- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02488798
Kancelářská hysteroskopie a 3D Power Dopplerův vaginální ultrazvuk při hodnocení postmenopauzálního krvácení
Role ordinační hysteroskopie a endometriálního power dopplera pomocí mezinárodní skupinové klasifikace endometriálních nádorů při hodnocení postmenopauzálního krvácení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 100 pacientek si stěžovalo na postmenopauzální krvácení. Krvácení po menopauze bylo definováno jako vaginální krvácení, které se objevilo po nejméně 12 měsících amenorey.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala jakoukoli anamnézu podávání hormonů v posledních 6 měsících, jakýkoli zdravotní stav, který by mohl způsobit abnormální děložní krvácení, jako jsou poruchy koagulace, hypertenze, srdeční onemocnění, poruchy štítné žlázy nebo onemocnění jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s postmenopauzálním krvácením
100 žen s postmenopauzálním krvácením podstupujícím 2D vaginální ultrazvuk ve stupních šedi a 3D endometriální power Doppler a rysy byly klasifikovány pomocí šesti různých vaskulárních vzorů popsaných skupinou IETA včetně následujících vzorů; jediná dominantní céva bez větvení, s větvením, více cév s fokálním původem, s multifokálním původem na junkci myometrium-endometrium, rozptýlené cévy nebo cirkulární tok (Kucur et al., 2013). Všem pacientkám pak byla v ambulanci provedena ordinační hysteroskopie vaginoskopickým přístupem (Cooper et al., 2010). Se vzorky endometria z lézí nebo z dutiny pro histopatologickou analýzu. |
K posouzení tloušťky a echogenity endometria (zda je endometrium rovnoměrné nebo nerovnoměrné).
Posoudit endometrium pomocí skupinových kritérií IETA.
pomocí vaginoskopického přístupu k posouzení děložní dutiny a odebrání vzorku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost 3D power Dopplerova ultrazvuku s kritérii skupiny IETA při diagnostice příčiny postmenopauzálního krvácení
Časové okno: 1 týden
|
Účinnost 3D power Dopplerova ultrazvuku s kritérii skupiny IETA při diagnostice příčiny postmenopauzálního krvácení
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení po menopauze
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko