- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02488798
Isteroscopia ambulatoriale e ecografia vaginale 3D Power Doppler nella valutazione del sanguinamento postmenopausale
Il ruolo dell'isteroscopia ambulatoriale e del power doppler endometriale utilizzando la classificazione di gruppo dell'analisi internazionale del tumore endometriale nella valutazione del sanguinamento postmenopausale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 100 pazienti che lamentano sanguinamento postmenopausale. Il sanguinamento postmenopausale è stato definito come sanguinamento vaginale che si è verificato dopo almeno 12 mesi di amenorrea.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano qualsiasi storia di somministrazione di ormoni negli ultimi 6 mesi, qualsiasi condizione medica che potesse causare sanguinamento uterino anomalo come disturbi della coagulazione, ipertensione, malattie cardiache, disturbi della tiroide o condizioni epatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di sanguinamento postmenopausale
100 donne con sanguinamento postmenopausale sottoposte a ecografia vaginale in scala di grigi 2D e power Doppler endometriale 3D e le caratteristiche sono state classificate utilizzando sei diversi pattern vascolari descritti dal gruppo IETA, inclusi i seguenti pattern; singolo vaso dominante senza ramificazione, con ramificazione, vasi multipli con origine focale, con origine multifocale alla giunzione miometrio-endometrio, vasi sparsi o flusso circolare (Kucur et al., 2013). Tutti i pazienti sono stati quindi sottoposti a isteroscopia Office in ambulatorio con approccio vaginoscopico (Cooper et al., 2010). Con prelievi endometriali da lesioni o dalla cavità per analisi istopatologiche. |
Per valutare lo spessore e l'ecogenicità dell'endometrio (se l'endometrio è uniforme o non uniforme).
Per valutare l'endometrio utilizzando i criteri del gruppo IETA.
utilizzando l'approccio vaginoscopico per valutare la cavità uterina e prelevare il campione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'ecografia 3D power Doppler con i criteri del gruppo IETA nella diagnosi della causa del sanguinamento postmenopausale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Efficacia dell'ecografia 3D power Doppler con i criteri del gruppo IETA nella diagnosi della causa del sanguinamento postmenopausale
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62014
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