稳定性冠状动脉疾病患者在三级和初级卫生保健之间的远程医疗合格过渡 (Tele_DAC)
2015年7月1日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
稳定性冠状动脉疾病患者在三级和初级卫生保健之间进行合格护理转换的远程医疗：一项随机非劣效性试验
本研究的目的是确定远程医疗在初级卫生保健中的使用是否对从三级卫生保健诊所出院的稳定性冠状动脉疾病患者的陪伴有效。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机非劣效性试验，对象为来自三级医院且具有门诊出院标准的慢性冠状动脉疾病患者。
目的是比较远程医疗在三级护理和初级护理患者（干预组）与留在三级医院门诊诊所的患者（对照组）之间的护理质量转换中的使用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- 招聘中
- Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
-
接触：
- Carisi A Polanczyk, PhD
- 电话号码：+555133596359
- 邮箱：carisi.anne@gmail.com
-
接触：
- Joanna L Batista, PhD
- 电话号码：+555133596325
- 邮箱：joannalyra@gmail.com
-
副研究员：
- Mariana V Furtado, PhD
-
副研究员：
- Natan Katz, MsC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加拿大心血管学会 (CCS) 心绞痛 I 类或 II 类功能分类中诊断为冠状动脉疾病 (CAD) 的个体
- 最近一年未提交心血管疾病住院患者
排除标准：
- 未在卫生服务中随访至少一年的患者
- 需要调整药物或在出院门诊进行一些诊断评估的不稳定患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：三级护理
符合出院标准但仍在三级医疗机构中的三级医疗机构门诊患者。
|
|
|
实验性的：初级卫生保健
在远程医疗的支持下，门诊患者从三级医疗机构出院到患者家附近的初级医疗机构。
|
门诊病人从三级医疗转至初级医疗，并附有一封转介信，其中解释了该研究，其中包含来自远程医疗的电话号码和一封包含患者在医院病史的信。
出院两个月后，远程医疗的心脏病专家开始与初级保健医生就患者随访进行联系。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
留在加拿大心血管协会 (CCS) 心绞痛 I 和 II 功能分类作为安全措施的参与者人数
大体时间：出院后一年内
|
没有发展到比干预前的措施更高的类别
|
出院后一年内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病情不稳定的参加人数
大体时间：出院后一年内
|
干预后需要寻求心血管疾病的紧急护理。
|
出院后一年内
|
|
血压控制
大体时间：出院后一年内
|
通过观察干预前后测量值的至少 5% 的变化，验证维持全身血压
|
出院后一年内
|
|
血脂异常控制
大体时间：出院后一年内
|
通过实验室检查，通过观察血液中低密度脂蛋白 (LDL) 干预前后测量值的至少 5% 的变化，验证维持血脂异常控制
|
出院后一年内
|
|
糖尿病控制
大体时间：出院后一年内
|
通过实验室检查，通过观察干预前后血液中空腹葡萄糖测量值的至少 5% 的变化，验证维持糖尿病控制
|
出院后一年内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
控制烟草的参与者人数
大体时间：出院后一年内
|
不吸烟的人不要吸烟；和吸烟者戒烟
|
出院后一年内
|
|
身体活动参与人数
大体时间：出院后一年内
|
干预后维持或开始定期体育锻炼
|
出院后一年内
|
|
获得初级卫生保健
大体时间：出院后六个月至一年内
|
在基本卫生部门进行医疗咨询，评估当前药物并提供处方。
|
出院后六个月至一年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carisi A Polanczyk, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruschel KB, Rados DR, Furtado MV, Batista JDL, Katz N, Harzheim E, Polanczyk CA. Transition of care of stable ischaemic heart disease patients from tertiary to primary care with telemedicine support: Randomized noninferiority clinical trial. J Telemed Telecare. 2022 Jan;28(1):52-57. doi: 10.1177/1357633X20906648. Epub 2020 Mar 18.
- Batista Jd, Furtado MV, Katz N, Agostinho MR, Neto BS, Harzheim E, Polanczyk CA. Telemedicine-supported transition of stable coronary artery disease patients from tertiary to primary health care facilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 7;16:227. doi: 10.1186/s12913-016-1469-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月1日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.