Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kancelářská hysteroskopie a 3D Power Dopplerův vaginální ultrazvuk při hodnocení postmenopauzálního krvácení

30. června 2015 aktualizováno: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Role ordinační hysteroskopie a endometriálního power dopplera pomocí mezinárodní skupinové klasifikace endometriálních nádorů při hodnocení postmenopauzálního krvácení

100 pacientek s postmenopauzálním krvácením bylo vyšetřeno 2D vaginálním ultrazvukem a 3D power Dopplerovým ultrazvukem za použití mezinárodní skupiny pro analýzu endometriálních tumorů a ordinační hysteroskopie s odběrem vzorků pro histopatologickou analýzu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem bylo porovnat účinnost výše uvedených intervencí při diagnostice příčiny postmenopauzálního krvácení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s postmenopauzálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 100 pacientek si stěžovalo na postmenopauzální krvácení. Krvácení po menopauze bylo definováno jako vaginální krvácení, které se objevilo po nejméně 12 měsících amenorey.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala jakoukoli anamnézu podávání hormonů v posledních 6 měsících, jakýkoli zdravotní stav, který by mohl způsobit abnormální děložní krvácení, jako jsou poruchy koagulace, hypertenze, srdeční onemocnění, poruchy štítné žlázy nebo onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s postmenopauzálním krvácením

100 žen s postmenopauzálním krvácením podstupujícím 2D vaginální ultrazvuk ve stupních šedi a 3D endometriální power Doppler a rysy byly klasifikovány pomocí šesti různých vaskulárních vzorů popsaných skupinou IETA včetně následujících vzorů; jediná dominantní céva bez větvení, s větvením, více cév s fokálním původem, s multifokálním původem na junkci myometrium-endometrium, rozptýlené cévy nebo cirkulární tok (Kucur et al., 2013).

Všem pacientkám pak byla v ambulanci provedena ordinační hysteroskopie vaginoskopickým přístupem (Cooper et al., 2010). Se vzorky endometria z lézí nebo z dutiny pro histopatologickou analýzu.

K posouzení tloušťky a echogenity endometria (zda je endometrium rovnoměrné nebo nerovnoměrné).
Posoudit endometrium pomocí skupinových kritérií IETA.
pomocí vaginoskopického přístupu k posouzení děložní dutiny a odebrání vzorku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost 3D power Dopplerova ultrazvuku s kritérii skupiny IETA při diagnostice příčiny postmenopauzálního krvácení
Časové okno: 1 týden
Účinnost 3D power Dopplerova ultrazvuku s kritérii skupiny IETA při diagnostice příčiny postmenopauzálního krvácení
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 62014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení po menopauze

Předplatit