- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02488798
Hystéroscopie en cabinet et échographie vaginale Doppler puissance 3D dans l'évaluation des saignements postménopausiques
Le rôle de l'hystéroscopie en cabinet et du Doppler puissance de l'endomètre à l'aide de la classification du groupe international d'analyse des tumeurs de l'endomètre dans l'évaluation des saignements postménopausiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 100 patientes se plaignant de saignement post-ménopausique. Les saignements post-ménopausiques étaient définis comme des saignements vaginaux survenus après au moins 12 mois d'aménorrhée.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient tout antécédent d'administration d'hormones au cours des 6 derniers mois, toute condition médicale susceptible de provoquer des saignements utérins anormaux tels que des troubles de la coagulation, l'hypertension, une maladie cardiaque, des troubles thyroïdiens ou une affection hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de saignement post-ménopausique
100 femmes présentant des saignements post-ménopausiques subissant une échographie vaginale 2D en niveaux de gris et un Doppler puissance endométrial 3D et les caractéristiques ont été classées à l'aide de six schémas vasculaires différents décrits par le groupe IETA, y compris les schémas suivants ; vaisseau unique dominant sans ramification, avec ramification, vaisseaux multiples à origine focale, à origine multifocale à la jonction myomètre-endomètre, vaisseaux dispersés ou à flux circulaire (Kucur et al., 2013 ). Toutes les patientes ont ensuite subi une hystéroscopie de bureau réalisée en clinique externe en utilisant une approche vaginoscopique (Cooper et al., 2010). Avec des échantillons d'endomètre provenant de lésions ou de la cavité pour analyse histopathologique. |
Pour évaluer l'épaisseur et l'échogénicité de l'endomètre (que l'endomètre soit uniforme ou non).
Évaluer l'endomètre à l'aide des critères du groupe IETA.
en utilisant l'approche vaginoscopique pour évaluer la cavité utérine et prélever un échantillon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'échographie Doppler puissance 3D avec les critères du groupe IETA dans le diagnostic de la cause des saignements post-ménopausiques
Délai: 1 semaine
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Efficacité de l'échographie Doppler puissance 3D avec les critères du groupe IETA dans le diagnostic de la cause des saignements post-ménopausiques
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62014
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