閉経後出血の評価におけるオフィス子宮鏡検査と 3D パワードップラー膣超音波検査
2015年6月30日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
閉経後出血の評価における国際子宮内膜腫瘍分析グループ分類を使用したオフィス子宮鏡検査と子宮内膜パワードップラー検査の役割
閉経後出血のある患者 100 人を、国際的な子宮内膜腫瘍分析グループと病理組織学的分析用のサンプルを採取したオフィス子宮鏡検査を使用して、2D 膣超音波検査と 3D パワードップラー超音波検査で評価しました。
調査の概要
詳細な説明
目的は、閉経後出血の原因を診断する際の上記の介入の効率を比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
47年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の出血のある女性
説明
包含基準:
- 閉経後の出血を訴える患者100人。 閉経後出血は、少なくとも 12 か月の無月経後に発生する性器出血として定義されました。
除外基準:
- 除外基準には、過去6か月以内のホルモン投与歴、凝固障害、高血圧、心疾患、甲状腺障害、肝疾患などの異常子宮出血を引き起こす可能性のある病状が含まれた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経後出血群
閉経後出血のある 100 人の女性が 2D グレースケール膣超音波検査と 3D 子宮内膜パワードプラ検査を受け、その特徴が IETA グループによって記述された 6 つの異なる血管パターンを使用して分類されました。以下のパターンが含まれます。分岐のない単一の支配的な血管、分岐のある、焦点起源を持つ複数の血管、子宮筋層と子宮内膜の接合部に多焦点起源を持つ複数の血管、散在する血管または循環流（Kucur et al.、2013）。 その後、すべての患者は外来診療所で膣鏡アプローチを使用してオフィス子宮鏡検査を受けました（Cooper et al.、2010）。 病理組織学的分析のために、病変または腔からの子宮内膜サンプルを使用します。 |
子宮内膜の厚さとエコー源性（子宮内膜が均一か不均一か）を評価します。
IETA グループ基準を使用して子宮内膜を評価します。
膣鏡アプローチを使用して子宮腔を評価し、サンプルを採取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉経後出血の原因診断におけるIETAグループ基準に基づく3Dパワードップラー超音波検査の有効性
時間枠：1週間
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閉経後出血の原因診断におけるIETAグループ基準に基づく3Dパワードップラー超音波検査の有効性
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。