Diagnostic Qualities of the Positron Emission Tomography Coupled to the Scanner (PET / CT) in the Assessment of Response to Non-Hodgkin's Lymphoma Therapy in Children and Adolescents (TEP-LYMPHOME)
Study on the Diagnostic Qualities of the Positron Emission Tomography Coupled to the Scanner (PET / CT) in the Assessment of Response to Non-Hodgkin's Lymphoma Therapy in Children and Adolescents
This is a diagnostic prospective multicenter study. This study will be conducted in 32 centers of the Société Française des Cancers et Leucémies de l'Enfants et de l'Adolescent (SCFE) in patients with non-Hodgkin lymphoma and treated according to recommendations of the SFCE for each type of non-Hodgkin lymphoma. All patients will have a PET / CT associated with conventional imaging time of remission assessment. Histological examination of residual tumor will be conducted whenever practicable in patients with pathologic residual image on conventional imaging and / or PET / CT. A central review of conventional imaging examinations and PET / CT will be performed independently from each other.
Moreover, whenever possible, patients will have a PET / CT at diagnosis and an early PET / CT (between J8 and J28 according to the type of lymphoma and toxicities due to treatment). The results of the early PET / CT should not lead to treatment modifications.
In case of residual tumor at remission assessment, therapeutics changes as recommended therapeutic protocols will be based on histologic findings and not on the results of PET / CT alone.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
All cases of NHL corresponding to one of the following histologies:
- Burkitt and Burkitt-like (LB)
- Large cell B-cell lymphoma (LBGC)
- Primary mediastinal B cell lymphoma (LBPM)
- Lymphoblastic lymphoma (LL)
- Anaplastic large cell lymphoma (ALCL)
- Age > 2 years and < 21 years
- Treated in a SFCE protocol
- Treated in a center with the possibility of organizing a PET / CT at the time of remission assessment
- Affiliation to a social security system
- Possible follow-up for at least 2 years
- written informed consent signed by the parents or parental authority or the patient himself if he is over 18 years
Exclusion Criteria:
- relapsing patients
- Patients with absolute cons-indications to the achievement of a PET scan: pregnancy, incontinence, poorly controlled diabetes or blood glucose> 10 mmol/l, alterations of superior functions or claustrophobia, making the test impossible.
- pre-existing or evolving infectious inflammatory disease making PET / CT difficult to interpret
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Patients with non-Hodgkin's lymphoma
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PET sensitivity according to Juweid et Cheson criterias
時間枠：28 days after inclusion
|
28 days after inclusion
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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