Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna kwalifikująca przejście między trzeciorzędową a podstawową opieką zdrowotną u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (Tele_DAC)

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Telemedycyna w kwalifikowanej opiece Przejście między trzeciorzędową a podstawową opieką zdrowotną wśród pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową: randomizowana próba non-inferiority

Celem pracy jest ustalenie, czy zastosowanie telemedycyny w podstawowej opiece zdrowotnej jest skuteczne w towarzyszeniu chorym ze stabilną chorobą wieńcową, którzy zostali wypisani z poradni trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą non-inferiority dla pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową ze szpitala trzeciego stopnia z kryteriami wypisu ambulatoryjnego. Celem jest porównanie wykorzystania telemedycyny w zmianie jakości opieki pomiędzy pacjentami opieki trzeciorzędowej i podstawowej (grupa interwencyjna) z pacjentami przebywającymi w przychodni szpitala trzeciego stopnia (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Natan Katz, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaniem choroby niedokrwiennej serca (CAD) w klasyfikacji funkcjonalnej dławicy piersiowej klasy I lub II według Canadian Cardiovascular Society (CCS)
  • pacjentów, którzy w ciągu ostatniego roku nie zgłosili się do szpitala z powodu chorób układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie byli obserwowani w służbie zdrowia przez co najmniej rok
  • niestabilni pacjenci wymagający dostosowania leków lub wykonujący jakąś diagnostykę przy wypisie ambulatoryjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka trzeciorzędowa
Pacjent ambulatoryjny opieki trzeciorzędowej z kryteriami wypisu, który pozostaje w opiece trzeciorzędowej.
Eksperymentalny: Podstawowa opieka
Wypisanie ambulatoryjne z opieki trzeciego stopnia do podstawowej opieki zdrowotnej w pobliżu domu pacjenta przy wsparciu telemedycyny.
Inny: Telemedycyna
Wypis ambulatoryjny z opieki trzeciorzędowej do podstawowej opieki zdrowotnej wraz z pismem ze skierowaniem wyjaśniającym przebieg badania, zawierającym numer telefonu z telemedycyny oraz list z historią pobytu pacjenta w szpitalu. Po dwóch miesiącach od wypisu kardiolog telemedycyny inicjuje kontakt z lekarzem POZ w sprawie dalszej obserwacji pacjenta.
Inne nazwy:
  • Opieka podstawowa przy wsparciu telemedycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników przebywających w klasyfikacji funkcjonalnej dusznicy bolesnej I i II Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (CCS) jako miary bezpieczeństwa
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
Nie ewoluować do wyższej klasy niż środek przed interwencją
w ciągu roku po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niestabilnością choroby
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
konieczność szukania opieki w nagłych wypadkach w przypadku choroby sercowo-naczyniowej po interwencji.
w ciągu roku po zwolnieniu
kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
zweryfikowane pod kątem utrzymania ogólnoustrojowego ciśnienia krwi na podstawie obserwacji odchylenia o co najmniej 5% w pomiarach przed i po interwencji
w ciągu roku po zwolnieniu
kontrola dyslipidemii
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
zweryfikowane pod kątem utrzymania kontroli dyslipidemii poprzez badania laboratoryjne, na podstawie obserwacji odchylenia co najmniej 5% w pomiarach lipoprotein o małej gęstości (LDL) we krwi przed i po interwencji
w ciągu roku po zwolnieniu
kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
potwierdzone badaniem laboratoryjnym w celu utrzymania kontroli cukrzycy na podstawie obserwacji odchylenia o co najmniej 5% w pomiarach stężenia glukozy we krwi na czczo przed i po interwencji
w ciągu roku po zwolnieniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z kontrolą tytoniu
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
pozostać bez palenia dla niepalących; i rzucania palenia dla palaczy
w ciągu roku po zwolnieniu
Liczba uczestników aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w ciągu roku po zwolnieniu
utrzymanie lub rozpoczęcie regularnej aktywności fizycznej po interwencji
w ciągu roku po zwolnieniu
Dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy i jednego roku po wypisie
konsultacja lekarska w Oddziale Podstawowej Opieki Zdrowotnej z oceną aktualnie przyjmowanych leków i wystawianiem recept.
w ciągu sześciu miesięcy i jednego roku po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Inny numer grantu/finansowania: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj