Verbesserung der Erkennung von Prostatakrebs durch MRT-gezielte TRUS-geführte Biopsie

Die genaue Diagnose eines klinisch signifikanten Prostatakrebses zu einem Zeitpunkt, an dem die Vorteile der Behandlung den Schaden überwiegen, bleibt Ärzten aufgrund der komplexen Natur des Prostatakrebses verborgen. Wenn festgestellt wird, dass bei Patienten ein Bluttest für das prostataspezifische Antigen (PSA) zu hoch ist, eine anormale digitale rektale Untersuchung vorliegt oder sie Prostatakrebs haben, aber die Behandlung hinauszögern (aktive Überwachung), werden sie zu einer transrektalen ultraschallgesteuerten (TRUS) Biopsie überwiesen. Die Sensitivität von TRUS mit 12-Kern-Biopsien beträgt nur 53-68 %, sodass Krebserkrankungen insbesondere im vorderen Bereich der Prostata übersehen werden können. In einigen Fällen kann TRUS verwendet werden, um andere Ursachen für abnormale Testergebnisse auszuschließen, die Spezifität von TRUS ist jedoch auch ziemlich schlecht, was es für einen Mann schwierig macht, sicher zu wissen, ob er frei von Krebs ist. Leider verursachen Biopsien auch schwerwiegende Nebenwirkungen wie Inkontinenz, Darmfunktionsstörungen, Infektionen und Schmerzen. Eine Erhöhung der Anzahl der während der Biopsie entnommenen Kerne führt normalerweise nicht zu besseren Erkennungsraten.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat eine viel höhere Auflösung als TRUS und kann daher Veränderungen in der Prostata genauer erkennen. Wenn sie vor einer gezielten Biopsie durchgeführt wird, kann die MRT auch die Anzahl der entnommenen Kerne im Vergleich zu einer Standardbiopsie reduzieren (z. 2-4 Kerne gegenüber 12 Kernen), was die Nebenwirkungen der Biopsie verringern und gleichzeitig die Erkennung von klinisch signifikantem Krebs im Vergleich zu routinemäßigen 12-Kern-Biopsien verbessern und dem Gesundheitssystem Geld sparen könnte. Technologien, die MRT und Biopsie gleichzeitig kombinieren (MRI-TRUS-Fusionsbiopsie), werden zunehmend mit vielversprechenden Ergebnissen eingesetzt. Diese Techniken erfordern jedoch eine teure Ausrüstung und speziell geschultes Personal und sind zeitaufwändiger und restriktiver, wenn das Verfahren durchgeführt werden kann. Die Verwendung einer MRT vor einer TRUS-geführten Biopsie könnte die gleichen Vorteile in Bezug auf die Krebserkennung bieten, jedoch zu vernünftigeren Kosten und kürzeren Wartezeiten, da die MRT allein in einer Vielzahl von Umgebungen und zu verschiedenen Zeiten durchgeführt werden kann.

Wenn die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die MRT-gezielte Biopsie die Erkennung von klinisch signifikantem Krebs gegenüber der TRUS-geführten Biopsie allein verbessert, würde dies darauf hindeuten, dass dieses Protokoll eine praktischere Lösung sein könnte. Wenn die Ergebnisse darüber hinaus zeigen, dass eine MRT-gezielte Biopsie die Anzahl der entnommenen Kerne reduzieren könnte, ohne klinisch signifikante Krebsarten zu übersehen, könnte das lokale Biopsieprotokoll in Zukunft angepasst werden, um unnötige Schäden bei diesen Männerpopulationen zu minimieren. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Studie praktische Vorteile bei der Minimierung der Kosten und der Patientenmorbidität im Zusammenhang mit unnötigen Prostatabiopsien und -behandlungen in ganz Kanada haben wird.

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von MRT die Krebserkennung verbessern kann, indem potenzielle Krebsziele vor einer TRUS-geführten Biopsie in Populationen identifiziert werden, die zuvor nicht schlüssige Ergebnisse von TRUS-geführten Biopsien hatten.

Die sekundären Ziele sind:

• Bestimmen Sie die Sensitivität, Spezifität, den positiven und negativen Vorhersagewert der MRT bei der Vorhersage von klinisch signifikantem Prostatakrebs
• Identifizieren Sie Bereiche der Prostata, die am meisten von einer MRT profitieren würden
• Schätzen Sie Typ-1- und Typ-II-Fehler bei der Verwendung von MRT-gezielten Biopsieproben im Vergleich zu sowohl MRT-gezielten als auch Standard-12-Core-Proben.
• Schätzen Sie die Kosteneinsparungen durch die ausschließliche Verwendung von MRT-gezielten Biopsieproben im Vergleich zu sowohl MRT-gezielten als auch standardmäßigen 12-Kern-Biopsien.
• Vergleichen Sie die Kosteneffizienz der Verwendung von MRT vor einer TRUS-geführten Biopsie mit der MRT-Fusionsbiopsie, die in anderen Zentren verwendet wird

Dies ist eine prospektive, randomisierte, klinisch-kontrollierte Studie an einer einzelnen Institution. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in eine der folgenden Gruppen randomisiert:

1. Kontrollgruppe: TRUS-geführte systematische 12-Kern-Biopsie (Standardversorgung)
2. Experimentelle Gruppe: Prostata-MRT, später gefolgt von einer systematischen 12-Kern-TRUS-geführten Biopsie + gezielte Biopsie von zusätzlichen MRT-erkannten Kernen