非小細胞肺がんの治療意思決定におけるF-18 FLT PET/CTの役割を評価するためのパイロット研究
進行性非小細胞肺がんの一次化学療法後に維持療法が必要な患者を選択するためのF-18 FLT PET/CTの役割
調査の概要
詳細な説明
進行性NSCLC患者に対する標準治療は、プラチナベースの二剤併用化学療法である。 現在の第一選択の化学療法は、治療を延長してもさらなる効果は得られず、さらなる毒性を引き起こす可能性があるため、通常は4~6サイクルに限定されています。 最近まで、治療ガイドラインでは、病気が進行するまで後期の全身抗がん治療の投与を差し控えることを推奨していました。
一次化学療法後の維持療法が進行期の患者の生存期間を改善することを示唆する報告がいくつかあります。 このアプローチには、第一選択の化学療法の直後に積極的な治療を投与することが含まれ、それによって最初に得られた臨床上の利点が維持されます。 しかし、薬物関連の毒性とコストは大きな懸念事項です。 また、悪性度の低い疾患を患い、一次治療後に維持療法にすぐに移行すると過剰治療につながる患者もいるかもしれません。
したがって、より積極的な治療または早期の介入が必要な患者を選択する必要があります。
このパイロット研究において、FLT PET/CT が無増悪生存期間および全生存期間が短い患者を識別できれば、維持療法などのより積極的な治療またはより早期の治療を受ける患者を選択することができ、研究者は有害事象を軽減しながら生存期間を延長することが期待できるでしょう。 FLT PET/CTによる軽微な治療に伴う費用も含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Woo Hee Choi, MD
- 電話番号:82-31-249-8494
- メール:choiwoohee@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
コンタクト:
- Woo Hee Choi, MD
- 電話番号:82-31-249-8494
- メール:choiwoohee@gmail.com
-
コンタクト:
- Hyun Su Choi, MD
- 電話番号:82-2-2258-1550
- メール:hyun1318@hanmail.net
-
主任研究者:
- Ie Ryung Yoo, MD
-
主任研究者:
- Jin Hyoung Kang, MD, PhD
-
副調査官:
- Hyun Su Choi, MD
-
副調査官:
- Woo Hee Choi, MD
-
副調査官:
- Narae Lee, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 進行性非小細胞肺がん(ステージIIIB、IV)
- 少なくとも1つの測定可能な病変
- パフォーマンスステータス (ECOG) 0-2
- 第一選択のプラチナ化学療法を受けているが進行なし
除外基準:
- スモールセルと非スモールセルの混合
- 制御されていない脳転移
- 5年以内の悪性腫瘍の既往(皮膚の基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌を除く)
- 妊娠中または授乳中
- ペメトレキセド化学療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
進行性非小細胞肺がん
|
F-18 FLT PET/CT
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
全生存
時間枠:FLT PET/CTの日から死亡日または最後の追跡調査の日まで、最長1年間評価
|
FLT PET/CTの日から死亡日または最後の追跡調査の日まで、最長1年間評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
進歩するまでの時間
時間枠:FLT PET/CTの日から、進行が記録された日または最後のフォローアップの日まで、最長1年間評価
|
FLT PET/CTの日から、進行が記録された日または最後のフォローアップの日まで、最長1年間評価
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ie Ryung Yoo, MD、Seoul st. mary's hospital
- 主任研究者:Jin Hyoung Kang, MD, PhD、Seoul st. mary's hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
PET/CTの臨床試験
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Peking Union Medical College Hospital募集
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario積極的、募集していない