Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostic Qualities of the Positron Emission Tomography Coupled to the Scanner (PET / CT) in the Assessment of Response to Non-Hodgkin's Lymphoma Therapy in Children and Adolescents (TEP-LYMPHOME)

14 juni 2019 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Study on the Diagnostic Qualities of the Positron Emission Tomography Coupled to the Scanner (PET / CT) in the Assessment of Response to Non-Hodgkin's Lymphoma Therapy in Children and Adolescents

This is a diagnostic prospective multicenter study. This study will be conducted in 32 centers of the Société Française des Cancers et Leucémies de l'Enfants et de l'Adolescent (SCFE) in patients with non-Hodgkin lymphoma and treated according to recommendations of the SFCE for each type of non-Hodgkin lymphoma. All patients will have a PET / CT associated with conventional imaging time of remission assessment. Histological examination of residual tumor will be conducted whenever practicable in patients with pathologic residual image on conventional imaging and / or PET / CT. A central review of conventional imaging examinations and PET / CT will be performed independently from each other.

Moreover, whenever possible, patients will have a PET / CT at diagnosis and an early PET / CT (between J8 and J28 according to the type of lymphoma and toxicities due to treatment). The results of the early PET / CT should not lead to treatment modifications.

In case of residual tumor at remission assessment, therapeutics changes as recommended therapeutic protocols will be based on histologic findings and not on the results of PET / CT alone.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. All cases of NHL corresponding to one of the following histologies:

    • Burkitt and Burkitt-like (LB)
    • Large cell B-cell lymphoma (LBGC)
    • Primary mediastinal B cell lymphoma (LBPM)
    • Lymphoblastic lymphoma (LL)
    • Anaplastic large cell lymphoma (ALCL)
  2. Age > 2 years and < 21 years
  3. Treated in a SFCE protocol
  4. Treated in a center with the possibility of organizing a PET / CT at the time of remission assessment
  5. Affiliation to a social security system
  6. Possible follow-up for at least 2 years
  7. written informed consent signed by the parents or parental authority or the patient himself if he is over 18 years

Exclusion Criteria:

  1. relapsing patients
  2. Patients with absolute cons-indications to the achievement of a PET scan: pregnancy, incontinence, poorly controlled diabetes or blood glucose> 10 mmol/l, alterations of superior functions or claustrophobia, making the test impossible.
  3. pre-existing or evolving infectious inflammatory disease making PET / CT difficult to interpret

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients with non-Hodgkin's lymphoma
Apparaat: PET / CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PET sensitivity according to Juweid et Cheson criterias
Tijdsspanne: 28 days after inclusion
28 days after inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Medewerkers

Société Française des Cancers et Leucémies de l'Enfant et de l'Adolescent (SFCE)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A01154-35
  • 2010/1651 (Andere identificatie: CSET number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Non-Hodgkin lymfoom

Klinische onderzoeken op PET / CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren