Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk kvalificerende overgang mellem tertiær og primær sundhedspleje hos stabile koronararteriepatienter (Tele_DAC)

1. juli 2015 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Telemedicin i kvalificerende pleje Overgang mellem tertiær og primær sundhedspleje blandt stabile patienter med kranspulsåresygdomme: et randomiseret non-inferiority-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​telemedicin i det primære sundhedsvæsen er effektiv i akkompagnementet af stabile koronararteriepatienter, der blev udskrevet fra de tertiære sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret non-inferioritetsstudie for patienter med kronisk koronararteriesygdom fra et tertiært hospital med ambulante udskrivningskriterier. Formålet er at sammenligne brugen af ​​telemedicin i plejekvalitetsovergangen mellem tertiær- og primærplejepatienter (interventionsgruppe) med patienter, der forbliver i ambulatoriet på et tertiært hospital (kontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Underforsker:
          • Natan Katz, MsC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med diagnosen koronararteriesygdom (CAD) i Canadian Cardiovascular Society (CCS)'s funktionelle klassifikation af angina klasse I eller II
  • patienter, der ikke har indlagt hospitalsindlæggelse for hjertekarsygdomme i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke blev fulgt op i sundhedsvæsenet i mindst et år
  • ustabile patienter, der har behov for justering af medicin, eller som udfører en diagnostisk evaluering ved udskrivning ambulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tertiær pleje
Ambulant fra tertiær pleje med udskrivningskriterier, hvem forbliver i tertiær pleje.
Eksperimentel: Primære sundhedssektor
Ambulant udskrivning fra tertiær pleje til en primær pleje nær patientens hjem med støtte fra telemedicin.
Andet: Telemedicin
Ambulant udskrivning fra tertiær til primærpleje med henvisningsbrev, der forklarer undersøgelsen indeholdende telefonnummer fra telemedicin og brev med patientens historik på hospitalet. To måneder efter udskrivelsen indleder telemedicinerens kardiolog kontakt til primærplejens læge om patientopfølgning.
Andre navne:
  • Primærpleje med støtte fra telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opholder sig i Canadian Cardiovascular Society (CCS) Funktionel klassificering af angina I og II som et mål for sikkerhed
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
Ikke udvikle sig til en højere klasse end målingen før interventionen
inden for et år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ustabilitet af sygdommen
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
behovet for at søge akut behandling for hjertekarsygdomme efter intervention.
inden for et år efter udskrivelsen
blodtrykskontrol
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
verificeret til at opretholde systemisk blodtryk fra observation af en variation på mindst 5 % i før og efter interventionsmålinger
inden for et år efter udskrivelsen
dyslipidæmi kontrol
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
verificeret til at opretholde dyslipidæmikontrol gennem laboratorieundersøgelse fra observation af en variation på mindst 5 % i før og efter interventionsmålinger af Low Density Lipoproteins (LDL) i blod
inden for et år efter udskrivelsen
diabetes kontrol
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
verificeret til at opretholde diabeteskontrol gennem laboratorieundersøgelse, fra observation af en variation på mindst 5 % i før og efter interventionsmålinger af fastende glukose i blodet
inden for et år efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kontrol med tobak
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
forblive uden rygning for ikke-rygere; og rygestop for rygere
inden for et år efter udskrivelsen
Antal deltagere i fysisk aktivitet
Tidsramme: inden for et år efter udskrivelsen
vedligeholdelse eller start regelmæssig fysisk aktivitet efter intervention
inden for et år efter udskrivelsen
Adgang til primær sundhedspleje
Tidsramme: inden for seks måneder og et år efter udskrivelsen
lægekonsultation i Basal Sundhedsenhed afholdt med vurdering af aktuel medicin og udlevering af recept.
inden for seks måneder og et år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner