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Diagnostic Qualities of the Positron Emission Tomography Coupled to the Scanner (PET / CT) in the Assessment of Response to Non-Hodgkin's Lymphoma Therapy in Children and Adolescents (TEP-LYMPHOME)

14 de junho de 2019 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Study on the Diagnostic Qualities of the Positron Emission Tomography Coupled to the Scanner (PET / CT) in the Assessment of Response to Non-Hodgkin's Lymphoma Therapy in Children and Adolescents

This is a diagnostic prospective multicenter study. This study will be conducted in 32 centers of the Société Française des Cancers et Leucémies de l'Enfants et de l'Adolescent (SCFE) in patients with non-Hodgkin lymphoma and treated according to recommendations of the SFCE for each type of non-Hodgkin lymphoma. All patients will have a PET / CT associated with conventional imaging time of remission assessment. Histological examination of residual tumor will be conducted whenever practicable in patients with pathologic residual image on conventional imaging and / or PET / CT. A central review of conventional imaging examinations and PET / CT will be performed independently from each other.

Moreover, whenever possible, patients will have a PET / CT at diagnosis and an early PET / CT (between J8 and J28 according to the type of lymphoma and toxicities due to treatment). The results of the early PET / CT should not lead to treatment modifications.

In case of residual tumor at remission assessment, therapeutics changes as recommended therapeutic protocols will be based on histologic findings and not on the results of PET / CT alone.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, França, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. All cases of NHL corresponding to one of the following histologies:

    • Burkitt and Burkitt-like (LB)
    • Large cell B-cell lymphoma (LBGC)
    • Primary mediastinal B cell lymphoma (LBPM)
    • Lymphoblastic lymphoma (LL)
    • Anaplastic large cell lymphoma (ALCL)
  2. Age > 2 years and < 21 years
  3. Treated in a SFCE protocol
  4. Treated in a center with the possibility of organizing a PET / CT at the time of remission assessment
  5. Affiliation to a social security system
  6. Possible follow-up for at least 2 years
  7. written informed consent signed by the parents or parental authority or the patient himself if he is over 18 years

Exclusion Criteria:

  1. relapsing patients
  2. Patients with absolute cons-indications to the achievement of a PET scan: pregnancy, incontinence, poorly controlled diabetes or blood glucose> 10 mmol/l, alterations of superior functions or claustrophobia, making the test impossible.
  3. pre-existing or evolving infectious inflammatory disease making PET / CT difficult to interpret

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients with non-Hodgkin's lymphoma
Dispositivo: PET / CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PET sensitivity according to Juweid et Cheson criterias
Prazo: 28 days after inclusion
28 days after inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Colaboradores

Société Française des Cancers et Leucémies de l'Enfant et de l'Adolescent (SFCE)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-A01154-35
  • 2010/1651 (Outro identificador: CSET number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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