Transición calificada de telemedicina entre atención primaria y terciaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (Tele_DAC)
1 de julio de 2015 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telemedicina en la transición de la atención de calificación entre la atención de salud terciaria y primaria entre pacientes estables con enfermedad de las arterias coronarias: un ensayo aleatorizado de no inferioridad
El propósito de este estudio es determinar si el uso de la telemedicina en la atención primaria de salud es efectivo en el acompañamiento de pacientes estables con enfermedad coronaria egresados de los consultorios de tercer nivel de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado de no inferioridad para pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica de un hospital terciario con criterios de alta ambulatoria.
El propósito es comparar el uso de la telemedicina en la transición de calidad de atención entre pacientes de atención primaria y terciaria (grupo de intervención), con pacientes que permanecen en la consulta externa de un hospital terciario (grupo control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carisi A Polanczyk, PhD
- Número de teléfono: +55 51 33596359
- Correo electrónico: carisi.anne@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joanna Lyra, PhD
- Número de teléfono: + 55 51 33596325
- Correo electrónico: joannalyra@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
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Contacto:
- Carisi A Polanczyk, PhD
- Número de teléfono: +555133596359
- Correo electrónico: carisi.anne@gmail.com
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Contacto:
- Joanna L Batista, PhD
- Número de teléfono: +555133596325
- Correo electrónico: joannalyra@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Mariana V Furtado, PhD
-
Sub-Investigador:
- Natan Katz, MsC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias (CAD) en la clasificación funcional de angina de clase I o II de la Canadian Cardiovascular Society (CCS)
- pacientes que no presentaron hospitalización por enfermedad cardiovascular en el último año
Criterio de exclusión:
- pacientes que no fueron seguidos en el servicio de salud al menos durante un año
- pacientes inestables que requieren ajustes de medicamentos o que están realizando alguna evaluación diagnóstica al alta ambulatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado terciario
Paciente ambulatorio del tercer nivel de atención con criterios de alta que permanece en el tercer nivel de atención.
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Experimental: Atención primaria
Alta ambulatoria de atención terciaria a atención primaria cercana al domicilio del paciente con el apoyo de la telemedicina.
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Alta ambulatoria de atención terciaria a atención primaria con una carta de derivación explicando sobre el estudio que contenga el número de teléfono de telemedicina y una carta con el historial del paciente en el hospital.
A los dos meses del alta, el cardiólogo de telemedicina inicia contacto con el médico de atención primaria para el seguimiento del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que permanecen en la clasificación funcional de angina I y II de la Canadian Cardiovascular Society (CCS) como medida de seguridad
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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No evolucionar a una clase superior a la medida antes de la intervención
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dentro de un año después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con inestabilidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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la necesidad de buscar atención de emergencia para la enfermedad cardiovascular después de la intervención.
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dentro de un año después del alta
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controlar la presión arterial
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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verificado para mantener la presión arterial sistémica a partir de la observación de una variación de al menos el 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención
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dentro de un año después del alta
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control de la dislipidemia
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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verificado para mantener el control de la dislipidemia a través del examen de laboratorio, a partir de la observación de una variación de al menos el 5% en las mediciones de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en sangre antes y después de la intervención
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dentro de un año después del alta
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control de la diabetes
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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verificado para mantener el control de la diabetes a través del examen de laboratorio, a partir de la observación de una variación de al menos el 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención de glucosa en sangre en ayunas
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dentro de un año después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con control del tabaco
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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permanecer sin fumar para los no fumadores; y dejar de fumar para fumadores
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dentro de un año después del alta
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Número de participantes en la actividad física
Periodo de tiempo: dentro de un año después del alta
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mantenimiento o inicio de actividad física regular después de la intervención
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dentro de un año después del alta
|
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Acceso a la atención primaria de salud
Periodo de tiempo: dentro de los seis meses y un año después del alta
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Consulta médica en Unidad Básica de Salud realizada con evaluación de medicamentos vigentes y entrega de prescripción.
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dentro de los seis meses y un año después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ruschel KB, Rados DR, Furtado MV, Batista JDL, Katz N, Harzheim E, Polanczyk CA. Transition of care of stable ischaemic heart disease patients from tertiary to primary care with telemedicine support: Randomized noninferiority clinical trial. J Telemed Telecare. 2022 Jan;28(1):52-57. doi: 10.1177/1357633X20906648. Epub 2020 Mar 18.
- Batista Jd, Furtado MV, Katz N, Agostinho MR, Neto BS, Harzheim E, Polanczyk CA. Telemedicine-supported transition of stable coronary artery disease patients from tertiary to primary health care facilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 7;16:227. doi: 10.1186/s12913-016-1469-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPPG 14-0206
- 401463/2013-3 (Otro número de subvención/financiamiento: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .