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Histeroscopia de consultório e ultrassom vaginal 3D Power Doppler na avaliação do sangramento pós-menopausa

30 de junho de 2015 atualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

O Papel da Histeroscopia de Consultório e do Power Doppler Endometrial Usando a Classificação do Grupo Internacional de Análise de Tumores Endometriais na Avaliação do Sangramento Pós-Menopáusico

100 pacientes com sangramento pós-menopausa foram avaliadas com ultrassom vaginal 2D e ultrassom Doppler de potência 3D usando o grupo internacional de análise de tumor endometrial e histeroscopia de consultório com coleta de amostras para análise histopatológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo foi comparar a eficiência das intervenções acima mencionadas no diagnóstico da causa do sangramento pós-menopausa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

47 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com sangramento pós-menopausa

Descrição

Critério de inclusão:

  • 100 pacientes com queixa de sangramento pós-menopausa. Sangramento pós-menopausa foi definido como sangramento vaginal que ocorreu após pelo menos 12 meses de amenorréia.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram qualquer histórico de administração de hormônio nos últimos 6 meses, qualquer condição médica que pudesse causar sangramento uterino anormal, como distúrbios de coagulação, hipertensão, doença cardíaca, distúrbios da tireoide ou condição hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de sangramento pós-menopausa

100 mulheres com sangramento pós-menopausa submetidas a ultrassonografia vaginal em escala de cinza 2D e Doppler endometrial 3D e as características foram classificadas usando seis padrões vasculares diferentes descritos pelo grupo IETA, incluindo os seguintes padrões; único vaso dominante sem ramificação, com ramificação, múltiplos vasos com origem focal, com origem multifocal na junção miométrio-endométrio, vasos dispersos ou fluxo circular (Kucur et al., 2013).

Em seguida, todos os pacientes tiveram histeroscopia de consultório realizada no ambulatório usando abordagem vaginoscópica (Cooper et al., 2010). Com amostras endometriais de lesões ou da cavidade para análise histopatológica.

Avaliar a espessura endometrial e a ecogenicidade (se o endométrio é uniforme ou não uniforme).
Avaliar o endométrio usando os critérios do grupo IETA.
usando a abordagem vaginoscópica para avaliar a cavidade uterina e coletar amostras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da ultrassonografia 3D power Doppler com os critérios do grupo IETA no diagnóstico da causa do sangramento pós-menopausa
Prazo: 1 semana
Eficácia da ultrassonografia 3D power Doppler com os critérios do grupo IETA no diagnóstico da causa do sangramento pós-menopausa
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 62014

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