- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02488798
Histeroscopia en consultorio y ultrasonido vaginal Power Doppler 3D en la evaluación del sangrado posmenopáusico
El papel de la histeroscopia en consultorio y el Power Doppler endometrial utilizando la clasificación del Grupo Internacional de Análisis de Tumores Endometriales en la evaluación del sangrado posmenopáusico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 100 pacientes que se quejan de sangrado posmenopáusico. El sangrado posmenopáusico se definió como el sangrado vaginal que ocurrió después de al menos 12 meses de amenorrea.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron cualquier historial de administración de hormonas en los últimos 6 meses, cualquier condición médica que pudiera causar sangrado uterino anormal como trastornos de la coagulación, hipertensión, enfermedad cardíaca, trastornos de la tiroides o enfermedad hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de sangrado posmenopáusico
100 mujeres con sangrado posmenopáusico que se sometieron a ecografía vaginal en escala de grises 2D y Power Doppler endometrial 3D y las características se clasificaron utilizando seis patrones vasculares diferentes descritos por el grupo IETA, incluidos los siguientes patrones; único vaso dominante sin ramificación, con ramificación, múltiples vasos con origen focal, con origen multifocal en la unión miometrio-endometrio, vasos dispersos o flujo circular (Kucur et al., 2013). Luego, a todos los pacientes se les realizó una histeroscopia de oficina en la clínica ambulatoria utilizando un enfoque vaginoscópico (Cooper et al., 2010). Con muestras endometriales de lesiones o de la cavidad para análisis histopatológico. |
Para evaluar el grosor y la ecogenicidad del endometrio (si el endometrio es uniforme o no uniforme).
Evaluar el endometrio utilizando los criterios del grupo IETA.
utilizando el abordaje vaginoscópico para evaluar la cavidad uterina y tomar una muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la ecografía power doppler 3D con los criterios del grupo IETA en el diagnóstico de la causa del sangrado posmenopáusico
Periodo de tiempo: 1 semana
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Eficacia de la ecografía power doppler 3D con los criterios del grupo IETA en el diagnóstico de la causa del sangrado posmenopáusico
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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- 62014
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