- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02488798
Irodai hiszteroszkópia és 3D Power Doppler hüvelyi ultrahang a menopauza utáni vérzés felmérésében
Az irodai hiszteroszkópia és az endometriális Power Doppler szerepe a nemzetközi endometriális tumoranalízis csoportosztályozás használatával a posztmenopauzális vérzés értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 100 beteg panaszkodik posztmenopauzális vérzésre. A posztmenopauzás vérzést olyan hüvelyi vérzésként határozták meg, amely legalább 12 hónapos amenorrhoea után jelentkezett.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott az elmúlt 6 hónapban előforduló hormonkezelés, minden olyan egészségügyi állapot, amely rendellenes méhvérzést okozhat, például véralvadási zavarok, magas vérnyomás, szívbetegség, pajzsmirigy- vagy májbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
posztmenopauzális vérzéses csoport
100 posztmenopauzális vérzésben szenvedő nő 2D szürkeárnyalatos hüvelyi ultrahangon és 3D endometrium power Doppler vizsgálaton esett át, és a jellemzőket az IETA csoport által leírt hat különböző vaszkuláris mintázat alapján osztályozták, beleértve a következő mintákat; egyetlen domináns ér elágazás nélkül, elágazással, több gócos eredetű, myometrium-endometrium találkozási pontban multifokális eredetű, szórt erek vagy körkörös áramlás (Kucur et al., 2013). Ezután minden betegnél irodai hiszteroszkópiát végeztek az ambulancián vaginoszkópos módszerrel (Cooper et al., 2010). Az elváltozásokból vagy az üregből vett méhnyálkahártya mintákkal kórszövettani elemzéshez. |
A méhnyálkahártya vastagságának és echogenitásának felmérése (az endometrium egyenletes vagy nem egyenletes).
Az endometrium értékelése az IETA csoport kritériumai alapján.
vaginoszkópos módszerrel a méhüreg felmérésére és mintavételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D Power Doppler ultrahang hatékonysága az IETA csoport kritériumaival a posztmenopauzális vérzés okának diagnosztizálásában
Időkeret: 1 hét
|
A 3D Power Doppler ultrahang hatékonysága az IETA csoport kritériumaival a posztmenopauzális vérzés okának diagnosztizálásában
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .