Улучшение выявления рака предстательной железы с помощью биопсии под контролем ТРУЗИ, ориентированной на МРТ

Точная диагностика клинически значимого рака предстательной железы в то время, когда польза от лечения перевешивает вред, по-прежнему ускользает от клиницистов из-за сложной природы рака предстательной железы. Когда у пациентов обнаруживается высокий уровень простатспецифического антигена (ПСА) в анализе крови, аномальные результаты пальцевого ректального исследования или у них рак предстательной железы, но они откладывают лечение (активное наблюдение), их направляют на трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) под контролем биопсии. Чувствительность ТРУЗИ с 12-точечной биопсией составляет всего 53-68%, поэтому рак можно не заметить, особенно в передней области предстательной железы. В некоторых случаях ТРУЗИ можно использовать для исключения других причин аномальных результатов теста, однако специфичность ТРУЗИ также довольно низкая, из-за чего мужчине трудно точно знать, свободен ли он от рака. К сожалению, биопсия также вызывает серьезные побочные эффекты, включая недержание мочи, дисфункцию кишечника, инфекцию и боль. Увеличение количества стержней, взятых во время биопсии, обычно не приводит к улучшению показателей обнаружения.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) имеет гораздо большее разрешение, чем ТРУЗИ, и поэтому может более точно обнаруживать изменения в предстательной железе. Если МРТ проводится до прицельной биопсии, она также может уменьшить количество взятых стержней по сравнению со стандартной биопсией (например, 2-4 ядра по сравнению с 12 ядрами), что может уменьшить побочные эффекты биопсии, одновременно увеличивая выявление клинически значимого рака по сравнению с обычными 12-ядерными биопсиями и экономя средства системы здравоохранения. Технология, сочетающая МРТ и биопсию (комбинированная биопсия МРТ-ТРУЗИ), все чаще используется с некоторыми многообещающими результатами. Однако эти методы требуют дорогостоящего оборудования и специально обученного персонала, а также требуют больше времени и ограничивают время проведения процедуры. Использование МРТ перед биопсией под контролем ТРУЗИ может обеспечить те же преимущества с точки зрения обнаружения рака, но с более разумной стоимостью и более коротким временем ожидания, поскольку только МРТ может быть выполнена в различных условиях и в различных условиях.

Если результаты этого исследования продемонстрируют, что биопсия под контролем МРТ улучшает обнаружение клинически значимого рака по сравнению с биопсией только под контролем ТРУЗИ, можно предположить, что этот протокол может быть более практичным решением. Более того, если результаты покажут, что биопсия, нацеленная на МРТ, может уменьшить количество беруемых стержней без пропуска клинически значимых раковых заболеваний, протокол локальной биопсии может быть скорректирован в будущем, чтобы свести к минимуму ненужный вред для этих групп мужчин. Таким образом, это исследование будет иметь практические преимущества в минимизации затрат и заболеваемости пациентов, связанных с ненужными биопсиями простаты и лечением по всей Канаде.

Основная цель этого исследования - определить, может ли использование МРТ улучшить обнаружение рака путем выявления потенциальных раковых мишеней до биопсии под контролем ТРУЗИ в популяциях, у которых ранее были неубедительные результаты биопсии под контролем ТРУЗИ.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

• Определить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность МРТ в прогнозировании клинически значимого рака предстательной железы.
• Определите области предстательной железы, которые больше всего выиграют от МРТ
• Оцените ошибки Типа 1 и Типа II при использовании образцов биопсии, предназначенных для МРТ, по сравнению как с нацеленными на МРТ, так и со стандартными 12 ядрами.
• Оцените экономию средств за счет использования только образцов биопсии, предназначенных для МРТ, по сравнению с образцами биопсии, предназначенными для МРТ, и стандартными 12-ядерными образцами.
• Сравните экономическую эффективность использования МРТ перед биопсией под контролем ТРУЗИ по сравнению с биопсией под контролем МРТ, используемой в других центрах.

Это проспективное рандомизированное клиническое контролируемое исследование в одном учреждении. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из следующих групп:

1. Контрольная группа: Систематическая 12-точечная биопсия под контролем ТРУЗИ (стандартная помощь)
2. Экспериментальная группа: МРТ предстательной железы с последующей систематической 12-ядерной биопсией под контролем ТРУЗИ + прицельная биопсия дополнительных ядер, обнаруженных на МРТ.