- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488798
Toimistohysteroskopia ja 3D Power Doppler -emättimen ultraääni postmenopausaalisen verenvuodon arvioinnissa
Toimistohysteroskopian ja endometriumin tehodopplerin rooli kansainvälisen kohdun limakalvon kasvainanalyysin ryhmäluokituksen avulla postmenopausaalisen verenvuodon arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 100 potilasta valittaa postmenopausaalisesta verenvuodosta. Postmenopausaalinen verenvuoto määriteltiin emättimen verenvuodoksi, joka ilmeni vähintään 12 kuukauden amenorrean jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit käsittivät hormonin aiemmat annokset viimeisen 6 kuukauden aikana, kaikki sairaudet, jotka voivat aiheuttaa epänormaalia kohdun verenvuotoa, kuten hyytymishäiriöt, verenpainetauti, sydänsairaus, kilpirauhasen toimintahäiriöt tai maksan sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
postmenopausaalisen verenvuotoryhmän
100 naista, joilla oli postmenopausaalinen verenvuoto, joille tehtiin 2D harmaasävy vaginan ultraääni ja 3D Endometrium Power Doppler, ja ominaisuudet luokiteltiin käyttämällä kuutta erilaista IETA-ryhmän kuvaamaa verisuonimallia, mukaan lukien seuraavat kuviot; yksi hallitseva suoni ilman haarautumista, haarautuneena, useita polttoalkuisia suonia, joilla on multifokaalinen alkuperä myometriumin ja kohdun limakalvon liitoksessa, hajallaan olevat verisuonet tai pyöreä virtaus (Kucur et al., 2013). Kaikille potilaille tehtiin sitten toimistohysteroskopia poliklinikalla vaginoskooppisella menetelmällä (Cooper et al., 2010). Kohdun limakalvonäytteitä vaurioista tai ontelosta histopatologista analyysiä varten. |
Endometriumin paksuuden ja kaikukyvyn arvioimiseksi (onko kohdun limakalvo tasainen vai epätasainen).
Endometriumin arvioiminen IETA-ryhmän kriteereillä.
käyttämällä vaginoskooppista lähestymistapaa kohdun ontelon arvioimiseksi ja näytteen ottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-teho Doppler-ultraäänen tehokkuus IETA-ryhmän kriteereillä postmenopausaalisen verenvuodon syyn diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
3D-teho Doppler-ultraäänen tehokkuus IETA-ryhmän kriteereillä postmenopausaalisen verenvuodon syyn diagnosoinnissa
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postmenopausaalinen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa