Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinskvalificerande övergång mellan tertiär och primärvård hos stabila patienter med kranskärlssjukdom (Tele_DAC)

1 juli 2015 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Telemedicin i kvalificerande vård Övergång mellan tertiär och primär hälsovård bland stabila patienter med kranskärlssjukdom: en randomiserad non-inferioritetsprövning

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av telemedicin i primärvården är effektiv vid följeslag av stabila kranskärlspatienter som skrevs ut från tertiärvårdsklinikerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad non-inferioritetsstudie för patienter med kronisk kranskärlssjukdom från ett tertiärt sjukhus med polikliniska utskrivningskriterier. Syftet är att jämföra användningen av telemedicin i vårdkvalitetsövergången mellan tertiärvård och primärvårdspatienter (insatsgrupp), med patienter som ligger kvar på polikliniken på ett tertiärsjukhus (kontrollgrupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Underutredare:
          • Natan Katz, MsC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer med diagnosen kranskärlssjukdom (CAD) i Canadian Cardiovascular Society (CCS) funktionella klassificering av angina klass I eller II
  • patienter som inte lämnat in sjukhusvård för hjärt-kärlsjukdom under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte följts upp inom hälso- och sjukvården i minst ett år
  • instabila patienter som kräver justeringar av mediciner eller som utför någon diagnostisk utvärdering vid utskrivning poliklinisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tertiärvård
Öppenvårdspatient från tertiärvård med utskrivningskriterier som stannar kvar i tertiärvården.
Experimentell: Primärvård
Öppenvårdsutskrivning från tertiärvård till en primärvård nära patientens hem med stöd av telemedicin.
Övrig: Telemedicin
Öppenvårdsutskrivning från tertiärvård till primärvård med ett remissbrev som förklarar om studien innehållande telefonnummer från telemedicin och ett brev med patientens historia på sjukhuset. Två månader efter utskrivning inleder telemedicinens kardiolog kontakt med primärvårdens läkare om patientuppföljning.
Andra namn:
  • Primärvård med stöd av telemedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som stannar i Canadian Cardiovascular Society (CCS) Functional Classification of angina I och II som ett säkerhetsmått
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
Inte utvecklas till en högre klass än åtgärden före interventionen
inom ett år efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med instabilitet av sjukdomen
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
behovet av att söka akutvård för hjärt-kärlsjukdom efter intervention.
inom ett år efter utskrivning
blodtryckskontroll
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
verifierat att bibehålla systemiskt blodtryck från observation av en variation på minst 5 % i mätningar före och efter intervention
inom ett år efter utskrivning
kontroll av dyslipidemi
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
verifierat att bibehålla dyslipidemikontroll genom laboratorieundersökning, från observation av en variation på minst 5 % i mätningar före och efter intervention av lågdensitetslipoproteiner (LDL) i blod
inom ett år efter utskrivning
diabeteskontroll
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
verifierat att bibehålla diabeteskontroll genom laboratorieundersökning, från observation av en variation på minst 5 % i mätningar före och efter intervention av fasteglukos i blodet
inom ett år efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kontroll av tobak
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
förbli utan rökning för icke-rökare; och rökavvänjning för rökare
inom ett år efter utskrivning
Antal deltagare i fysisk aktivitet
Tidsram: inom ett år efter utskrivning
underhåll eller påbörja regelbunden fysisk aktivitet efter intervention
inom ett år efter utskrivning
Tillgång till primärvård
Tidsram: inom sex månader och ett år efter utskrivning
läkarkonsultation i Bashälsoenheten hålls med bedömning av aktuella mediciner och utlämnande av recept.
inom sex månader och ett år efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera