Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde kwalificerende overgang tussen tertiaire en eerstelijnsgezondheidszorg bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (Tele_DAC)

1 juli 2015 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Telegeneeskunde in kwalificerende zorg Overgang tussen tertiaire en eerstelijnsgezondheidszorg bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte: een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van telegeneeskunde in de eerstelijnsgezondheidszorg effectief is bij de begeleiding van patiënten met stabiele coronaire hartziekte die zijn ontslagen uit de derdelijnsklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie voor patiënten met chronische coronaire hartziekte uit een tertiair ziekenhuis met poliklinische ontslagcriteria. Het doel is om het gebruik van telegeneeskunde in de kwaliteit van zorgtransitie tussen derdelijns- en eerstelijnszorgpatiënten (interventiegroep) te vergelijken met patiënten die in de polikliniek van een tertiair ziekenhuis blijven (controlegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Natan Katz, MsC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met de diagnose coronaire hartziekte (CAD) in de functionele classificatie van angina pectoris klasse I of II van de Canadian Cardiovascular Society (CCS)
  • patiënten die het afgelopen jaar niet in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet werden gevolgd in de gezondheidszorg tot ten minste een jaar
  • onstabiele patiënten die medicatieaanpassingen nodig hebben of die een diagnostische evaluatie uitvoeren bij ontslag van de polikliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Tertiaire zorg
Ambulante patiënt uit de tertiaire zorg met ontslagcriteria die in de tertiaire zorg blijft.
Experimenteel: Eerste zorg
Ambulant ontslag uit de tertiaire zorg naar een eerstelijnszorg dichtbij het huis van de patiënt met ondersteuning van telegeneeskunde.
Ander: Telegeneeskunde
Ambulant ontslag van tertiaire zorg naar eerstelijnszorg met een verwijsbrief met uitleg over het onderzoek met telefoonnummer van telegeneeskunde en een brief met de geschiedenis van de patiënt in het ziekenhuis. Twee maanden na ontslag neemt de cardioloog van de telegeneeskunde contact op met de huisarts over de follow-up van de patiënt.
Andere namen:
  • Eerstelijnszorg met ondersteuning van telegeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat blijft in de Canadian Cardiovascular Society (CCS) Functionele classificatie van angina I en II als veiligheidsmaatstaf
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
Niet evolueren naar een hogere klasse dan de maatregel voor de ingreep
binnen een jaar na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met instabiliteit van de ziekte
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
de noodzaak om na de interventie spoedeisende zorg te zoeken voor hart- en vaatziekten.
binnen een jaar na ontslag
controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
geverifieerd om de systemische bloeddruk te behouden door de observatie van een variatie van ten minste 5% in pre- en postinterventiemetingen
binnen een jaar na ontslag
controle van dyslipidemie
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
geverifieerd om dyslipidemie onder controle te houden door middel van laboratoriumonderzoek, uit de waarneming van een variatie van ten minste 5% in pre- en postinterventiemetingen van lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL) in het bloed
binnen een jaar na ontslag
diabetes onder controle
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
geverifieerd om de diabetes onder controle te houden door middel van laboratoriumonderzoek, op basis van de observatie van een variatie van ten minste 5% in pre- en postinterventiemetingen van nuchtere glucose in het bloed
binnen een jaar na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met controle van tabak
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
blijven zonder roken voor niet-rokers; en stoppen met roken voor rokers
binnen een jaar na ontslag
Aantal deelnemers aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: binnen een jaar na ontslag
onderhoud of begin met regelmatige lichaamsbeweging na de interventie
binnen een jaar na ontslag
Toegang tot eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: binnen zes maanden en een jaar na ontslag
medische raadpleging in Basic Health Unit gehouden met beoordeling van de huidige medicijnen en het verstrekken van recepten.
binnen zes maanden en een jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren