Miglioramento del rilevamento del cancro alla prostata mediante biopsia guidata da TRUS mirata alla risonanza magnetica

La diagnosi accurata del cancro alla prostata clinicamente significativo in un momento in cui i benefici del trattamento superano il danno continua a sfuggire ai medici a causa della natura complessa del cancro alla prostata. Quando si scopre che i pazienti hanno un esame del sangue dell'antigene prostatico specifico (PSA) elevato, un esame rettale digitale anormale o hanno un cancro alla prostata ma stanno ritardando il trattamento (sorveglianza attiva), vengono indirizzati alla biopsia guidata con ecografia transrettale (TRUS). La sensibilità di TRUS con biopsie a 12 core è solo del 53-68%, quindi i tumori possono essere persi, in particolare nella regione anteriore della prostata. In alcuni casi, la TRUS può essere utilizzata per escludere altre cause di risultati anormali del test, tuttavia anche la specificità della TRUS è piuttosto scarsa, rendendo difficile per un uomo sapere con certezza se è libero dal cancro. Sfortunatamente, le biopsie causano anche gravi effetti collaterali tra cui incontinenza, disfunzione intestinale, infezione e dolore. L'aumento del numero di carote prelevate durante la biopsia non si traduce in genere in migliori tassi di rilevamento.

La risonanza magnetica (MRI) ha una risoluzione molto maggiore rispetto alla TRUS e può quindi rilevare i cambiamenti nella prostata in modo più accurato. Se condotta prima di una biopsia mirata, la risonanza magnetica può anche ridurre il numero di prelievi prelevati rispetto a una biopsia standard (ad es. 2-4 core contro 12 core), che potrebbe ridurre gli effetti collaterali della biopsia aumentando contemporaneamente il rilevamento di tumori clinicamente significativi rispetto alle biopsie di routine a 12 core e risparmiando denaro per il sistema sanitario. La tecnologia che combina la risonanza magnetica contemporaneamente alla biopsia (biopsia di fusione MRI-TRUS) è ​​sempre più utilizzata, con alcuni risultati promettenti. Tuttavia, queste tecniche richiedono attrezzature costose e personale appositamente addestrato, e richiedono più tempo e sono più restrittive nel momento in cui la procedura può avvenire. L'utilizzo della risonanza magnetica prima di una biopsia guidata da TRUS potrebbe fornire gli stessi vantaggi in termini di rilevamento del cancro, ma a un costo più ragionevole e tempi di attesa più brevi poiché la sola risonanza magnetica può essere eseguita in una varietà di impostazioni e tempi.

Se i risultati di questo studio dimostrano che la biopsia mirata alla risonanza magnetica migliora il rilevamento di tumori clinicamente significativi rispetto alla sola biopsia guidata da TRUS, suggerirebbe che questo protocollo potrebbe essere una soluzione più pratica. Inoltre, se i risultati mostrano che la biopsia mirata alla risonanza magnetica potrebbe ridurre il numero di prelievi prelevati senza perdere tumori clinicamente significativi, il protocollo di biopsia locale potrebbe essere adattato in futuro per ridurre al minimo i danni non necessari in queste popolazioni di uomini. In sintesi, questo studio avrà meriti pratici nel ridurre al minimo i costi e la morbilità del paziente associati a biopsie e trattamenti prostatici non necessari in tutto il Canada.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'utilizzo della risonanza magnetica può migliorare il rilevamento del cancro identificando potenziali bersagli del cancro prima della biopsia guidata da TRUS in popolazioni che hanno precedenti risultati inconcludenti da biopsie guidate da TRUS.

Gli obiettivi secondari sono:

• Determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo della risonanza magnetica nel predire il cancro alla prostata clinicamente significativo
• Identificare le aree della prostata che trarrebbero maggior beneficio dalla risonanza magnetica
• Stima degli errori di tipo 1 e di tipo II nell'utilizzo di campioni bioptici mirati alla risonanza magnetica rispetto a quelli a 12 core sia mirati alla risonanza magnetica che standard.
• Stimare i risparmi sui costi utilizzando solo campioni bioptici mirati alla risonanza magnetica rispetto a quelli a 12 core sia mirati alla risonanza magnetica che standard.
• Confronta il rapporto costo-efficacia dell'utilizzo della risonanza magnetica prima della biopsia guidata da TRUS rispetto alla biopsia con fusione RM utilizzata in altri centri

Questo è uno studio clinico controllato prospettico, randomizzato a singola istituzione. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 a uno dei seguenti gruppi:

1. Gruppo di controllo: biopsia sistematica a 12 core guidata da TRUS (cura standard)
2. Gruppo sperimentale: risonanza magnetica della prostata successivamente seguita da biopsia sistematica guidata da TRUS a 12 core + biopsia mirata di nuclei aggiuntivi rilevati dalla risonanza magnetica