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Hystéroscopie en cabinet et échographie vaginale Doppler puissance 3D dans l'évaluation des saignements postménopausiques

30 juin 2015 mis à jour par: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Le rôle de l'hystéroscopie en cabinet et du Doppler puissance de l'endomètre à l'aide de la classification du groupe international d'analyse des tumeurs de l'endomètre dans l'évaluation des saignements postménopausiques

100 patientes présentant des saignements postménopausiques ont été évaluées par échographie vaginale 2D et échographie Doppler puissance 3D à l'aide du groupe international d'analyse des tumeurs endométriales et d'une hystéroscopie en cabinet avec prélèvement d'échantillons pour analyse histopathologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif était de comparer l'efficacité des interventions mentionnées ci-dessus dans le diagnostic de la cause des saignements post-ménopausiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

47 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant des saignements postménopausiques

La description

Critère d'intégration:

  • 100 patientes se plaignant de saignement post-ménopausique. Les saignements post-ménopausiques étaient définis comme des saignements vaginaux survenus après au moins 12 mois d'aménorrhée.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient tout antécédent d'administration d'hormones au cours des 6 derniers mois, toute condition médicale susceptible de provoquer des saignements utérins anormaux tels que des troubles de la coagulation, l'hypertension, une maladie cardiaque, des troubles thyroïdiens ou une affection hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de saignement post-ménopausique

100 femmes présentant des saignements post-ménopausiques subissant une échographie vaginale 2D en niveaux de gris et un Doppler puissance endométrial 3D et les caractéristiques ont été classées à l'aide de six schémas vasculaires différents décrits par le groupe IETA, y compris les schémas suivants ; vaisseau unique dominant sans ramification, avec ramification, vaisseaux multiples à origine focale, à origine multifocale à la jonction myomètre-endomètre, vaisseaux dispersés ou à flux circulaire (Kucur et al., 2013 ).

Toutes les patientes ont ensuite subi une hystéroscopie de bureau réalisée en clinique externe en utilisant une approche vaginoscopique (Cooper et al., 2010). Avec des échantillons d'endomètre provenant de lésions ou de la cavité pour analyse histopathologique.

Pour évaluer l'épaisseur et l'échogénicité de l'endomètre (que l'endomètre soit uniforme ou non).
Évaluer l'endomètre à l'aide des critères du groupe IETA.
en utilisant l'approche vaginoscopique pour évaluer la cavité utérine et prélever un échantillon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'échographie Doppler puissance 3D avec les critères du groupe IETA dans le diagnostic de la cause des saignements post-ménopausiques
Délai: 1 semaine
Efficacité de l'échographie Doppler puissance 3D avec les critères du groupe IETA dans le diagnostic de la cause des saignements post-ménopausiques
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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