancerfri. Tyvärr orsakar biopsier också allvarliga biverkningar inklusive inkontinens, tarmdysfunktion, infektion och smärta. Att öka antalet kärnor som tas under biopsi leder vanligtvis inte till bättre detektionshastigheter.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) har mycket högre upplösning än TRUS och kan därför upptäcka förändringar i prostatan mer exakt. Om den utförs före en riktad biopsi, kan MRT också minska antalet kärnor som tas jämfört med en standardbiopsi (t. 2-4 kärnor vs. 12 kärnor), vilket kan minska biopsibiverkningar samtidigt som det ökar upptäckten av kliniskt signifikant cancer jämfört med rutinmässiga 12-kärniga biopsier och sparar sjukvårdssystem dollar. Teknik som kombinerar MRT samtidigt med biopsi (MRI-TRUS fusionsbiopsi) används alltmer, med några lovande resultat. Dessa tekniker kräver dock dyr utrustning och specialutbildad personal och är mer tidskrävande och restriktiva när proceduren kan inträffa. Att använda MR före en TRUS-vägledd biopsi skulle kunna ge samma fördelar när det gäller cancerupptäckt, men till en rimligare kostnad och kortare väntetider eftersom enbart MR kan göras i en mängd olika inställningar och tider.

Om resultaten av denna studie visar att MRI-riktad biopsi förbättrar upptäckten av kliniskt signifikant cancer jämfört med TRUS-vägledd biopsi enbart, skulle det tyda på att detta protokoll kan vara en mer praktisk lösning. Dessutom, om resultaten visar att MRT-riktad biopsi kan minska antalet kärnor som tas utan att missa kliniskt signifikanta cancerformer, kan det lokala biopsiprotokollet justeras i framtiden för att minimera onödig skada i dessa populationer av män. Sammanfattningsvis kommer denna studie att ha praktiska fördelar för att minimera kostnader och patientsjuklighet i samband med onödiga prostatabiopsier och behandlingar över hela Kanada.

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om användning av MRI kan förbättra cancerdetektion genom att identifiera potentiella cancermål före TRUS-vägledd biopsi i populationer som har tidigare osäkra resultat från TRUS-vägledda biopsier.

De sekundära målen är att:

• Bestäm känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden av MRT för att förutsäga kliniskt signifikant prostatacancer
• Identifiera områden i prostatan som skulle dra mest nytta av MRT
• Uppskatta typ 1- och typ II-fel vid användning av MRT-riktade biopsiprover jämfört med både MRT-riktade och standard 12-kärniga.
• Uppskatta kostnadsbesparingar genom att endast använda MRT-riktade biopsiprover jämfört med både MRT-riktade och standard 12-kärniga.
• Jämför kostnadseffektiviteten av att använda MRT före TRUS-vägd biopsi jämfört med MRT-fusionsbiopsi som används i andra centra

Detta är en prospektiv, ensinstitution randomiserad klinisk kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en av följande grupper:

1. Kontrollgrupp: TRUS-vägledd systematisk 12-kärnig biopsi (standardvård)
2. Experimentgrupp: prostata MRT senare följt av systematisk 12-kärnig TRUS-vägledd biopsi + riktad biopsi av ytterligare MRT-detekterade kärnor