Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinskvalifiserende overgang mellom tertiær- og primærhelsetjeneste hos stabile pasienter med koronararteriesykdom (Tele_DAC)

1. juli 2015 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Telemedisin i kvalifiserende omsorgsovergang mellom tertiær og primærhelsetjeneste blant stabile pasienter med koronararteriesykdom: en randomisert ikke-inferioritetsprøve

Hensikten med denne studien er å finne ut om telemedisinbruken i primærhelsetjenesten er effektiv i akkompagnement av stabile koronarsykdomspasienter som ble utskrevet fra tertiærhelseklinikkene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert non-inferioritetsstudie for pasienter med kronisk koronararteriesykdom fra et tertiært sykehus med polikliniske utskrivningskriterier. Hensikten er å sammenligne bruken av telemedisin i omsorgskvalitetsovergangen mellom tertiær- og primærhelsepasienter (intervensjonsgruppe), med pasienter som blir liggende i poliklinikken på et tertiærsykehus (kontrollgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Underetterforsker:
          • Natan Katz, MsC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med diagnosen koronararteriesykdom (CAD) i Canadian Cardiovascular Society (CCS) sin funksjonelle klassifisering av angina klasse I eller II
  • pasienter som ikke ble innlagt på sykehus for hjerte- og karsykdom det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke ble fulgt opp i helsetjenesten i minst ett år
  • ustabile pasienter som trenger justeringer av medisiner eller som utfører en diagnostisk evaluering ved utskrivning poliklinisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tertiær omsorg
Poliklinisk fra tertiæromsorgen med utskrivningskriterier hvem forblir i tertiæromsorgen.
Eksperimentell: Primæromsorg
Poliklinisk utskrivning fra tertiær omsorg til primærhelsetjeneste nær pasientens hjem med støtte av telemedisin.
Annen: Telemedisin
Poliklinisk utskrivning fra tertiæromsorg til primærhelsetjeneste med henvisningsbrev som forklarer om studien inneholdende telefonnummer fra telemedisin og brev med pasienthistorie på sykehuset. To måneder etter utskrivning innleder telemedisinerens kardiolog kontakt med primærlege om pasientoppfølging.
Andre navn:
  • Primæromsorg med støtte av telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppholder seg i Canadian Cardiovascular Society (CCS) funksjonell klassifisering av angina I og II som et mål på sikkerhet
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
Ikke utvikle seg til en høyere klasse enn tiltaket før intervensjonen
innen ett år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ustabil sykdom
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
behovet for å søke akutthjelp for hjerte- og karsykdommer etter intervensjon.
innen ett år etter utskrivning
blodtrykkskontroll
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
bekreftet å opprettholde systemisk blodtrykk fra observasjon av en variasjon på minst 5 % i målinger før og etter intervensjon
innen ett år etter utskrivning
dyslipidemi kontroll
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
bekreftet å opprettholde dyslipidemikontroll gjennom laboratorieundersøkelse, fra observasjon av en variasjon på minst 5 % i målinger før og etter intervensjon av lavdensitetslipoproteiner (LDL) i blod
innen ett år etter utskrivning
diabetes kontroll
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
verifisert for å opprettholde diabeteskontroll gjennom laboratorieundersøkelse, fra observasjon av en variasjon på minst 5 % i målinger av fastende glukose i blodet før og etter intervensjon
innen ett år etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kontroll på tobakk
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
forbli uten røyking for ikke-røykere; og røykeslutt for røykere
innen ett år etter utskrivning
Antall deltakere i fysisk aktivitet
Tidsramme: innen ett år etter utskrivning
vedlikehold eller start regelmessig fysisk aktivitet etter intervensjon
innen ett år etter utskrivning
Tilgang til primærhelsetjeneste
Tidsramme: innen seks måneder og ett år etter utskrivning
legekonsultasjon i Grunnleggende helseenhet avholdt med vurdering av aktuelle medisiner og utlevering av resept.
innen seks måneder og ett år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Annet stipend/finansieringsnummer: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere