Forbedring af prostatacancerdetektion ved hjælp af MR-målrettet TRUS-guidet biopsi

Nøjagtig diagnosticering af klinisk signifikant prostatacancer på et tidspunkt, hvor fordelene ved behandling opvejer skaden, undgår fortsat klinikere på grund af prostatacancerens komplekse natur. Når patienter viser sig at have en blodprøve med højt prostataspecifikt antigen (PSA), en unormal digital rektalundersøgelse, eller de har prostatacancer, men forsinker behandlingen (aktiv overvågning), henvises de til transrectal ultralyd (TRUS) guidet biopsi. Følsomheden af ​​TRUS med 12-kerne biopsier er kun 53-68%, så kræftformer kan overses, især i den forreste region af prostata. I nogle tilfælde kan TRUS bruges til at udelukke andre årsager til unormale testfund, men TRUS's specificitet er også ret ringe, hvilket gør det svært for en mand at vide med sikkerhed, om han er kræftfri. Desværre forårsager biopsier også alvorlige bivirkninger, herunder inkontinens, tarmdysfunktion, infektion og smerte. Forøgelse af antallet af kerner, der tages under biopsi, oversættes typisk ikke til bedre detektionshastigheder.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har meget større opløsning end TRUS og kan derfor detektere ændringer i prostata mere præcist. Hvis den udføres forud for en målrettet biopsi, kan MR også reducere antallet af udtaget kerner sammenlignet med en standardbiopsi (f.eks. 2-4 kerner vs. 12 kerner), hvilket kunne reducere biopsibivirkninger og samtidig øge opdagelsen af ​​klinisk signifikant cancer sammenlignet med rutinemæssige 12-kerne biopsier og spare sundhedssystemets dollars. Teknologi, der kombinerer MR samtidig med biopsi (MRI-TRUS fusionsbiopsi), bliver i stigende grad brugt, med nogle lovende resultater. Disse teknikker kræver dog dyrt udstyr og specialuddannet personale og er mere tidskrævende og restriktive, når proceduren kan forekomme. Anvendelse af MR forud for en TRUS-guidet biopsi kunne give de samme fordele med hensyn til kræftpåvisning, men til en mere rimelig pris og kortere ventetider, da MR alene kan udføres i en række forskellige indstillinger og tidspunkter.

Hvis resultaterne af denne undersøgelse viser, at MRI-målrettet biopsi forbedrer påvisning af klinisk signifikant cancer i forhold til TRUS-guidet biopsi alene, ville det tyde på, at denne protokol kan være en mere praktisk løsning. Desuden, hvis resultaterne viser, at MR-målrettet biopsi kunne reducere antallet af udtaget kerner uden at gå glip af klinisk signifikante kræftformer, kan den lokale biopsiprotokol justeres i fremtiden for at minimere unødvendig skade i disse mænds populationer. Sammenfattende vil denne undersøgelse have praktiske fordele ved at minimere omkostninger og patientmorbiditet forbundet med unødvendige prostatabiopsier og behandlinger i hele Canada.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af MR kan forbedre cancerdetektion ved at identificere potentielle cancermål før TRUS-guidet biopsi i populationer, der har tidligere uafklarede resultater fra TRUS-guidede biopsier.

De sekundære mål er at:

• Bestem følsomheden, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af MR til forudsigelse af klinisk signifikant prostatacancer
• Identificer områder af prostata, der ville have mest gavn af MR
• Estimer type 1 og type II fejl ved brug af MR-målrettede biopsiprøver sammenlignet med både MR-målrettede og standard 12-kerner.
• Estimer omkostningsbesparelser ved kun at bruge MRI-målrettede biopsiprøver sammenlignet med både MRI-målrettede og standard 12-kerner.
• Sammenlign omkostningseffektiviteten ved at bruge MR før TRUS-guidet biopsi sammenlignet med MR-fusionsbiopsi brugt i andre centre

Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk kontrolleret forsøg med en enkelt institution. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en af ​​følgende grupper:

1. Kontrolgruppe: TRUS-guidet systematisk 12-kerne biopsi (standardbehandling)
2. Eksperimentel gruppe: prostata MR senere efterfulgt af systematisk 12-kerne TRUS-guidet biopsi + målrettet biopsi af yderligere MR-påviste kerner