安定した冠動脈疾患患者における三次医療と一次医療間の遠隔医療適格移行 (Tele_DAC)
2015年7月1日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
安定した冠動脈疾患患者における三次医療と一次医療間の適格な治療移行における遠隔医療：ランダム化非劣性試験
この研究の目的は、三次医療診療所から退院した安定冠動脈疾患患者に対して、一次医療における遠隔医療の利用が効果的であるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、外来退院基準を持つ三次病院の慢性冠動脈疾患患者を対象としたランダム化非劣性試験です。
目的は、三次医療と一次治療の患者（介入群）と三次病院の外来診療に留まる患者（対照群）との間の医療の質の移行における遠隔医療の使用を比較することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
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コンタクト：
- Carisi A Polanczyk, PhD
- 電話番号：+555133596359
- メール：carisi.anne@gmail.com
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コンタクト：
- Joanna L Batista, PhD
- 電話番号：+555133596325
- メール：joannalyra@gmail.com
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副調査官：
- Mariana V Furtado, PhD
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副調査官：
- Natan Katz, MsC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カナダ心臓血管学会（CCS）の狭心症の機能分類クラスIまたはIIで冠状動脈疾患（CAD）と診断された個人
- 過去1年間に心血管疾患のため入院を申請しなかった患者
除外基準:
- 少なくとも1年間は医療機関で追跡調査を受けていない患者
- 薬の調整が必要な不安定な患者、または退院外来で何らかの診断評価を行っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：三次医療
退院基準に従って三次医療からの外来患者で、三次医療に留まっている患者。
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実験的：プライマリケア
遠隔医療のサポートを受けて、三次医療から患者の自宅近くの一次医療への外来退院。
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三次医療から一次医療への外来退院。遠隔医療からの電話番号を含む研究について説明した紹介状と、病院での患者の病歴を記載した手紙が添付されます。
退院から 2 か月後、遠隔医療の心臓専門医は、患者の経過観察について主治医との連絡を開始します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の尺度としてのカナダ心臓血管学会 (CCS) の狭心症 I および II の機能分類に参加する参加者の数
時間枠：退院後1年以内
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介入前よりも上位クラスに進化しない
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退院後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患が不安定な参加者の数
時間枠：退院後1年以内
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介入後の心血管疾患に対する緊急治療の必要性。
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退院後1年以内
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血圧管理
時間枠：退院後1年以内
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介入前後の測定値で少なくとも 5% の変動が観察され、全身血圧が維持されることが検証されている
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退院後1年以内
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脂質異常症の管理
時間枠：退院後1年以内
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血液中の低密度リポタンパク質（LDL）の介入前および介入後の測定値で少なくとも5％の変動が観察されたことから、臨床検査を通じて脂質異常症のコントロールを維持していることが検証されています。
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退院後1年以内
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糖尿病の管理
時間枠：退院後1年以内
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臨床検査を通じて、空腹時血中血糖値の介入前および介入後の測定値で少なくとも5%の変動が観察され、糖尿病のコントロールが維持されていることが確認されている
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退院後1年以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコを管理している参加者の数
時間枠：退院後1年以内
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非喫煙者は禁煙を続ける。そして喫煙者の禁煙
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退院後1年以内
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身体活動参加者数
時間枠：退院後1年以内
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介入後にメンテナンスを行うか、定期的な身体活動を開始する
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退院後1年以内
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一次医療へのアクセス
時間枠：退院後6ヶ月以内と1年以内
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基本健康ユニットでの医療相談が行われ、現在の薬の評価と処方箋の提供が行われます。
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退院後6ヶ月以内と1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Carisi A Polanczyk, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruschel KB, Rados DR, Furtado MV, Batista JDL, Katz N, Harzheim E, Polanczyk CA. Transition of care of stable ischaemic heart disease patients from tertiary to primary care with telemedicine support: Randomized noninferiority clinical trial. J Telemed Telecare. 2022 Jan;28(1):52-57. doi: 10.1177/1357633X20906648. Epub 2020 Mar 18.
- Batista Jd, Furtado MV, Katz N, Agostinho MR, Neto BS, Harzheim E, Polanczyk CA. Telemedicine-supported transition of stable coronary artery disease patients from tertiary to primary health care facilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 7;16:227. doi: 10.1186/s12913-016-1469-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月1日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。