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Büro-Hysteroskopie und 3D-Power-Doppler-Vaginalultraschall zur Beurteilung postmenopausaler Blutungen

30. Juni 2015 aktualisiert von: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Die Rolle der Bürohysteroskopie und des Endometrium-Power-Dopplers unter Verwendung der Klassifikation der International Endometrium Tumor Analysis Group bei der Beurteilung postmenopausaler Blutungen

100 Patientinnen mit postmenopausalen Blutungen wurden mit 2D-Vaginalultraschall und 3D-Power-Doppler-Ultraschall unter Verwendung der International Endometrium Tumor Analysis Group und einer Praxis-Hysteroskopie untersucht, wobei Proben für die histopathologische Analyse entnommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, die Effizienz der oben genannten Interventionen bei der Diagnose der Ursache postmenopausaler Blutungen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit postmenopausalen Blutungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 100 Patienten klagen über postmenopausale Blutungen. Postmenopausale Blutungen wurden als vaginale Blutungen definiert, die nach mindestens 12 Monaten Amenorrhoe auftraten.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine Vorgeschichte von Hormonverabreichungen in den letzten 6 Monaten sowie alle Erkrankungen, die zu abnormalen Uterusblutungen führen könnten, wie z. B. Gerinnungsstörungen, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen oder Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postmenopausale Blutungsgruppe

100 Frauen mit postmenopausalen Blutungen wurden einem 2D-Graustufen-Vaginalultraschall und einem 3D-Endometrium-Power-Doppler unterzogen und die Merkmale wurden anhand von sechs verschiedenen Gefäßmustern klassifiziert, die von der IETA-Gruppe beschrieben wurden, einschließlich der folgenden Muster: einzelnes dominantes Gefäß ohne Verzweigung, mit Verzweigung, mehrere Gefäße mit fokalem Ursprung, mit multifokalem Ursprung am Myometrium-Endometrium-Übergang, verstreute Gefäße oder kreisförmiger Fluss (Kucur et al., 2013).

Anschließend wurde bei allen Patientinnen in der Ambulanz eine Hysteroskopie mit vaginoskopischem Ansatz durchgeführt (Cooper et al., 2010). Mit Endometriumproben aus Läsionen oder aus der Höhle zur histopathologischen Analyse.
Verfahren: 2D-Graustufen-Vaginalultraschall
Zur Beurteilung der Dicke und Echogenität des Endometriums (ob das Endometrium gleichmäßig oder ungleichmäßig ist).
Verfahren: 3D-Power-Doppler-Vaginalultraschall
Zur Beurteilung des Endometriums anhand der IETA-Gruppenkriterien.
Verfahren: Büro-Hysteroskopie
Verwendung des vaginoskopischen Ansatzes zur Beurteilung der Gebärmutterhöhle und Entnahme einer Probe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von 3D-Power-Doppler-Ultraschall mit den Kriterien der IETA-Gruppe bei der Diagnose der Ursache postmenopausaler Blutungen
Zeitfenster: 1 Woche
Wirksamkeit von 3D-Power-Doppler-Ultraschall mit den Kriterien der IETA-Gruppe bei der Diagnose der Ursache postmenopausaler Blutungen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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