- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02488798
Histeroscopia de consultório e ultrassom vaginal 3D Power Doppler na avaliação do sangramento pós-menopausa
O Papel da Histeroscopia de Consultório e do Power Doppler Endometrial Usando a Classificação do Grupo Internacional de Análise de Tumores Endometriais na Avaliação do Sangramento Pós-Menopáusico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 100 pacientes com queixa de sangramento pós-menopausa. Sangramento pós-menopausa foi definido como sangramento vaginal que ocorreu após pelo menos 12 meses de amenorréia.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram qualquer histórico de administração de hormônio nos últimos 6 meses, qualquer condição médica que pudesse causar sangramento uterino anormal, como distúrbios de coagulação, hipertensão, doença cardíaca, distúrbios da tireoide ou condição hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de sangramento pós-menopausa
100 mulheres com sangramento pós-menopausa submetidas a ultrassonografia vaginal em escala de cinza 2D e Doppler endometrial 3D e as características foram classificadas usando seis padrões vasculares diferentes descritos pelo grupo IETA, incluindo os seguintes padrões; único vaso dominante sem ramificação, com ramificação, múltiplos vasos com origem focal, com origem multifocal na junção miométrio-endométrio, vasos dispersos ou fluxo circular (Kucur et al., 2013). Em seguida, todos os pacientes tiveram histeroscopia de consultório realizada no ambulatório usando abordagem vaginoscópica (Cooper et al., 2010). Com amostras endometriais de lesões ou da cavidade para análise histopatológica. |
Avaliar a espessura endometrial e a ecogenicidade (se o endométrio é uniforme ou não uniforme).
Avaliar o endométrio usando os critérios do grupo IETA.
usando a abordagem vaginoscópica para avaliar a cavidade uterina e coletar amostras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da ultrassonografia 3D power Doppler com os critérios do grupo IETA no diagnóstico da causa do sangramento pós-menopausa
Prazo: 1 semana
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Eficácia da ultrassonografia 3D power Doppler com os critérios do grupo IETA no diagnóstico da causa do sangramento pós-menopausa
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62014
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